自交联透明质酸钠凝胶(塞纳斯®)
在筛窦切除术中的应用
这篇研究是2014年9月发表在Am J Rhinol Allergy上一项关于新的自交联透明质酸钠凝胶(塞纳斯®)对促进筛窦切除术后的伤口愈合的安全性和有效性的探索,并被2014年美国耳鼻喉头颈外科学术年会发言稿中进行收录。
研究背景
慢性鼻窦炎是导致每年美国生产力下降、卫生保健支出和人们就诊的一个主要原因,每年大约有600万台鼻和鼻窦相关手术。过去和最近的手术方法一般会刺激鼻窦或鼻道形成疤痕,这些疤痕有可能会导致疾病的复发或者症状的加重,从而需要进一步的修正手术,并造成更多的疤痕。鼻腔填塞可以减少如围术期出血等并发症及在鼻窦手术后改善伤口愈合。最佳的术后填塞材料应该是可吸收的,并且能促进凝血和伤口愈合,同时不会造成感染、疤痕和复发。医用交联透明质酸钠凝胶(塞纳斯®,中国常州百瑞吉生物医药股份有限公司)对促进鼻腔黏膜再生和减少出血上有良好到的表现。
研究目的
评估与羧甲基纤维素(CMC)粘性泡沫相比,医用交联透明质酸钠凝胶(塞纳斯®)对促进筛窦切除术后的伤口愈合的安全性和疗效。
研究目的
本研究为前瞻性随机对照双盲临床试验,选取30位患有双侧慢性鼻窦炎需行双侧筛窦手术的患者,术中每位患者一侧术腔使用5mL CMC为对照组,试验组一侧使用5mL 塞纳斯,评估术后第1周、第2周鼻内镜下水肿、痂皮和粘液脓性,评估术后第6周、第12周黏膜再生和疤痕/粘连的情况,每次就诊时收集20项鼻-鼻预后试验SNOT-20数据。并取小样本行内镜黏膜活检。
图1 受试者004右侧筛腔内注射塞纳斯®,左侧筛腔内注射羧甲基纤维素(CMC)。
研究结果
图3 受试者025黏膜活检标本的组织学比较。塞纳斯®组的黏膜(左)比羧甲基纤维素(CMC)(右)显示出更大的毛刷边缘再生(显示鼻纤毛再生)。
图7 受试者004按时间顺序贯穿内镜评估的四个时间点。左边是塞纳斯®组,右边是羧甲基纤维素(CMC)组。
与术前相比,该队列中的患者在术后最低水平的SNOT-20评分基础上经历了巨大的生活质量改善。
研究结论
该医用交联透明质酸钠凝胶(塞纳斯®)被证明对筛窦有益处,且不存在一系列的副作用,如急性术后出血和长期瘢痕形成。筛窦切除术后,医用交联透明质酸钠凝胶(塞纳斯®)较CMC有更好的促进创面愈合的效果。
参考文献
Matheny KE, Tseng EY, Carter KB Jr, Cobb WB, Fong KJ. Self-cross-linked hyaluronic acid hydrogel in ethmoidectomy: a randomized, controlled trial. Am J Rhinol Allergy. 2014 Nov-Dec;28(6):508-13.
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