近日
国家药监局网站发布关于
山荷叶合剂、百令颗粒、连芩珍珠滴丸、芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液
5种处方药转换为非处方药的公告
全文如下
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国家药监局关于山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸转换为非处方药的公告
(2024年第133号)
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国家药监局关于芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液转换为非处方药的公告
(2024年第135号)
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
请相关药品上市许可持有人于2025年8月10日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
附件:1.品种名单
2.非处方药说明书范本
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