政策速递
市场准入制度关注新兴产业生态，药品发垄断指南规范药企市场行为
资本市场政策
《关于完善市场准入制度的意见》发布，市场准入制度部署进一步完善
点石观点：
（2）准入措施重点关注新业态、新领域。文件指出，未来将在深海、生命健康、新型能源、人工智能等领域再推出一批市场准入特别措施。这表明，一是开展新业态新领域准入试点，围绕战略性新兴产业、未来产业重点领域和重大生产力布局；二是要优化市场准入流程管理，进一步简化准入程序，优化准入审批流程；三是要加大试点经验的复制推广，抓好已部署的放宽市场准入特别措施落地实施，做好政策评估和经验推广。
一、完善市场准入负面清单管理模式
医疗行业政策
国家市场监管总局公开征求《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》意见
（1）呵护药品研发创新与促进仿制药竞争，是指南两大关切。为此，指南吸纳了药品领域新型专利垄断行为，回应了药企BD交易中如卖家研发终止、双方约定“不挑战条例”等可能排除、限制竞争的争议问题。
资金募集情况
venBio完成超5亿美元资金的募集
8月1日消息，venBio宣布完成其第五只生命科学风险投资基金venBio Global Strategic Fund V（“venBio Fund V”）募资，超额完成约5.28亿美元的资本承诺。Fund V的募资活动于4月中旬启动。Fund V有限合伙人包括广泛的机构投资者，包括主权财富基金、企业养老金、金融机构、大学捐赠基金、医疗机构、基金会、家族办公室和母基金。自2011年成立以来，venBio已筹集了约20亿美元的资本承诺，并领导了40多家公司的投资轮次。venBio Fund V将继续专注于开发生物制药的生命科学公司，为一系列研究、临床和商业活动提供战略指导，重点关注在三到五年内提供有意义的临床数据和价值变化的机会。
北京经济技术开发区种子投资基金宣布成立并完成2亿元资金募集
8月20日消息，北京经济技术开发区种子投资基金（以下简称“种子基金”）注册成立，首期基金规模2亿元。水木创投将以基金管理人身份，与经开区政府投资引导基金展开密切合作。种子基金将致力于超早期硬科技项目的培育和布局，将高校、院所、产业方的科创力量与经开区的产业资源和政策环境有机结合。北京经济技术开发区政府投资引导基金，首期规模100亿元，由经开区财政全资设立，聚焦新一代信息技术、高端汽车和新能源智能汽车、生物技术和大健康、机器人和智能制造等经开区四大主导产业，以及其他符合经开区产业发展规划的高精尖产业。引导基金构建了“产业升级基金+专项子基金（科创子基金、人才子基金等）及种子基金+市场化子基金”的股权投资体系，充分覆盖了企业发展的全生命周期。
国科瑞华四期基金完成30亿元首关
8月20日消息，国科投资发起设立并管理的国科瑞华四期基金顺利完成30亿元首关，其中大型保险公司的出资比例达到30%。该基金将以人工智能、清洁技术、生物技术三个核心技术及其交叉融合领域为投资主线，投资于具备颠覆性创新能力、国际竞争力并能够促进国家产业安全的科技创新企业。国科投资的前身中国科技促进经济发展基金会成立于1987年，是国内成立最早的投资机构。1987年-2006年，国科投资累计通过贷款、天使投资方式扶持了280个科技成果产业化项目。2006年至今，国科投资作为市场化私募股权基金管理机构投资了近140家具备自主创新能力、引领产业升级的优秀科技企业，其中近30家企业在境内外成功上市，持续为投资人创造了良好的账面和现金回报。
新药转让回顾
一级市场国内外医疗领域融资
3.1 国内医疗融资：重点关注肿瘤药、介入器械、基因检测研发
2024年8月，国内一级市场投资89家医疗企业，以生物医药及医疗器械方向为主。本月，生物医药投资项目多集中于肿瘤药物研发方向；医疗器械方面，多家心血管介入器械公司披露融资；诊断及生科工具方面，披露融资主要集中于体外诊断产品研发。
图1：2024年8月国内医疗健康领域投资主要分布在生物医药、医疗器械：
资料来源：点石资本数据库
资料来源：点石资本数据库
资料来源：点石资本数据库
资料来源：点石资本数据库
本月海外投融资事件的重点关注方向主要在抗实体瘤药物。8月7日，癌症治疗药物研发商IDRx宣布完成1.2亿美元的超额认购B轮融资，由RA Capital Management、Commodore Capital和Blackstone Multi-Asset Investing领投。IDRx计划利用融资所得支持其主要候选产品IDRx-42（之前是M4205）的Ⅰ/Ⅰb期StrateGIST 1研究，IDRx-42是一种强效、口服、高度选择性的KIT抑制剂，靶向KIT突变GIST患者的所有主要激活和耐药突变类别。此外，收益将用于资助IDRX-42在二线GIST患者中的第一项关键研究的预期启动。8月12日，癌症治疗技术提供商Halda Therapeutics宣布完成1.26亿美元的新一轮融资，此轮融资的新投资者包括RA Capital Management、Vida Ventures等。Halda致力于开发RIPTAC（Regulated Induced Proximity TArgeting Chimeras，调节诱导邻近靶向嵌合体）技术来对抗实体瘤，最新融资将用于推动两款RIPTAC候选药物进入针对前列腺癌和乳腺癌的临床试验。先导药物HLD-0915预计将于2025年上半年启动I期临床试验，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。临床前数据表明，HLD-0915在体外对前列腺癌细胞具有选择性杀伤作用，体内对前列腺癌啮齿动物模型具有抗肿瘤活性。
资料来源：点石资本数据库
IPO和并购
4.1 IPO：同源康医药登陆港交所，GSK-3疗法商Actuate Therapeutics美股上市
8月，纳斯达克1家公司申报IPO，纽交所本月1家公司申报，港交所本月1家公司申报。8月26日，抗体偶联药物(ADC)领域的全球领跑者映恩生物向港交所主板提交上市申请，其成立于2019年，拥有四大领先的ADC技术平台，已经建立起12条ADC管线，包括6款临床阶段管线。本月国内港交所上市1家企业。8月20日，肺癌差异化靶向疗法医药公司同源康医药成功登陆港交所，上市首日涨幅达13.22%。作为一家临床阶段的生物制药公司，同源康医药目前尚无产品实现商业化且尚未赢利，是通过取用18A的条款实现了IPO目标。海外上市方面，本月纳斯达克上市2家企业。医疗器械供应商沃氪医疗科技集团有限公司上市首日跌幅为10.00%；GSK-3癌症疗法研发商ACTUATE THERAPEUTICS上市首日涨幅7.62%。本月美交所上市1家企业。专注骨肉瘤治疗的生物制药公司OS THERAPIES上市首日跌幅37.25%。
资料来源：Wind
资料来源：Wind
4.2 并购：海南由庚投资收购元宁制药100%股权
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