免疫细胞疗法研发商ArsenalBio完成3.25亿美元C轮融资,临床前CRO企业「益诺思」于科创板上市 | 点石医疗指数

文摘   2024-09-09 08:30   上海  



点石周报,每周两篇,聚焦医疗健康和科技行业海内外知名企业,从上市、并购、战略融资等维度,看“名企业”背后的“大动作”,窥探战略布局,把握业内未来发展的最前沿脉搏,以下enjoy~

 本周医疗健康行业动态  
 战略融资事件 

国内动态

事件一:医疗影像AI研发服务商影禾医脉完成数千万元天使轮融资
9月2日,医疗影像AI研发服务商上海影禾医脉智能科技有限公司(以下简称“影禾医脉”)宣布成功完成天使轮融资,本轮融资由中金资本领投,融资资金总额为数千万元人民币。本轮融资将为影禾医脉持续的技术创新、产品研发及市场拓展提供强有力的资金支持。影禾医脉是一家专注于为医学影像行业打造前沿AI基础设施的创新企业,致力于搭建国家级标准的医学影像数据共享平台,以超大数据规模、自研的全模态医学影像大模型等关键生产要素为基础,以检查项目为AI研发单元,由影像医生(或临床医生)主导,数据与算法工程师为辅,高效、系统性的产出满足于每一个检查项目出具结构化报告需求的AI产品。
本轮产业投资方中金资本运营有限公司为经相关监管机构批准,由中国国际金融股份有限公司全资设立的私募投资管理子公司,于2017年3月正式成立,已发展成为中国领先的私募投资管理机构之一。中金资本以全栈式赋能为政府、产业集团、企业家提供多元服务,并在募资、投资、管理、退出等多个环节全方位支持科技创新、碳中和、区域协调发展等多项国家战略,发挥行业引领作用。
事件二:人体组织器官体外再造技术研发商智新浩正完成Pre-A+轮融资
9月3日,人体组织器官体外再造技术研发商智新浩正(EndoCell)宣布完成Pre-A+轮融资,此次融资由磐霖资本、利欧资本、锦泰金泓共同投资,本次募集资金主要用于临床前研究及临床Ⅰ、Ⅱ期开展。智新浩正(EndoCell)成立于2019年,由中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新研究员领衔,其领导的研发团队在干细胞体外定向分化、组织器官体外再生领域有着深厚的技术积累和丰富的研发经验.智新浩正专注于人体组织器官外再造,首条管线为再生胰岛,有望用于具有胰岛损伤特征的糖尿病的胰岛治疗。
本轮产业投资方利欧股份主要从事微型小型水泵、园林机械的研发、设计、制造、销售。利欧股份借助其资本平台,结合热源网络在医疗行业所积累的巨量客户资源、数据分析基础以及监测能力,将为医疗行业广告主与互联网媒体之间搭建更全面的技术与资源服务平台。医疗行业是O2O领域中未来发展潜力巨大的领域之一,也是利欧股份数字业务布局的重要战略方向。

事件三:siRNA领域递送技术平台及药物研发商赫吉亚生物完成数千万元A2轮融资

9月3日,siRNA领域递送技术平台及药物研发商杭州赫吉亚生物医药有限公司(以下简称“赫吉亚生物”)已完成数千万元A2轮融资,本轮融资由黄埔生物医药基金领投,南湾百澳基金跟投。赫吉亚生物的A+轮融资同步进行中,计划为多个处于临床1期的管线开发补充资金,以及为后续更多IND enabling阶段项目开发提供资金支持,同时完善肝外递送平台技术的早期研发。赫吉亚生物致力于siRNA领域递送技术平台的构建及药物研发,建立了从靶点发现到临床概念验证(POC)完整的端到端siRNA药物开发平台。专业团队拥有覆盖从早期研发到产业化全生命周期的丰富经验。

