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卡瑞利珠单抗 (Camrelizumab)(艾瑞卡®,研发代号:SHR-1210)是恒瑞医药自主研发的一款人源化PD-1单克隆抗体，于2019年5月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，目前已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批了9个适应症，为获批适应症和覆盖瘤种数量领先的国产PD-1产品。
中国原创好声音：《柳叶刀-肿瘤学》证实国产PD-1抑制剂治疗食管癌效果显著
√2021年8月，中山大学癌症中心的学者在《柳叶刀-肿瘤学》杂志发表了一项多中心、随机、双盲、3 期临床试验结果，研究结果表明，卡瑞利珠单抗联合吉西他滨和顺铂可能是复发性或转移性鼻咽癌患者一线治疗的新标准。
√2023年7月，医学顶刊柳叶刀杂志发表了一项随机、开放标签、国际3期研究，结果表明，对于不可切除的肝细胞癌患者，与索拉非尼相比，卡瑞利珠单抗联合利沃塞尼布在无进展生存期和总生存期方面显示出统计学上显著且具有临床意义的益处，为该人群提供了一种新的有效一线治疗选择。
CamRelief是一项在中国进行的随机、双盲、3 期试验，于2020年11月25日至2023年5月12日（数据截止日期：2023年9月30日）在中国40家医院招募患者。
√随机化
随机化方法：分层区组随机化 分层：临床分期（II期vs III期）和PD-L1表达（合并阳性评分<10 vs≥10） 区组大小：随机选择4或6个区组大小
在完成术后病理评估之前，对患者、研究者和研究现场人员隐瞒治疗分配；在初步分析完成之前，发起者一直保持掩蔽状态。
√研究设计
P：年龄在18至75岁之间，既往未经治疗的、具有侵袭性的II期（T2N0-1M0/T3N0M0）或III期（T2N2-3M0/T3N1-3M0）的TNBC女性患者。
I：每2周静脉注射200mg卡瑞利珠单抗+持续化疗24周
C：每2周静脉注射200mg匹配的安慰剂+持续化疗24周
【化疗方案为白蛋白紫杉醇+卡铂（第 1、8 和 15 天，每 4 周一次），持续 16 周，然后是表柔比星加环磷酰胺（每 2 周一次），持续 8 周。】
新药联合化疗显著提高病理完全缓解率
≥3级不良事件分别为198例（89.2%）和182例（83.1%）； 严重不良事件发生率分别为77例（34.7%）和50例（22.8%）； 致命不良事件发生率为2例（0.9%）和0例（0%）。
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