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伴随营养健康产业科学底蕴逐步提升，一座没有天花板的新兴市场呼之欲出！ 在竞争激烈的食品市场中，申报企业不断寻求新的突破和发展。新食品原料的出现，无疑为企业带来了全新的机遇。近五年（2020年-2024年），国家卫生健康委员会（以下简称卫健委），总共批准了41个新食品原料，审评速度不断提升。
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【庶正康讯制图】
从2020年的平均2189天逐步缩短，到2024年已降至516天，其中最短的审评时长仅为184天，这凸显了审评效率的明显提升，标志着我国内部审评流程的持续优化。这不仅加快了新食品原料从研发到市场化的步伐，也为企业提供了更加迅速、便捷的原料上市通道。企业可以更快地将新食品原料推向市场，满足消费者日益增长的健康和营养需求，同时也推动了食品行业的创新和发展。近五年，卫健委受理了110个新食品原料申请。2024年，也是近五年来新食品原料受理数量最多的一年。 庶正康讯特别对近五年受理的新食品原料进行了统计分析，目前50个原料已获得批准使用（含28个新食品原料、22个终止审查），12个不予批准，另有10个正在向社会征求意见。【庶正康讯制图】
根据《新食品原料安全性审查管理办法》的定义分4 类：①植物、动物及微生物；②从动物、植物和微生物中分离的成分；③原有结构发生改变的食品成分；④其他新研制的食品原料。近五年申请和批准的产品，从原料类型上看主要为三类：【庶正康讯制图】
第一类原料，即动、植物和微生物的数量达到了45个，占申请总量的40.9%，其中已有25个原料获准使用（15个新食品原料、10个终止审查）。这一现象体现了传统来源原料在市场上的持续重要性及其作为新食品原料开发的基础地位。这些原料通常具有较高的接受度和认知度，其安全性评价也相对较为成熟，因此更易获得监管部门的认可。第二类原料，即从动、植物和微生物中分离出的成分，同样数量可观，共有61个申请，占比55.5%，其中23个原料获准使用（12个新食品原料、11个终止审查）。这不仅反映了分离、提取技术在食品科学中的广泛应用，还表明了随着科技的进步，研究人员能够更加精准地获取天然产物中的活性成分，并将其应用于食品工业中，以满足消费者对于功能性食品的需求。这类原料的发展也促进了食品行业的创新和技术升级。第三类原料，即原有结构发生改变的食品成分，仅有4个申请，占比仅为3.6%，其中2个获准使用（1个新食品原料、1个终止审查）。不难发现，对于结构改变型原料的研究仍有更多的发展空间。随着对食品安全性和有效性的深入理解，以及公众对个性化营养需求的增长，未来新食品原料的开发将不仅仅依赖于传统资源的挖掘和利用，还会更多地投入于高科技新原料的研发，以满足消费者对于健康、环保和创新食品的需求。但值得注意的是，新食品原料的审评门槛并未因此降低。在过去的五年间，总共有12个原料收到了不予批准的结论书，这一数据反映出审评机构对于新食品原料的质量和安全性仍有着极高的要求。特别是近两年，新食品原料不予批准的情况呈现出较为明显的上升趋势，虽然这与受理原料数量增多有直接关系，但新食品原料的审查力度加强仍是主要原因。对于那些不符合食品原料应有特性、无法满足营养要求、安全性得不到切实保证，或者申报材料存在虚假内容及样品不真实的原料，审评机构依然保持了严格的审查标准。![]()
基于长期的新食品原料申报经验，「庶正康讯科学与法规中心」经理吴迪对部分有代表性的不予批准的原料进行了分析：吴迪建议，为了确保开发过程高效且经济，企业应在原料申请之初就做好专业的评估工作，通过科学的风险评估来优化选择，避免不必要的投入，节约成本，提高成功率。
当前新食品原料的审评情况呈现出积极且富有活力的态势。
一方面，审批在加快，批准数量不断增加，其中包括那些终止审评后被认定为可用的新原料。这意味着相关部门在推动食品行业创新发展方面做出了积极努力。审批流程的优化和效率的提升，为企业带来了更多机遇，激发了市场的活力，有助于促进食品产业的多元化发展，提升整个行业的竞争力。另一方面，具有健康作用的原料在增加。在人们对健康生活高度关注的当下，这一趋势顺应了时代的需求。富含各类营养成分、具有特定健康功效的新食品原料的批准，为消费者提供了更多健康食品的选择。尽管审批速度加快、批准数量增多，但相关部门始终坚守严格的标准，对新原料进行全面、深入的评估。从原料的来源、成分、安全性、生产工艺等多个方面进行严格审查，确保只有符合安全要求的原料才能进入市场。这一做法保障了消费者的健康权益，维护了食品市场的稳定和有序发展。总之，新食品原料的审评情况既体现了对创新的支持，又保证了安全底线，为食品行业的未来发展奠定了坚实基础。![]()
在对已批准的新食品原料进行分析时，庶正康讯发现审评机构对于新食品原料的范围在未来的发展进程中，很有可能会从当前侧重于 “人体必需的营养价值以及新的风味口感” 进一步扩展到包含 “对人体有益的成分”。一直以来，审评机构在界定新食品原料时，主要考量其是否能为人体提供必需的营养元素，例如蛋白质、碳水化合物、脂肪等基本营养物质，以及能否带来独特新颖的风味口感，以丰富人们的饮食选择和满足不同的味蕾需求。但是，随着社会的进步和人们健康意识的不断增强，对食品的要求也不再局限于此。如今，越来越多的研究聚焦于那些对人体具有潜在益处的成分，像具有抗氧化作用的多酚类物质、有助于调节肠道菌群的膳食纤维、可以增强免疫力的活性肽等。审评机构将这些对人体有益的成分纳入新食品原料的范围，将会极大地推动食品行业的创新发展，促使企业加大研发投入，开发出更多既健康又美味的新型食品，为人们的饮食生活带来更多的福祉。![]()