本轮产业投资方广州黄埔生物医药基金管理有限公司(简称“黄埔医药基金”),是由广州开发区控股集团,联合百济神州、力鼎资本以及国聚创投,共同成立的基金管理公司。黄埔医药基金,目前在管一支基金,该基金依托股东的优势资源,比如百济神州的生物医药产业资源、开发区控股集团的政府资源以及力鼎资本的投资经验,专注于中早期阶段的项目,重点关注创新药、医疗器械、医疗信息化等领域项目。

事件四:创新医疗器械企业思埃然医疗完成亿元A轮融资

9月5日,创新医疗器械企业思埃然医疗完成亿元A轮融资,本轮融资由博行资本领投,爱博清石、爱尔眼谷、弘晖基金、嘉乐资本跟投,老股东杏泽资本持续加码。本轮资金也将加快推进公司自主研发的首款超乳玻切产品线的研发,临床及注册工作。思埃然医疗成立于2022年7月,是一家集研发、生产、销售为一体的创新医疗器械企业,专注于为眼科提供精准智能化微创手术治疗方案。目前在研产品主要包括超乳玻切一体机及其配套耗材,数字化手术显微镜等高端眼科手术器械。
本轮产业投资方博行资本是一家专注早期医疗投资的风险投资机构,由具有丰富医疗行业投资经验的合伙人创立。投资重点关注医疗器械、医疗服务、新药研发、移动医疗等细分领域。目前管理基金总规模接近10亿人民币,重点布局了30多家具有重大市场潜力的创新医疗器械和创新医疗服务公司,其中很多成长为各自细分领域的领头企业,也顺利完成了多个项目的获利退出。

国外动态 

事件一:生物技术公司Egenesis获得1.91亿美元D轮融资
9月5日,生物技术公司Egenesis获得1.91亿美元D轮融资,由Lux Capital、ARCH、Khosla Ventures、Farallon Capital Management、Alta Partners、Fresenius Medical Care、Leaps by Bayer、DaVita、Eisai、Natco Pharma、Parkwood投资。Egenesis是一家生物技术开发领域的公司,致力于通过基因剪刀工具,降低异种器官之间的排异反应和异种病毒的危害,推动异种器官移植临床应用。
本轮产业投资方Fresenius Medical Care是全球最大的综合性透析产品和服务提供商,专门为慢性肾衰竭患者服务,在全球范围内运营着2,716家透析诊所,为全球210,191名患者提供治疗。此外,费森尤斯医疗护理公司还生产血液透析机、透析器及相关一次性产品,是全球领先的透析产品供应商。
本轮产业投资方Leaps by Bayer是德国制药公司拜耳的风险投资部门,旨在在医疗保健和农业领域攻克人类面临的十大挑战,并将之称为“10 Leaps”,比如减少农业对环境的影响或治疗遗传疾病。在农业部门致力于实现根本性突破,以推动下一代农业技术,为可持续满足日益增长的人口需求提供解决方案;而在医疗保健部门,公司投资的最终目标是从治疗转向预防和治愈,解决一些最具破坏性的疾病。
本轮产业投资方Eisai是一家医药研发公司,主要关注患者及其家属,努力增加医疗保健的效益,并开展业务,以满足全球多样化的医疗保健需求。他们的目标是成为通过其全球业务活动,在任何医疗保健系统下做出有意义贡献的人类健康护理公司。
事件二:免疫细胞疗法研发商ArsenalBio完成3.25亿美元C轮融资
9月4日,免疫细胞疗法研发商ArsenalBio完成3.25亿美元C轮融资,新投资机构包括ARCH Venture Partners、Milky Way Investments Group、再生元、英伟达风投基金、Luma Group,老投资人软银愿景基金二期、BMS、Westlake Village BioPartners、PICI、Kleiner Perkins、Byers Capial、Hitachi Ventures追加投资。Arsenal Bio成立于2019年,聚焦研发实体瘤CAR-T疗法,首发管线AB-1015用于治疗卵巢癌,已经进入临床阶段。

