IMPROVACUTER®分离胶特点
IMPROVACUTER®分离胶-促凝管采用国际先进的血清/血细胞隔离技术，通过特定功能性单体聚合反应、高温精馏技术和有机触变技术，合成耐高温、无小分子溶出、触变性优异的血清/血浆分离胶，获得高质量血清/血浆。合成的惰性分离胶是一种聚合高分子物质，不溶于水，具有抗氧化、耐高温、抗低温、高稳定性的特点，比重1.04~1.06，介于血清比重（1.026 ~ 1.031）和血细胞比重（1.092 ~ 1.095）之间，在离心力作用下液化移动到管中央，离心完毕后，固化形成屏障，使血清与细胞完全分离，保证了血清化学成份的稳定，在冷藏状态下48小时无明显改变[1-3]。为临床准确的生化免疫检测值奠定良好基础，促进检验实验室的良性发展。
图丨分离胶分离原理（1）
图丨分离胶分离原理（2）
如何判断分离胶的质量？
1
分离胶惰性程度
分离胶的惰性程度越高, 其物理化学性能越稳定, 对标本的干扰因素越小。在与标本接触时,高品质的惰性分离胶必须保证既不会释放干扰物质影响血清标本的检测, 又不会吸附标本中的某些物质干扰测定结果[4]。在与标本直接接触的48小时内，高质量的惰性分离胶必须保证既不会释放物质干扰血清标本内的检测指标，同时又不会吸附标本中的某些物质导致检测指标降低。目前最好的惰性分离胶不仅可以满足所有生化免疫学检测需要，还可进行绝大部分药物动力学试验。研究表明制膜分离胶促凝管与无抗凝管对比, 制膜分离胶促凝管对8项肿瘤标志物的检测结果差异无统计学意义( p＞0.05)；阳普采血管正常值和异常值的相关系数也都在0.95以上，说明阳普分离胶促凝管和无抗凝管具有实质等同性[4]。
2
分离效果
所谓分离效果是指标本离心后惰性分离胶是否能够将血液中的液体成分（血清）和固体成分（红细胞、白细胞、血小板、纤维蛋白等）彻底分开并完全积聚在试管中央并固化形成屏障。分离效果好的惰性分离胶离心完毕后能将所有血液有形成分隔离在试管下部，使分离胶上部血清透明澄清，不含惰性分离胶微小颗粒及其它任何杂质，而且至少在48小时内保持标本稳定，完全防止上下层物质发生交换。
相反，分离质量差的分离胶无法完全聚合固化，在血清标本中呈微小油滴样悬浮，不仅在检测时降低检测指标，更严重的后果为堵塞仪器加样针或试验通道，导致巨大损失[5]。
3
使用注意事项（5-30-10法则）
采血后立即颠倒混匀5次，充分发挥促凝剂作用→等待标本充分凝集30分钟→1800 g-2200 g，离心10分钟→血清与血凝块完全被分离胶分离。
分离胶管的性能验证
《ISO15189：2012医学实验室质量和能力认可准则》第5.3.2.3“试剂和耗材-验收试验”明确规定：影响检验质量的耗材应在使用前进行性能验证[6]。美国临床和实验室标准协会 CLSI《GP34 Valiation and verification of Tubes for venous and capillary blood specimen collection》指南要求临床实验室将任何新的采血管引入到本实验室时，应该制定一个详细的验证方案，由有资质的人进行科学性的审核[7,8]。我国于2018年11月1日发布《WS/T 224-2018真空采血管的性能验证》指导临床实验室应在本实验室对所选择的真空采血管进行性能验证，以确保真空采血管满足实验室检验项目的保证能力。临床实验室应对分离胶-促凝管进行性能验证，建议考虑采血量、标本贮存时间、某些药物与血清蛋白结合（药物）减少的潜在影响，着重评估分离胶-促凝管的分离胶惰性程度与分离效果等关键性能。
