如上图1,常见研究的报告指南均可从equator network网站上获取相关的详细信息。STARD声明相关文件均可从以下网址下载:https://www.equator-network.org/reporting-guidelines/stard/。除了该网站,该声明也在多个期刊发表,相关发表信息也可从上述网址获取,撰写文章引用该声明时可以选择其中任一作为参考文献条目。
目前STARD声明最新版是2015年更新版本,包含一个清单(checklist)、一个流程图(flow diagram)及一个解释性文件(explanation and elaboration paper);其通用版本是英文版本。清单中包含了报告诊断准确性研究应包含的所有条目,具体见第二部分“STARD条目”介绍,除了帮助开展研究人员撰写研究报告,在投稿时,期刊一般也会要求投稿人同步提供该清单(指明在文章中哪个部分阐述了清单中相应条目),帮助编辑和审稿人评估研究质量。流程图主要是展示了研究人群的情况,包括接受金标准检查及待测诊断方法的例数、不同条件下剔除的患者例数及原因等,帮助读者快速了解研究整体入组及实际接受相关检查的例数,与文字描述相比,更清晰、明确。STARD声明还配套了相应了解释性文件,针对清单中的每个条目,提供具体的案例和详细的解释(如下图2所示)。
图2 STARD声明相应解释性文件中针对清单中“条目4:研究目的和假设”提供的案例及解释 (摘自STARD声明解释性文件)
STARD清单一共包含涵盖了标题、摘要、引言、方法、结果、讨论及其他信息7个部分的30个条目,详细说明了诊断准确性研究文章各部分应该提供的研究相关信息,其中方法和结果两部分占据了较大比例,分别包含14个条目和7个条目。方法部分从研究设计、研究人群(纳入排除标准、受试者确认的时间和场景、连续/随机/方便样本)、试验方法(待测方法、金标准、是否盲态评价、诊断阳性/阴性的定义)到分析(诊断准确性比较或估计方法、不确定诊断结果的处理、缺失数据的处理、样本量估计),这些关键条目确保研究的可重复性,并很大程度决定了研究质量。
图3 STARD清单:方法部分相关条目(摘自STARD清单)
对于对诊断试验不够熟悉的童鞋,认真反复研读STARD声明系列文件,有助于更加深入理解诊断试验~快来一起学习吧!
诊断试验系列就到此结束了,从设计、评价到报告,大家对诊断试验是否有了更深入的认识呢~赶快实践起来吧~有任何相关问题,欢迎来科研咨询!
今天的分享到这里就结束啦,你学会了吗?大家对于推送内容有任何问题或建议可以在公众号菜单栏“更多--读者的话” 栏目中提出,我们会尽快回复!参考文献:
1. https: // www. equator-network. org / reporting - guidelines / stard /
2. Cohen JF, Korevaar DA, Altman DG et al. STARD 2015 guidelines for reporting diagnostic accuracy studies: explanation and elaboration. BMJ Open 2016;6:e012799.
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