本轮产业投资方再生元是一家领先的生物技术公司,为患有严重疾病的人发明、开发和商业化改变生命的药物,旨在帮助患有眼部疾病、过敏和炎症性疾病、癌症、心血管和代谢疾病、疼痛、血液系统疾病、传染病和罕见病的患者。
本轮产业投资方PICI(Parker Institute for Cancer Immunotherapy)是癌症治疗研究商,汇集了最优秀的科学家、临床医生和行业合作伙伴,以建立更智能、更协调的癌症免疫治疗研究工作来拯救生命。

 并购事件 

国内动态

事件一:塞力医疗拟3100万元转让子公司51%股权于容大致远贰号
9月5日,塞力医疗(603716.SH)宣布,为进一步优化公司经营业务结构,提高公司资产运营及使用效率,公司拟与容大致远贰号签订《股权转让协议》,拟以3100万元转让子公司阿克苏咏林51%股权。容大致远贰号创业投资合伙企业成立于2024年3月25日,其经营范围包括以自有资金从事投资活动和创业投资,执行事务合伙人为容大私募基金管理(武汉)有限公司。塞力医疗成立于2004年2月23日,是业内率先为医疗机构提供整合型医疗集约化产品及服务的智慧生态平台型公司。其主营业务涵盖多个领域,包括医疗检验集约化运营服务(IVD业务)、区域医学检验中心服务以及医用耗材集约化运营服务(SPD业务)。其中,IVD业务主要涉及体外诊断产品的研发、生产和销售,而SPD业务则专注于医用耗材的整体供应和运营管理。
国外动态
事件一:Derm-Jes Holdings完成对DermTech的收购
92日,DermTech, Inc.宣布,公司已将其所有资产出售给Derm-Jes Holdings。这次收购是在DermTech.申请了破产保护后进行的,收购完成后,新的实体将以DermTech, LLC的名义继续运营。DermTech成立于1995年,是皮肤病检测领域的创新者,致力于研发能够早期预警皮肤癌的尖端产品。其独特的检测技术能够同步剖析多个基因靶点,精准评估RNA表达水平,为患者提供及时、准确的诊断信息。DermTech, LLC由一支专业的皮肤科医生、皮肤病理学家团队和经验丰富的实验室及行业专家组成,专注于质量和客户支持。
事件二:勃林格殷格翰完成对Saiba Animal Health的收购
9月5日,勃林格殷格翰宣布收购Saiba Animal Health,引入创新技术平台以助力宠物治疗领域的研发。Saiba Animal Health专注于研制针对宠物慢性疾病的创新治疗药物,其创新技术平台采用首创的治疗性疫苗方案,针对过敏、炎症及疼痛等慢性疾病建立免疫反应。特异性的免疫反应产生针对动物自身致病蛋白的中和抗体,有望实现更持久的效应时间、更优的治疗成果,并显著提升宠物主人的使用便利性与依从性。勃林格殷格翰是一家致力于人类生物制药化学和动物健康产品的医药公司,也是世界上最大的私有制药企业 。其核心业务是包括处方药、自主保健品、动物保健和生物制药,主要的研究领域包括:免疫及呼吸疾病、心血管及代谢疾病、中枢神经疾病、肿瘤。

 上市事件 

国内动态
事件一:临床前CRO企业益诺思于科创板上市
9月3日,上海益诺思生物技术股份有限公司(688710)在上交所科创板上市,发行价19.06元/股,募资净额达6.72亿元。上市首日,同源康医药股价为30.55元/股,涨幅68.28%。截止当日收盘,股价为26.99元/股,涨幅41.61%,总市值为38.05亿元。益诺思是一家专注于生物医药非临床研究服务的综合研发公司(CRO),其业务范围涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测和转化研究等多个领域。公司深耕创新药非临床研究服务领域多年,是国内最早同时具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、美国FDA的GLP检查的研究机构之一,与国际GLP标准接轨,处于行业领先地位,具备国际化服务能力。根据招股说明书,2021年至2023年,非临床CRO业务占主营业务收入的比例均在90%以上。
事件二:癌症放射治疗计划系统供应商飞天兆业于美国纳斯达克上市
9月5日,癌症放射治疗计划系统供应商北京飞天兆业科技有限责任公司的海外控股公司Pheton Holdings Ltd(NASDAQ:PTHL)成功在美国纳斯达克上市,发行价4美元/股,募资总额达900万美元。上市首日,飞天兆业股价为3.76美元/股,跌幅6%。截止当日收盘,股价为3.78美元/股,跌幅5.5%,总市值为2582.50万美元。飞天兆业成立于1998年,是一家医疗保健解决方案提供商,致力于开发和商业化专门用于放射性粒子植入的近距离放射治疗TPS,即一种通过将放射源放置在患者体内杀死癌细胞、缩小肿瘤并治疗癌症患者的放射疗法。公司集医疗器械产品开发、生产、销售及服务于一体,希望在多种恶性肿瘤应用中建立创新的护理标准。
国外动态
本周暂无。


