喜讯 |普瑞盛祝贺奥赛康药业新药「利厄替尼」获批上市

健康   2025-01-20 15:08   北京  



1月16日,我们满心激动地从奥赛康药业获悉了一则令人振奋的好消息:奥赛康药业的1类创新药——利厄替尼片(limertinib/ASK120067,商品名:奥壹新)已成功获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。这一里程碑式的成就不仅标志着奥赛康药业在创新药研发领域取得了重大突破,也彰显了普瑞盛医药作为合作伙伴在数据统计方面的杰出贡献和专业实力。



利厄替尼片是一种全新的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),主要用于治疗既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。利厄替尼片的上市,为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择,有望显著改善患者的生活质量,延长生存期。


在此次利厄替尼片的研发过程中,普瑞盛医药与南京医科大学紧密合作,共同承担了数据统计的重要任务。我们深知,高质量的数据是药物研发成功的关键。因此,我们投入了大量的资源和精力,不断优化临床研究流程,强化数据质量控制,确保数据的准确性和完整性。正是这些努力,为利厄替尼片的成功上市奠定了坚实的基础。


此次利厄替尼片的成功上市,不仅是对奥赛康药业研发实力的认可,也是对普瑞盛医药数据统计能力的肯定。我们将继续秉承科学严谨的态度,不断提升自身的专业能力和服务水平,为更多的创新药物研发项目提供优质的数据管理和统计分析服务。


我们坚信,通过不断的努力和探索,我们能够共同推动医药产业的创新和发展,为更多的患者带来希望和福音。让我们携手共进,共创美好未来!



CGT

普瑞盛



普瑞盛医药作为值得信赖的全球化临床研究解决方案提供商,不仅提供了从早期临床试验设计、数据管理统计分析、直至临床项目管理等全流程CRO服务,更以其专业的数据管理统计分析团队及20余年丰富的项目经验,在行业内享有崇高声誉。


普瑞盛医药始终以客户为中心,坚持对创新药品种临床试验风险的精准把控和高度的执行力。我们深知每一个成功背后都离不开团队成员的辛勤付出,因此,向所有为利厄替尼片项目努力的团队成员表示最深的敬意和感谢。未来,普瑞盛医药将继续秉持专业、高效、负责的态度,为更多合作伙伴提供优质的临床开发服务,共同推动医药行业的创新与发展。

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