超剂量用药
药品说明书的“用法用量”一项列出了药物的用药方法、用药剂量、用药频次，有时会根据疾病类型列出用药疗程。对于儿童、老年人或肝肾功能不全的患者，有时还会特别列出计量方法，但也有不少药品说明书仅仅简单注明参照医嘱用药。
超剂量用药指处方的用法用量超出药品说明书适应症相应的给药剂量，包括单次剂量、日剂量、给药频次，有时还包括相应的给药疗程。超说明书用药中，有时是同时超适应症与给药剂量，这时应首先确定超适应症用药的循证依据是否充分，然后进一步查阅相关指南或其他文献中提及的用法用量。
处方审核案例
性别：女，年龄：32岁
临床诊断：急性上消化道出血。
处方内容：
艾司奥美拉唑注射剂80mg静脉推注，后8mg/h静脉泵入持续72小时。
处方问题
超剂量用药。
机制分析
查看艾司奥美拉唑国内说明书，对于不能口服的Forrest分级Ⅱc-Ⅲ的急性胃或十二指肠溃疡出血患者，推荐静脉滴注本品40mg，每12小时给药1次。预防重症患者应激性溃疡出血时，则推荐静脉滴注本品40mg,每12小时给药1次。此处方艾司奥美拉唑剂量为80mg，属于超剂量用药。
艾司奥美拉唑为弱碱性药物，在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式，从而抑制该部位的H+/K+-ATP（质子泵），对基础胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均产生抑制。
证据查询
（1）国外说明书查询结果：FDA未批准艾司奥美拉唑注射剂高剂量用于急性上消化道出血的治疗。
（2）循证医学资料查证结果：暂无Micromedex推荐内容。
（3）临床指南与专家共识查证结果：中国医师协会急诊医师分会《急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识》（2020年）指出，急性非静脉曲张性上消化道出血在内镜干预前后应考虑使用PPI。对于有高风险的消化性溃疡(活动性出血、可见血管、黏附凝块)患者，在内镜治疗成功后接受高剂量PPI 72小时(首剂80mg静脉注射，然后8mg/h连续输注72小时)，可以减少再出血率和病死率。
2021年5月美国胃肠病学会发布了《上消化道溃疡出血的管理指南》，对于内镜止血成功后的溃疡出血UGIB患者，建议连续或间断给予3天高剂量PPI治疗（中高质量证据，强推荐）内镜止血治疗后持续或间断给予高剂量PPI治疗（持续时间≥3d，剂量≥80mg/d），可有效抑制胃酸分泌，进而降低患者的再出血和死亡风险。
安全性审核
临床试验研究显示，艾司奥美拉唑在临床应用过程中，总不良反应发生率为4%～11%。常见的不良反应有头痛、呕吐、恶心和腹泻等，也会出现肝功能损害，但较为少见。艾司奥美拉唑是一种安全性较高的质子泵抑制剂。
审核结果
综上，艾司奥美拉唑注射剂高剂量用于急性上消化道出血的治疗处方依据较为充分，但鉴于门诊处方无法获知患者内镜止血治疗信息，建议进一步提醒临床根据相关指南规范做好治疗处理，并在本医疗机构进行超说明书用药备案，使用前向患者做好知情同意。
来源：人卫药学
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