点石医疗指数

本周(9.2-9.6)A股市场方面,上证综指下跌2.69%,深证成指下跌2.61%,创业板指下跌2.68%。沪深300医药卫生指数下跌1.98%,中证医疗指数下跌2.35%,中证创新药产业指数下跌1.60%,中证港股通医药卫生综合指数下跌1.17%。
消息面上, 9月3日,为全面协调可持续助力建设宜居宜业和美乡村,提高人民群众健康水平,国家卫生健康委、全国爱卫办、国家发展改革委、民政部等14个部门联合制定的《关于推进健康乡村建设的指导意见》公布,内容包括总体要求、八大重点任务和三大工作要求。同日,国家药品监督管理局批准了富士瑞必欧株式会社“乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(化学发光法)”创新产品和真健康(珠海)医疗科技有限公司“导航定位微波消融系统”创新产品注册申请。乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒由抗体结合粒子、酶标记抗体、样本处理液组成,用于体外定性和定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。与已上市同类产品相比,该产品具有较高灵敏度,能够在乙型肝炎病毒感染者感染初期,体内血液中乙肝病毒表面抗原浓度较低时检测出相应抗原,实现早诊断、早治疗。而导航定位微波消融系统由主控台车(含机械臂、脚踏开关)、微波治疗台车(含光学跟踪模块、脚踏开关)、导航定位工具、微波传输线、一次性使用微波消融针及一次性使用测温针组成。该产品可在术前基于CT图像制定进针计划,术中引导微波消融针进行经皮穿刺手术,用于成人肝脏实体肿瘤的微波消融。与传统微波消融设备相比,该产品创新性地融合了导航定位技术、呼吸跟踪技术和微波消融技术,为国际首创,有效提高临床微波消融针置针、病灶靶区消融的精准度以及消融手术效率和成功率,降低对医生穿刺、消融规划经验的要求,提高穿刺消融治疗的有效性和安全性。此外,国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息,包括武汉天顺伟医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械案,陕西健驰生物药业有限公司生产说明书、标签不符合规定第一类医疗器械案,白城市豫兴义乌小商品店未经许可从事第三类医疗器械经营案和贵阳钢厂职工医院使用过期医疗器械案。9月2日,国务院办公厅日前印发《关于以高水平开放推动服务贸易高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。《意见》提出5方面20项重点任务。一是推动服务贸易制度型开放,建立健全跨境服务贸易负面清单管理制度,发挥对外开放平台引领作用,加强规则对接和规制协调,提升服务贸易标准化水平。二是促进资源要素跨境流动,便利专业人才跨境流动,优化跨境资金流动管理,促进技术成果交易和运用,推动数据跨境高效便利安全流动。三是推进重点领域创新发展,增强国际运输服务能力,提升旅行服务国际竞争力,支持金融、咨询、设计、认证认可等专业服务国际化发展,鼓励传统优势服务出口,促进服务贸易与货物贸易融合发展,扩大优质服务进口,助力绿色低碳发展。四是拓展国际市场布局,深化服务贸易国际合作,建立健全服务贸易促进体系。五是完善支撑体系,创新支持政策措施,提升服务贸易统计监测水平,强化服务贸易区域合作。
本周美股三大股指均下跌,道指本周下跌2.93%,纳指下跌5.77%,标普500指数上涨4.25%。
