普瑞盛(青岛)
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关于我们
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普瑞盛(北京)医药科技开发股份有限公司成立于2003年。是一家可提供中国与美国、欧盟、韩国、日本、中国台湾等国家和地区医药事务联合开发的CRO公司。经过20年的发展,公司已经成功为500多家国内外医药企业提供了2000+项目的相关临床研究服务,是国内顶尖的全球化临床研究解决方案的提供商。
公司岗位
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临床数据协调员I
岗位职责:
1、负责临床项目的数据管理工作,保证临床数据的准确性、完整性以及安全性;
2、撰写数据管理的相关文件,如数据管理计划(DMP),数据管理整个流程的时间表 (Timeline) 等;
3、负责病例报告表(CRF)的设计,注释CRF(aCRF),完成数据录入指南,完成数据录入界面验证和用户接收测试(UAT);
4、撰写数据核查计划(DVP),完成Edit Check UAT,并且完成数据采集系统上线之前的其他工作;
5、对于Paper Study, 定期发出DCF,跟进DCF处理情况,直至DCF中的质疑全部解决;对于EDC study,保证系统正常发出质疑,并核查query处理进程,直至Query完全解决;
6、在规定的时间发出项目进展报告;定期进行SAE的一致性核查,发出质疑,并且跟进临床以及安全数据库直至问题解决;
7、监查编码人员完成不良事件伴随用药等的编码工作;
8、完成数据库锁定的相关工作,包括数据清理,Audit,准备锁库文件等。
任职要求:
1、医学、药学、生物等相关专业,本科以上学历;
2、有较好的英语水平,英语四级或以上;
3、1-3年工作经验,或优秀的应届生;
4、良好的沟通协调、组织和计划能力,较强的学习能力。
助理SAS程序师/
SAS程序师I
岗位职责:
1、协助项目的数据管理和统计分析工作;
2、负责SAS程序的编写;
3、负责SAS工具的研发及编写,为相关部门提供技术支持;
4、及时总结经验与大家分享,必要时为大家提供培训;
5、部门经理交办的其他工作。
任职要求:
1、教育背景: 统计学、数学、计算机或医学相关专业大学本科以上学历;
2、工作经验:1-3年工作经验,或优秀的应届生;
2、素质与能力: 熟悉SAS软件,并且对数据结构有较深的理解;
3、责任心强,沟通能力强,能够和同事建立良好的协作关系。
助理生物统计师/
生物统计师I
岗位职责:
1、在公司资深统计师领导下完成临床试验的统计相关工作,包括但不限于:研究方案设计、撰写、样本量计算、生成随机编码、设盲、生成统计分析计划、参与CRF的设计、参与临床研究数据库的构建、主持或参与(盲态)数据审核会议、编写统计分析程序、执行数据的统计分析及撰写统计报告等;
2、对公司客户及其他部门的同事提供统计方面的咨询及项目工作的沟通;
3、参加公司内部统计相关文档翻译及整理;
4、统计相关的文献查阅,并提交报告;
5、复查来自于DM、SAS Programmer及PM的文档,并提出Comments;
6、在需要的时候担任兼职PM,负责生物统计部的对外沟通;
7、协助制定并执行部门与生物统计相关的标准操作规程;
8、完成部门领导安排的其他工作。
任职要求:
1、流行病学、生物统计、公共卫生相关专业硕士或以上;
2、具备良好的统计学理论知识及SAS应用经验;
3、1-3年工作经验,或优秀的应届生,具备一定的临床试验基础知识;
4、良好的逻辑能力和书面及语言表达能力,熟练的演讲技巧及较强的说服力,善于和不同背景及能力的人进行有效沟通;
5、积极主动的工作态度,能与同事良好合作,能承担压力下的工作;
6、熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint;
7、良好的英语听、说、读、写能力。
助理数据库设计师
主要职能:
1.规划和协调临床试验数据库设计、开发、实施、维护和用户支持;
2.根据数据核查计划编写逻辑核查;
3.临床试验数据库维护,包括eCRF更新、数据迁移及用户管理;
4.完成EDC系统与其他系统(如随机系统)的配置搭建工作;
5.完成外部数据与EDC系统的整合相关工作;
6.与项目团队合作,达到指定的目标、职责和可交付成果;
7.与团队和外部客户发展和保持良好的沟通和工作关系;
8.完成上级交办的其他工作;
基本要求:
1.大专及以上学历,计算机科学与技术、计算机应用技术、软件、信息、统计、医学、食品、工商管理等专业;
2.了解CDISC标准;
3.熟悉编程语言,如c#和/或 VBA和/或 XML和/或 HTML和/或Java和/或SAS等;
4.良好的英语读写能力;
5.了解太美和/或Medidata Rave和/或易迪希等EDC系统,了解Medidata Rave RTSM等随机系统;
6.了解临床药物开发流程;
7.优秀的组织、沟通和数据库技术技能;
8.能够与同事、上级和客户建立并保持有效的工作关系。
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