最高1亿元!海南支持生物医药产业发展措施!涉及CRO、B证企业!

健康   2024-11-04 08:51   上海  

12.3-4 · 海口 点击上方图片-查看详情⬆⬆⬆

为充分发挥海南自由贸易港独特优势,加快构建集“研发、临床、制造、要素、机制”于一体的全产业链政策支撑体系,打造千亿级生物医药产业集群。海南省于2024年7月31日发布《海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施(征求意见稿)》,共计19条措施,并采纳2条政策反馈意见。重点措施如下:

重点企业和重大项目引育:对在海南建设具有全局带动和重大引领作用的药械产业项目,单个企业或项目最高支持1亿元

培育壮大龙头企业:支持龙头企业在海南设立全球总部、区域总部、功能总部、研发中心、生产中心等,对产值上规模企业按照海南省激励企业上规模奖励政策给予最高1000万元奖励。

支持国家重大科技专项和成果转化项目:申报国家重大科技专项、投资专项、产业基础研究和产业链协同攻关等项目,涉及财政资金支持部分原则上按1∶1配套,资金支持总额不超过项目投资总额的40%,并在国债等重点项目申报中给予优先支持。

加快推动产业集聚发展:海口高新区建设药品B证企业集聚集区(收集建议采纳),相关条款待发布。支持“乐城研用-海口生产”模式推广应用,对海口高新区、博鳌乐城先行区引进国际创新药械并实现地产化的品种,每个品种给予药品和医疗器械各500万元和200万元奖励。

加快创新产品转化应用:在临床试验、审评审批、上市应用、医保目录推荐等方面给予重点支持,对开展相关业务的GCPGLPCRO等机构给予最高500万元奖励。

强化产业平台建设:鼓励打造国际创新药械高水平开放合作转化和生物制造中试孵化平台等,对符合条件的平台(包括共建、共用平台),按照海南省专业公共服务平台奖励政策,给予软硬件投资和服务金额奖励,合计最高1000万元

推进中药传承创新和发展:对首次进入国家基本药物目录和国家医保目录的中成药品种,每个分别奖励100万元和50万元对新通过省药监局批准注册或备案的中药院内制剂并实现临床使用的,每个品种奖励50万元对中药生产企业获准在药品标签中标示“药材符合GAP要求”的品种,每个奖励50万元对新通过省药监局审定发布的海南省中药材标准、中药饮片炮制规范的前三家单位,每个标准奖励第一牵头单位10万元、第二和第三单位各5万元;鼓励企业按照GAP要求开展规范化种植,经验收合格,给予每家每百亩补贴5万元,每个基地最高不超过100万元

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12月3-4日·海口“MAH&DDS制剂合作大会”围绕“MAH与项目合作、药物递送与复杂制剂”两大主题,聚焦MAH政策解读、批文项目合作对接、药物递送技术、复杂制剂立项与研发,诚邀业内同行共探药物制剂新技术、新机遇、新突破!

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论坛设置





大会议程





12月3日
MAH政策与监管论坛




09:00-09:30

新政对医药产业的影响及应对

张自然 中国化学制药工业协会特邀副会长



09:30-09:50

海南省生物医药产业政策解读

海南省工业和信息化厅 



09:50-10:20

海南省B证许可及监管政策解读 

药监老师



10:20-10:40

茶歇 




10:40-11:20

海南省B证现场检查缺陷及案例分析 

药监老师



11:20-12:00

药品上市后变更备案及申报案例  

药监老师






12月3日
MAH&CXO实操论坛




14:00-14:40

MAH制度下,药品全生命周期质量风险管理

谭宏宇 国家药品GMP专家,原CFDA骨干检查员



14:40-15:20

优质项目批文发布环节



15:20-15:40

茶歇




15:40-16:20

MAH委托生产CDMO如何选择与管理




16:20-17:00

MAH制度下B证体系搭建

叶非 深圳华润九新药业有限公司质量总监






12月4日
MAH立项与合作论坛




09:00-09:40

现阶段医药企业产品立项与合作中的政策挑战及应对

耿鸿武 清华大学老科协医疗健康研究中心,执行副主任



09:40-10:20

MAH制度下产品立项及案例(GLP-1为例)

赵忠卫 深圳奥祺生物医药有限公司总经理



10:20-10:40

茶歇




10:40-11:20

以患者为中心的药品商业化

袁江 求恩医药创始人



11:20-12:00

B证公司——站在十字路口

戴文杰 逍药圈主理人







12月4日
MAH&CXO实操论坛




14:00-14:40

MAH制度下,如何高效开展受托产品的技术转移

毕瑞凤  资深GMP专家



14:40-15:20

药品许可上市持有人药物警戒实践




15:20-16:00

药品委托生产共线风险评估与防控

任老师 国家药品GMP检查员






12月3日
仿制药/改良新药立项论坛




09:00-09:40

新形势下仿制药企业的战略布局与产品线规划

郭新峰 南京循证生物科技有限公司创始人



09:40-10:20

改良型新药立项思考及其案例分析

周建平 中国药科大学教授



10:20-10:40

茶歇




10:40-11:20

中药改良型新药选题策略

石森林 浙江中医药大学教授、浙江省中药复方制剂现代化工程中心主任 



11:20-12:00

集采下仿制药的立项策略

陈洪 千金药业研究院院长






12月3日
药物递送技术论坛




14:00-14:40

新型药物递送系统技术在纳米制剂中的应用

黄永焯 中国科学院上海药物研究所研究员



14:40-15:20

话题确认中

段云剑 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监



15:20-15:40

茶歇




15:40-16:20

药物制剂新技术及新辅料的产业化




16:20-17:00

微球制剂研发策略与挑战

张建涛 中科院宁波材料所研究员 






12月4日
外用制剂论坛




09:00-09:40

国内经皮给药制剂研发挑战




09:40-10:20

软膏乳膏剂产品开发的产业化关键问题分析

盛晓霞 杭州领业医药科技有限公司 总经理



10:20-10:40

茶歇




10:40-11:20

经皮给药系统产业化开发的关键问题探讨




11:20-12:00

外用半固体制剂体外评价方法研究及产品质量控制

徐玉文 山东省食品药品检验研究院 化学药品室主任






12月4日
药物递送技术论坛




14:00-14:40

口腔膜剂的技术瓶颈及解决策略

陈芳 医药先进制造国家工程研究中心研究员



14:40-15:20

缓控释制剂开发重难点剖析及案例分享 

梁超峰 主任药师、高级工程师、广东省制药工程专委会,广州市控缓释制剂研究中心,广州市药物制剂新型制药技术重点实验室



15:20-16:00

微纳递药系统的创新发展与应用转化

李永勇 同济大学医学院教授


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