器械板块,本周港股与上周持平,A股较上周上涨1%,美股较上周下跌3%。【沛嘉医疗-B(9996.HK)】本周股价上涨10.9%。9月5日消息,沛嘉医疗-B全资附属加奇医疗与暖阳医疗订立独家分销协议。据此,暖阳医疗将委任加奇医疗为大中华区的独家分销商,负责YonFlow血流导向装置的销售和分销,自该协议日期起为期八年。据悉,YonFlow血流导向装置是暖阳医疗的核心产品,也是全球首款完全释放后可回收的血流导向支架系统。目前,该产品的注册批准申请已提交至国家药监局,预计将于近期获得批准。【复锐医疗科技(1696.HK)】本周股价上涨6.9%。9月2日消息,复锐医疗科技公布,在英国市场推出Revanesse®产品系列。 Revanesse®是Prollenium®的旗舰产品系列,包括采用先进玻尿酸技术的多用途注射填充产品。这些注射填充产品旨在恢复皮肤饱满度、改善皱纹、丰唇和重塑面部轮廓。公司于2024年1月已与CE和FDA双认证的加拿大优质皮下注射填充剂制造商Prollenium®建立战略合作伙伴关系。公司相信,Revanesse®的推出将丰富公司在英国市场的产品组合,亦将巩固公司于英国及全球市场的领导地位,促进公司的收入增长。【惠泰医疗(688617.SH)】本周股价上涨7.3%。9月6日,深圳惠泰医疗器械股份有限公司第二届监事会第十五次会议召开,应到监事3人,实到3人。会议审议通过《关于增加2024年度日常关联交易预计的议案》,认为增加2024年度日常关联交易事项遵循了市场公允、合理的原则,表决程序合法。具体内容详见公司同日在上海证券交易所网站披露的公告。【心脉医疗(688016.SH)】本周股价下跌6.6%。9月2日,心脉医疗公告称,根据公司于2024年9月2日召开的职工代表大会,全体职工代表一致审议通过了关于选举第三届监事会职工代表监事的议案,同意选举蔡林林女士为公司第三届监事会职工代表监事。蔡林林女士,1980年出生,现任心脉医疗生产总监。她与公司股东大会选举产生的股东代表监事共同组成公司第三届监事会,任期与公司第三届监事会一致。在股东大会选举产生第三届监事会之前,公司第二届监事会职工代表监事将继续履行职责。
生物制药板块,本周港股较上周下跌1%,A股与上周持平,美股较上周下跌3%。【信达生物(1801.HK)】本周股价上涨1.6%。9月4日,据消息,信达生物制药集团,一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD),拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤(脉络膜黑色素瘤除外)。目前,信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展1/2期临床研究探索IBI363在各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。【宜明昂科-B(1541.HK)】本周股价下跌42.7%。9月3日,宜明昂科-B发布公告,公司已向联交所上市委员会申请批准1.2亿股H股(获转换H股,为根据备案通知书有权转换的非上市股份数目上限)于联交所主板上市及买卖(转换并上市)。公司欣然宣布,联交所已于2024年9月3日授出上市批准。【华恒生物(688639.SH)】本周股价下跌9.7%。9月4日,安徽华恒生物科技股份有限公司第四届董事会第十五次会议召开,应出席董事9名,实际出席9名。会议审议通过了《关于调整公司2022年度向特定对象发行A股股票方案的议案》,将募集资金总额调整为不超过70,000万元,其中40,000万元用于年产5万吨生物基丁二酸及生物基产品原料生产基地建设项目,30,000万元用于年产5万吨生物基苹果酸生产建设项目。表决结果为9票同意,0票反对,0票弃权。【沃森生物(300142.SZ)】本周股价下跌2.4%。9月3日,据消息,沃森生物披露投资者关系活动记录表显示,目前HPV疫苗的自费市场主要是9价HPV疫苗,双价HPV疫苗在惠民工程中标价格降低后其自费市场的价格已受影响。公司对产品的定价模式是基于上市当年其他同类产品的定价及其销售情况、国内及国际目标市场人均可支配收入等来定价。公司将争取尽早实现双价HPV疫苗的海外出口,并努力拓展国际市场业务。同时,公司的产品研发布局会根据市场竞争和宏观环境变化等因素动态调整,主要针对现有20/24价肺炎结合疫苗等重磅升级迭代产品,以及基于mRNA、重组蛋白等新技术平台的新产品布局。2023年公司海外销售收入已达全国疫苗出口总金额的22%,未来公司将持续探索更多新型合作模式,拓展海外合作的深度和广度,提升公司在国际市场上的地位和影响力。
