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注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
药融圈获悉：近期，上海海和药物研究开发股份有限公司宣布控股子公司上海诺迈西医药科技有限公司与智擎完成签署紫杉醇口服溶液（LIPORAXEL®）药品之经销合约，智擎公司为LIPORAXEL®在中国台湾省之独家经销商，负责申请新药查验登记（NDA）及后续市场推广及销售等业务。
LIPORAXEL®为韩国Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd.所研发制造之紫杉醇口服制剂，上海诺迈西公司于2017年9月和韩国Daehwa签署授权契约。2024年9月19日，紫杉醇口服溶液(研发代号：RMX3001)获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国大陆上市；用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者的治疗。
该产品是由韩国大化制药基于其创新的脂质自乳化药物递送技术开发而成的紫杉醇口服制剂，于2016年9月9日成功获得韩国药监机构（MFDS）的上市批准，适应症为晚期或转移性胃癌或局部复发性胃癌二线治疗。海和药物于2017年9月从大化制药获得该产品的中国大陆、台湾、香港及泰国研发、生产及销售权益。
本次合作方：中国台湾省智擎成立于2003年，采国际策略联盟及 "Virtual Pharmaceutical Company Business Model" 之营运模式，致力于癌症新药研发。智擎已商业化之产品安能得® (ONIVYDE®)，已核准用于胰腺癌成人病患的治疗，于美国、欧洲及亚洲等全球多个主要国家上市（高端制剂：胰腺癌新药，伊立替康脂质体首次在大陆开售）。另智擎还有多项癌症新药项目在发展中。
此前在10月24日，海和药物和三生制药共同宣布：沈阳三生获得海和药物子公司诺迈西医药旗下产品紫杉醇口服溶液的独家商业化权利（中国大陆及中国香港地区）。根据协议，沈阳三生将向诺迈西医药支付包括首付款，以及研发及销售里程碑付款。诺迈西医药将继续负责已开展的III期临床试验及产品后续的开发、临床及注册等工作。
一项在国内进行的开放、随机平行对照、非劣效设计、多中心Ⅲ期研究（CTR20190050）显示，紫杉醇口服溶液在经一线治疗后的不可手术切除、复发或转移性晚期胃癌患者中，疗效优于紫杉醇注射液，中位总生存时间延长了2.59个月（HR：0.770, p=0.006），且整体安全耐受。
现阶段，该药作为一线化疗（既往未接受系统化疗）治疗复发性或转移性HER2阴性乳腺癌适应症的国际多中心III期临床研究也在顺利进行中。
海和药物产品线，202408获取
https://pharma.bcpmdata.com/database/24/detail/441/Chyt5ZIBDmP6_Tih2Sps
2024年6月24日，海和自主研发并拥有完全知识产权的创新药物MET抑制剂谷美替尼片已获得日本厚生劳动省批准上市，用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的不可切除、晚期或复发的非小细胞肺癌。日本上市产品信息：50mg，24片/盒。定价：4,382.30日元/片（约合元人民币204.5元/片）。
2024年10月11日，正式在日本市场推出。
2024年2月海和药物与大冢旗下大鹏药品工业株式会社达成谷美替尼片（SCC244）在日本等地区的独家许可协议。根据许可协议，大鹏药品获得海和药物自主研发的谷美替尼片在日本、亚洲（不包括中国）和大洋洲的开发、生产和商业化的独家权利，海和药物将获得基于大鹏药品的先期付款、潜在里程碑付款以及基于谷美替尼片在独家许可区域销售额的特许权使用费。
本品最早由中科院上海药物所沈竞康等教授团队联合开发。相关专利：WO-2023078265。
高选择性MET抑制剂谷美替尼（商品名：海益坦®）用于治疗间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变（METex14跳变）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的适应症去年已经纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。国内合作方为石药集团。
由海和药物与台湾中天生技集团子公司-中天(上海)生技股份有限公司 (以下简称“中天上海”) 合作的创新1.1类天然药物“速必一®”(研发代号ON101)，于2023年11月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国大陆上市，用于治疗糖尿病足部伤口溃疡 (DFU)，批准文号：国药准字ZC20230001。
药融圈获悉：2024年7月19日，大央企华润医药旗下华润双鹤集团与我国台湾省公司中天（上海）生物科技有限公司、合一生技签订独家销售代理合约，华润双鹤获得香雷糖足膏（速必一）（ON101）中国大陆地区20年独家代理权。此次合作被视为两岸医药创新合作的典范。
华润双鹤依据合约于7月28日支付中天上海第一期授权首付款2,040万美元（人民币1.5亿元，含增值税6%）。
截止2024年2月29日，海和药物研发人员拥有141人，全职员工人数为233人。
公司在2023年上半年完成C轮融资。
参考：
NMPA/CDE；
药融云数据，www.pharnexcloud.com；改名后为摩熵医药数据；
FDA/EMA/PMDA；
相关公司公开披露；info@pharmaengine.com；
www.3sbio.com；
http://www.dhpharm.co.kr；
https://www.otsuka.com/en/；
https://www.taiho.co.jp/en/release/files/pdf/20240924.pdf；
https://www.taiho.co.jp/en/；
中天新藥 6.5億權利金入袋，文字快照：https://udn.com/news/story/7254/8192002；8/29 Taiwan BIO 生技產業新聞；
海和药物；https://www.haihepharma.com/research;https://www.haihepharma.com/news/details/406;等等。
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