喜讯再传 |普瑞盛祝贺科伦博泰「塔戈利单抗注射液」新增适应症获批

健康   2025-01-21 17:55   北京  


在这个充满希望与挑战的医药创新时代,每一步突破都是对生命健康的深情承诺。2025年1月20日,由科伦博泰研发的塔戈利单抗注射液,在普瑞盛医药的专业助力下,再次获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,新增适应症为联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发性或转移性鼻咽癌。


此前,塔戈利单抗已于2024年12月31日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者。此次新适应症的获批,标志着塔戈利单抗在鼻咽癌治疗领域的应用范围进一步扩大。

鼻咽癌作为一种复杂的恶性肿瘤,对患者的生活质量及生存期构成严重威胁。塔戈利单抗注射液此次获批的新适应症,标志着在复发性或转移性鼻咽癌的治疗领域取得了重要进展。这一突破性成果,既得益于科伦博泰对创新药物的持续探索与投入,也彰显了普瑞盛在临床试验管理方面的卓越贡献。


普瑞盛医药作为备受信赖的全球化临床研究解决方案提供商,深刻理解每个数据背后所承载的生命价值。在此次合作中,不仅负责了数据监查委员会(IDMC)的组建与运作,还承担了中期分析的组织与执行,并有效协调沟通各方专家,确保了项目的顺利开展。通过普瑞盛医药各方专业优势的组合拳,塔戈利单抗注射液的临床研究过程得以严谨、科学、高效地推进。正是这份对细节的极致追求与全面管理,为产品的成功上市奠定了坚实的基础。


此次获批,不仅是对科伦博泰与普瑞盛团队辛勤付出的最好回报,更是对广大鼻咽癌患者及其家庭的一份深情厚礼。我们坚信,通过不断的技术创新与深度合作,能够为更多患者带来生命的曙光,推动肿瘤治疗领域迈向新的高度。


未来,普瑞盛医药将继续秉承科学严谨的态度,深化与合作伙伴的协作,致力于为人类健康事业贡献更多力量!


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