诊断和生科工具板块,本周港股较上周上涨1%,A股与上周持平,美股较上周下跌1%。【昭衍新药(6127.HK)】本周股价下跌5.9%。9月3日,据消息,IGC 第八届免疫基因及细胞治疗大会将再度于2024年9月6-7日在北京国际会议中心拉开帷幕,今年IGC大会聚焦免疫细胞、干细胞、基因编辑、类器官、外泌体、肿瘤疫苗等前沿领域的热点议题,围绕CGT全周期开发研讨:涵盖研发、CMC工艺、临床、商业化、投融资等12+场深度细分论坛,28大精彩专题;更有EMA、诺奖得主CiRA、A*Star等专家引领CGT领域最新风向标。北京昭衍新药研究中心股份有限公司非临床评价事业部首席技术官马金玲获邀出席本次大会,并作《局部用药的干细胞产品在非临床安全性评价中的考量及案例分享》的主题演讲。【华检医疗(1931.HK)】本周上涨52.3%。9月2日,据消息,华检医疗发布截至2024年6月30日止6个月中期业绩,集团收益人民币13.53亿元,同比减少1.7%;股东应占溢利1.25亿元,同比增长21.6%;每股盈利9.27分。公告称,有关增加主要是由于集团售后服务业务毛利率上升。另外,华检医疗近日公布,旗下一间全资附属公司华检科技已于香港注册成立。该公司拟主要从事人工智能(AI)相关项目。公司认为,于集团营运中采用AI,能够提升集团的体外诊断(IVD)产品开发工作。【华大智造(688114.SH)】本周股价下跌6.5%。9月6日,根据天眼查APP数据显示,华大智造新获得一项实用新型专利授权,专利名为“一种用于轨迹球的测试工装”,专利申请号为CN202420193968.X,授权日为2024年9月6日。【圣湘生物(688289.SH)】本周股价下跌7.0%。9月5日,据消息,圣湘生物自主研发的药物基因组系列产品——人ALDH2基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)通过国家药品监督管理局审核,获批上市。这是圣湘生物继人MTHFR基因多态性和人ApoE基因多态性核酸检测试剂后,近期上市的第三款药物基因组系列产品。公司药物基因组学领域产品布局正逐步完善。

行业动态

事件一:国家药监局关于公开征求《疫苗临床试验技术指导原则》意见的通知
9月3日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,以规范疫苗的临床研发和评价。该指导原则主要适用于以注册申请为目的的疫苗临床试验,提出临床试验的设计、实施均应符合赫尔辛基宣言的伦理学准则、《药物临床试验质量管理规范(GCP)》等基本要求,还应同时参考国际人用药品注册技术协调会(ICH)等指导原则的相关要求。
事件二:国家卫健委等发布《关于推进健康乡村建设的指导意见》
9月3日,国家卫生健康委等发布《关于推进健康乡村建设的指导意见》,以进一步推进可持续发展,助力建设宜居宜业和美乡村,提高人民群众健康水平。意见指出,应坚持大卫生、大健康理念,遵循乡村发展和卫生健康事业发展规律,以乡村两级为重点,补齐农村卫生健康服务短板,从健康影响因素的广泛性、社会性、整体性出发,践行新时代党的卫生与健康工作方针,统筹各方面力量和政策措施协同推进,更好地维护农村居民健康,实现人民对美好生活的向往。

本周募资动态摘要

本周暂无。





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