Circulation | 高质量注册登记研究:对于CTEPH,哪种治疗方式获益更大?

文摘   2024-11-13 20:27   北京  


【研究背景】
慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH),即第IV类肺动脉高压,是一种机制复杂的致死性疾病。现有常用治疗方法包括肺动脉血栓内膜剥脱术(PEA)、经皮肺动脉球囊扩张成形术(BPA)以及可溶性鸟苷酸环化酶 (sGC) 激动剂利奥西呱治疗。2007-2012年,国际CTEPH协会(ICA)进行了首次注册登记研究,证实了接受PEA治疗的CTEPH患者3年生存率更高。
2015年2月至2016年9月,第二项国际CTEPH注册登记研究在20个国家的34个中心开展,连续纳入1009例新诊断的CTEPH患者,并随访至2019年9月。研究目标为:(1)评估“PEA、BPA、不接受PEA/BPA”以及“VKA或NOAC抗凝”对CTEPH患者长期生存率的影响;(2)确定所有患者和接受PEA/BPA的患者的预后预测因素。相关结果发表在Circulation杂志上Worldwide CTEPH Registry: Long-Term Outcomes With Pulmonary Endarterectomy, Balloon Pulmonary Angioplasty, and Medical Therapy


 01  纳入的CTEPH患者特征


  • 605例(60%)CTEPH患者接受了PEA,185例(18%)接受了BPA,219例(22%)未接受PEA/BPA。其中,接受PEA的患者中位年龄相对较小,但三组患者的血流动力学基线特征无显著差异。

Table 1. 患者特征


 02 不同治疗方式下的血流动力学结局

  • 在干预后3个月进行的右心导管检查(RHC)中,接受PEA和BPA治疗的患者,PVR分别下降了57%和59%。

Table 3. 不同治疗方式干预下的长期血流动力学结果



 03 机械干预的长期结果


 手术真的有用吗? 
  • 全部CTEPH患者的1年、2年和3年的生存率分别为95%、92%和89%。其中,PEA患者的3年生存率为94%,BPA患者为92%,未接受PEA或BPA治疗的患者为71%。
  • 在接受PEA/BPA治疗的患者中,是否服用药物以及何时服用药物,对生存率没有显著影响。
  • 使用VKA或NOAC或“VKA-NOAC转换”进行抗凝,对生存率无显著影响。

Fig1. 基于干预措施划分的Kaplan-Meier生存曲线。
PEA与BPA患者的生存率比较,P=0.074;PEA和BPA与未接受PEA/BPA治疗的生存率比较,P<0.05。

Fig2. 基于原因划分的未接受PEA治疗患者的Kaplan-Meier生存曲线。

共病但可手术患者,其生存率低于技术上无法接受手术的患者(P<0.001,P=0.003),也低于拒绝PEA的患者(P=0.014)



 04 死亡风险预测

 看看哪些因素可以预测死亡
  • 与不进行干预相比,接受PEA或BPA治疗与降低死亡率相关(Fig3);
  • 对于接受PEA的患者,与低死亡率相关的关键指标包括:低龄、VTE病史、较低的PVR(Fig 4A);
  • 对于接受BPA的患者,低死亡率相关的关键指标包括:较低的RAP;
  • 对于“无干预”组的患者,低死亡率相关的关键指标包括:NYHA FC较低,RAP较低,使用PH药物治疗,长期氧疗。

Fig3. 对全部CTEPH患者全因死亡的预测因素


Fig4. 全因死亡的预测因素。A. 接受PEA的患者。B. 接受BPA的患者。C. 未接受PEA或BPA的患者。




 05 两次注册登记研究的对比

Comparison
【不同点】:
  • PEA手术的围术期死亡率降低(3.2% vs 4.7%),3年生存率有所提高(94% vs 89%)
  • 接受BPA治疗的患者比例增加,且具有良好的治疗效果;尤其是68%的日本患者选择BPA,可能与日本患者在BPA治疗后长期坚持氧疗有关。
【相同点】:
  • 两次注册登记研究均表明:PEA手术中心的体量与术后死亡率无显著相关性,可能是较大的手术中心承担了更复杂的PEA操作;
  • PEA术后持续性PH的发生率相当;
  • 对于接受PEA/BPA治疗的患者,药物治疗对生存结局起到中立作用,提示我们亟待寻找更有效的靶向药。
参考文献:
[1] Delcroix M, Pepke-Zaba J, D'Armini AM, Fadel E, Guth S, Hoole SP, Jenkins DP, Kiely DG, Kim NH, Madani MM, Matsubara H, Nakayama K, Ogawa A, Ota-Arakaki JS, Quarck R, Sadushi-Kolici R, Simonneau G, Wiedenroth CB, Yildizeli B, Mayer E, Lang IM. Worldwide CTEPH Registry: Long-Term Outcomes With Pulmonary Endarterectomy, Balloon Pulmonary Angioplasty, and Medical Therapy. Circulation. 2024 Sep 17. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.068610. Epub ahead of print. PMID: 39286890.




写在最后:

1. 秉承医学科研有迹可循”的理念,我们搭建了inHEART”,为分享者提供一个传播全球心血管领域顶级研究进展的平台,为读者提供简约浓缩的学习资料;该平台核心成员为新一代心血管研究领域的一线科研人员。


2. 我们前期在观科研公众号、B站开心doctor、小红书“开心doctor”等平台上面也做了一些基础性的工作,发布了医学科研相关的推文以及视频,详细信息可扫描下方二维码订阅观看。



Pay attention!

微信公众号的推送规则发生改变(不再按照时间顺序来显示),如果没有将“inHEART”设置为星标,你就可能错失里面的精彩推送。


点击“在看”,可参与讨论哦!


-END-


图文:仓观

审核:宏观

编辑:仓观

编审:仓观


↓ 点击“阅读原文”可跳转至文章网页哦~


观科研
让医学科研有迹可循
 最新文章