2024年10月1日，总部位于加州瓦伦西亚的放射药物公司Nusano宣布获得了1.15亿美元的C轮融资，用于启动医用同位素镥-177 (Lu-177) 和锕-225 (Ac-225) 的首批产品。
Nusano公司表示，此轮融资由Wasatch集团领投，S32也参与了此次融资。Nusano的先前投资者包括Verily和美国癌症协会的BrightEdge基金。
“这笔融资支持了我们稳定放射药物供应链的工作，并推动各类行业的创新，包括航空航天、工业和长寿命电源供应等领域，” Nusano的首席执行官Chris Lowe表示。 “我们期待在2025年开始提供新的放射性同位素供应，Nusano将在为多个市场提供更多种类的放射性同位素（如砹、铜、铱和钪）方面发挥重要作用。”
放射性同位素是新兴癌症疗法中活性药物成分（API）的重要组成部分。然而，现有的供应链常常面临压力，影响患者治疗和药物研发的进展。Nusano致力于通过引入新的放射性同位素来源来稳定供应链，并促进医疗和工业市场的创新。
到2025年，Nusano将推出两项突破性技术，旨在改变放射性同位素供应的现状：
用于大规模Lu-177生产的专有分离工艺；
首个同类的放射性同位素生产平台。
目前，放射性治疗领域需求最大的同位素是Lu-177。Nusano开发了一项专有的同位素分离工艺，能够以远超现有方法的规模生产Lu-177。Nusano计划在2025年第一季度启动Lu-177项目，以满足当前和未来的医疗需求。
Nusano生产平台将在2025年于犹他州的西山谷市（West Valley City）启动，不仅支持公司Ac-225的生产，还将能够生成超过25种可用于医疗和工业用途的放射性同位素。
该公司正在犹他州盐湖谷建设一座新的生产设施，计划于今年投入使用。Nusano表示，该设施采用了专有的离子源技术，通过加速重粒子（阿尔法粒子和氘核）来以环保方式大规模生产高质量（符合cGMP标准）的放射性同位素。
该平台的核心是专有的离子源技术，通过加速重粒子（阿尔法粒子和氘核）以高效且环保的方式生成大规模、高质量（符合cGMP标准）的放射性同位素。这标志着放射性同位素生产数十年来的首次重大进展。
Lowe表示： “Nusano在物理学领域取得了跨时代的进步。这些突破将帮助我们的客户建立强大的供应链，并支持全球人民生活质量的提升。”
关于 Nusano
资本，是世界上最敏锐的嗜财生物。其眼光之洞若观火、嗅觉之闻微知著、出手之一剑封喉、收割之冷血无情，均令人难以望其项背。此次1.15亿美元融资的背后，绝不是资本家心血来潮，实际上是极其敏锐而果断。目前固然不能说资本的投入绝对基于下述研究，但也不能说毫无瓜葛。
2024年9月19日，Journal of Nuclear Medicine 杂志发表了Pluvicto（镥-177 [Lu-177] 前列腺特异性膜抗原[PSMA]-617）最新研究结果。关于根据位于马里兰州巴尔的摩的约翰霍普金斯治疗诊断中心的临床医生报告，Pluvicto（镥-177 [Lu-177] 前列腺特异性膜抗原[PSMA]-617）在 “真实世界” 环境中的表现与其在获批前的临床试验中的效果相当，研究主要发现如下图所示。
由Andrei Gafita博士领导的团队还发现，一种名为SelectPSMA的人工智能算法可能有助于确定患者对Pluvicto治疗的反应。
“ [SelectPSMA] 是最准确的筛查测试，可以识别出最不可能达到至少50%前列腺特异性抗原（PSA）下降的患者以及疾病进展风险最高的患者，”
Gafita及其同事解释道。他们的研究结果于9月19日发表在《核医学杂志》上。根据研究结果，74名患者中有30名（41%）显示出PSA反应。PSA无进展生存期的中位数为4.1个月，总生存期的中位数为13.7个月。研究人员指出，9名（12%）患者出现了3级或以上的贫血，3名（4%）出现了血小板减少症，1名（1%）出现了中性粒细胞减少症。
研究团队写道：
“在美国获得监管批准后，Lu-177 PSMA-617 在现实环境中展现出抗肿瘤活性，并具有可耐受的毒性特征，”
此外，使用SelectPSMA人工智能算法分类的71名患者中，有18名（25%）被归类为无应答者，其PSA应答率明显低于被分类为可能应答者的患者（6% vs. 51%; p < 0.001），其PSA无进展生存期更短（中位数1.3 vs. 6.3个月；p < 0.001），总生存期也更短（中位数6.3 vs. 14.5个月；p = 0.046）。
作者补充说： “基于人工智能的基线PSMA PET/CT图像分析可能有助于改善患者选择。”
作者还指出，据他们所知，这是自Pluvicto在美国获得监管批准以来，首次评估该药物在美国治疗中心的疗效和毒性分析。该研究与Pluvicto获批前德国的真实世界数据相似。美国食品和药物管理局于2022年3月批准了Pluvicto用于治疗PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。然而，目前关于其疗效和毒性特征的数据仍然有限。
因此，本研究的主要目的是评估Pluvicto在2021年12月至2024年1月期间在约翰霍普金斯医院接受治疗的患者中的表现。研究人员招募了76名符合与临床试验前一致的影像学标准的患者。
应答结果定义为前列腺特异性抗原（PSA）下降50%或以上、PSA无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。研究人员还评估了毒性，并使用SelectPSMA分析了基线PSMA PET/CT图像以预测治疗结果。研究人员写道，未来需要更多此类研究来开发基于基线肿瘤和患者特征的高级策略，以识别无应答者并改善PSMA靶向疗法的患者选择。
“有必要在更大规模的多中心前瞻性研究中验证这些发现，” 研究人员总结道。
https://www.wkrn.com/business/press-releases/globenewswire/9249066/nusano-announces-series-c-financing-of-over-115m-to-commercialize-radioisotopes/
https://jnm.snmjournals.org/content/early/2024/09/19/jnumed.124.267723/tab-article-info
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