独家|医药大省牵头,药品挂网共识即将发布

健康   2025-02-07 17:45   北京  

特约作者 | 头孢英雄
责任编辑 | 郑瑶

为了尽快促进药品在全国挂网“一次提交、一省核验、全国通享”,“挂网信息互通互享”、“减小区域间价差”等落地,近日,由河北、浙江、广东、贵州、新疆等省份医疗保障局发起,其他省份医疗保障局参与,共同总结各地工作实践归纳形成的省级医药采购平台药品挂网共识(倡议稿)即将发布。其中三同药品的1.8倍、3倍价差关系进入共识,允许医院议价行为等等,对行业都是不小的震动。


01

基本概念

药品挂网申报主体为药品上市许可持有人,或上市许可持有人正式授权的经营者(以书面授权的证明文件为准,以下统称“企业”)。


企业申报内容须包括在医药采购平台展示的药品产品信息和挂网价格,“挂网不挂价”属于无效挂网,应全面清理完善。


注:

上市许可持有人正式授权的经营者,这一规定,表示了国内药品全国总代理也可以就总代理药品进行挂网工作。


挂网不挂价不予认可,历史遗留问题应集中清理,控制这一易造成挂网药品挂网价涨价的不可控因素。


02

挂网价格的基本原则

新上市药品首发挂网逐步试行以药学和临床价值为基础的药品自评制度,医药企业实事求是做好自评和自主定价,公开接受社会监督和同行评议。


属于医保目录谈判、竞价形成价格的药品,以及国家和省组织集中带量采购中选、续约中选的药品,协议期内按照相应价格直接挂网。


属于短缺易短缺药品的,按照有关操作指引要求排除价格风险后直接挂网。


属于政府定价范围的麻醉和第一类精神药品,挂网价格不高于政府指导价或备案价。属于另有规定的其他情形,如价格风险处置、医药价格和招采信用评价、医院备案采购等药品,挂网价格不高于企业承诺价格并符合相应规定。

注:

明确了新上市药品首发挂网,试行在社会监督下的自主定价。


03

挂网药品的计价单位


片剂、胶囊剂以最小零售包装单位(如盒、瓶、袋)挂网。


注射剂(含水针、粉针、输液等各类注射剂)以及其他剂型统一以最小制剂单位(具体如支、瓶、袋,组合包装按套)挂网。


同一药品不同包装规格按照《药品差比价规则》换算;地区间价格联动时,最小制剂单位价格按照《药品差比价规则》换算,换算结果差异在5%(待定)以内的,可视为价格一致。


注:

颗粒剂、口服液,按上述共识,按最小制剂单位:袋(瓶)挂网。


04

四同药品的价差关系

地区间的差价比价关系,四同药品(指通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品)在省级平台新申报挂网价格的,不超过已挂网省份挂网价格或已挂网省份其他剂型、规格、包装挂网价格按《药品差比价规则》换算的结果。


与民营医院的差价比价关系,企业申报挂网价格不应高于供应当地定点民营医院价格,其中采取买赠方式维持的名义价格应按买赠比例折算成真实的供应价格作为比较锚点。


与零售终端的差价比价关系。企业申报挂网价格高于当地社会药店零售价格和互联网售药平台“即时达”价格集中区间1.3倍的,医药采购平台应及时督促企业调整挂网价格至合理水平。


不同B证同一A证工厂差价比价关系。同通用名同剂型同规格药品不同企业委托同一企业生产的企业生产的,视为同一药品,挂网价格应保持相当。


注:

四同药品全国统一挂网价。


挂网价应和给民营医疗机构的供货价相同,如采取明扣,买赠方式,应折算成真实价格。


挂网价允许高于零售药店价格的1.3倍,网络平台只是和即时达模式的价格比较。


不同B证同一A证的同一药品,需区分规格,才能规避同一药品定义。


05

三同药品的比价关系

三同:不同厂牌同通用名同剂型同规格的药品。


首个过评仿制药挂网价格不高于参比制剂挂网价60%。后续同通用名过评仿制药品挂网价格不高于首个过评药品挂网价格,且不高于过评前挂网价格的2倍。


生物类似药挂网价格不高于参照药挂网价格的80%。中成药同名同方、异名同方的挂网价格不高于首个挂网中成药价格的80%。


过评仿制药不同厂牌间最大价差不超过1.8倍。中成药、生物制剂不同厂牌间按日治疗费用折算最大差价不超过3倍。


未过评仿制药挂网价格不高于过评药品最低挂网价格,不同厂牌间最大价差不超过1.8倍;已挂网过评药品企业数超过3个的,在确保供应的前提下,集中带量采购不再选用未通过一致性评价的产品。


允许符合条件的非过评低价仿制药继续挂网,保持合理的竞争格局。


注:

中成药、生物制品按日治疗费用比较价格。


三同药品的化学药品价差1.8倍限制,中成药、生物制品的3倍价差限制。


非过评的低价药物还可以维持。


06

集采未中选药品的比价关系

集采(含国家组织集采、联盟集采)未中选的过评仿制药和参比制剂,挂网价格高于集采中选价1.8倍的进行黄标价格管理,高于集采中选价3倍的进行红标价格管理。


集采药品同通用名同剂型未中选的未过评仿制药挂网价格不得高于集采中选价。


注:

黄标应该怎么办,红标应该怎么办?按正常理解:黄标应该是提示,要进行价格谈判,红标是停止挂网,直至降到黄标价格之下。


07

备案采购

医疗机构备案采购的药品金额应不超过本年度药品采购总金额的1%,品种数量不应超过其常备药品数量的0.05%(通常为50个)。


二级及以下公立医疗机构、专业不对口的专科医疗机构、或者实际采购规模和采购连续性较差的公立医疗机构,所议高价不得作为确定挂网价格的依据。


注:

备案采购是为了保证满足医院在集采和挂网产品之外的临床需求。


08

医院议价登记

药品挂网价格为医疗机构采购最高限价,允许医疗机构在平台挂网价格的基础上,进一步与医药企业议价,议价结果在省级医药采购平台登记后有效。


允许医疗机构在登记后6个月内按登记价格采购,按挂网价格“零差率”销售,期满后按登记价格“零差率”销售。当平台登记价格比挂网价格降幅达到5%时,满6个月后平台自动将挂网价格降至该登记价格。


注:

鼓励医院在挂网价的基础上,进一步发挥医疗机构专业作用,进一步发现药品真实采购价格,进行二次议价。


允许医院获得议价带来的6个月的价差。议价不超过5%,不影响企业挂网价。


09

撤网

对于撤网药品要求恢复挂网的情况,企业申报价格不高于原挂网价格或整改后满足监管要求的,可以直接恢复挂网;高于原挂网价格或不满足监管要求的,撤网至少满2年方予受理。


这份共识,由几个省的医保部门发起,面面俱到,相信对全国各省挂网政策的影响非同小可,尤其是挂网政策相对宽松的省份,共识执行下去,会涉及不少产品撤网。


现在有省份,在强力推动医保定点机构,包括药店、民营医院的网上采购,医保药品的0差价销售,药品尤其是医保药品的全国统一大市场的价格监控时代来了。


END

内容沟通:郑瑶(13810174402)


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