近日，世界卫生组织发布了《2024年全球结核病报告》。结核病（TB）是一种由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，主要症状是咳嗽、咳痰、痰中带血、午后低热、胸痛、食欲不振、疲乏和消瘦等。2023年，结核病已超过新型冠状病毒在全球范围内再次成为单一传染病死因的首位。
2023年，全球结核患者数量增长率已大幅放缓并趋于稳定。2023年全球结核病估算发病人数为1080万（发病率134/10万人），较2022年的1070万、2021年的1040万和2020年的1010万有所增长。从更长远的视角来看，全球结核病发病率在2010-2020年期间为下降趋势，年均递降率约为2%；2020年至2023年期间，结核病发病率增长4.6%，增长率已大幅放缓（2022年至2023年达到0.2%），并趋于稳定。
图 2010–2023年结核病估算发病人数（左）和发病率（右）的全球趋势
2023 年30个结核病高负担国家占结核病新发病例的87%，主要发生在东南亚区（45%）、非洲区（24%）和西太平洋区（17%），30个结核病高负担国家中大多数国家的发病率位于150-400/10万之间。其中，印度（26%）、印度尼西亚（10%）、中国（6.8%）、菲律宾（6.8%）、巴基斯坦（6.3%）、尼日利亚（4.6%）、孟加拉国（3.5%）和刚果民主共和国（3.1%）这八个国家占总数的三分之二。
2023年，结核病重返全球单一传染病死因首位。2023年全球因结核病死亡人数为125万，导致的死亡人数几乎是HIV/AIDS的两倍，其中16.1万名为TB/HIV双重感染患者。低于2022年的132万、2021年的142万和2020年的140万，也低于2019年疫情前的134万，呈现下降或平稳趋势。
世界卫生组织根据中国疾病预防控制信息系统结核病监测数据，与中国疾控中心结核病预防控制中心的专家组共同测算分析而得：
我国2023年估算的结核病新发患者数为74.1万（发病率52/10万人），略低于2022年74.8万（发病率53/10万人），与2015年结核病发病率相比减少20%（目标是2025年减少50%）。在30个结核病高负担国家中，我国估算结核病发病患者数位居第三，占全球发病数的6.8%，低于印度（26%）和印度尼西亚（10%）。
2023年中国结核病估算死亡人数2.75万，其中HIV阴性结核病死亡人数为2.5万，TB/HIV双重感染患者死亡人数为0.2万，与2022年结核病估算死亡人数（2.86万）相比下降4%，与2015年结核病估算死亡人数相比减少35%（目标是2025年减少75%）。
2023年中国耐多药/利福平耐药结核病（MDR/RR-TB）患者为2.9万（占全球的7.3%），居第4位。报告病例数为1.49万（2022年1.24万，增加20%），约48.6%的患者未得到诊断；其中1.31万耐药结核病患者获得治疗；11%的结核病患者开始接受 WHO 推荐的较短治疗耐药结核病方案。
2023年中国结核病治疗覆盖率为76%（2022年为67%）。
2023年中国结核病报告发病人数约为57.3万，新诊断和报告的结核病人数564 918人，比2022年增加13%（2022 年为501261人）。诊断时通过快速诊断检测确诊的患者占74%，67%的患者病原学阳性，肺结核患者占总数的95%。
2023年全球新诊断为结核病患者人数达历史新高，为820万。比2022年的750万高9%，比2019年疫情前的710万高出15%。
结核病患者诊断能力仍需提高。2023年全球结核病估算发病人数（1080万）与新诊断为结核病患者人数（820万）相差260万，这一数字低于2020年和2021年400万的差距，也低于2019年疫情前的320万。
图 2010-2023年新诊断结核病患者人数（黑色）和结核病病例估计数（绿色）的全球趋势
2023年全球690万被诊断肺结核的患者中，62%经过细菌学确诊，与2022年的63%相似，与2018年的55%相比稳步改善。
快速诊断检测方法（WRD）的使用正在增长，但仍然非常有限，远未达到2027年设定的100%覆盖率目标。在2023年新诊断的820万结核病患者中，390万（48%）使用了WHO推荐的快速诊断检测方法作为初始检测方法，较2022年的350万/750万（47%）和2021年的250万/640万（38%）略有上升。
2023年，全球被诊断为结核病的患者的艾滋病毒检测覆盖率仍然很高，为80%。这与2022年的水平相同，但比2021年的76%和2020年的73%有所增加。其中非洲区域（90%）和欧洲地区（94%）的占比最高。
结核耐药性检测需要对结核病进行细菌学确认，并使用快速分子诊断测试、培养方法或测序技术进行耐药性检测。2023年，全球耐多药或利福平耐药结核病（MDR/RR-TB）患者估算人数有40万。79%的经细菌学确诊为肺结核的患者（3.4/430万）接受了利福平耐药性检测，高于2022年的73%（2.9/40万）和2021年的69%（2.4/35万），远高于2019年疫情前的62%（2.2/36万）。
大多数国家和地区尚未达到终结结核病战略设定的2020年第一个里程碑，且与2025年第二个里程碑相差较远，如下图所示：
2023年第二次联合国结核病高级别会议上制定了全球结核病阶段性目标，并公布了2023年的完成情况，如下图所示：
圣庭医疗TBSeq®是国内首个、国际领先的基于高通量测序技术开发的分枝杆菌鉴定和耐药基因检测项目，能够直接对痰液、肺泡灌洗液等临床标本进行检测，快速鉴定结核分枝杆菌和168种非结核分枝杆菌亚型，并对17种一二线抗结核药物及6种NTM药物的耐药性进行预测，为结核病患者提供快速、精准的用药指导。
WHO认证
2024年3月，世界卫生组织 ( WHO ) 发布了最新版的结核病诊断指南，圣庭医疗基于自主核心专利技术研发的TBseq®，成为国内唯一、全球唯三被列入该WHO结核病指南，推荐用于结核病诊断及耐药检测的tNGS产品！
柳叶刀子刊《Lancet Infectious Diseases》发表了《靶向高通量测序诊断耐药结核病的系统综述和荟萃分析》。其中，圣庭医疗在结核领域研发的TBseq®，作为国内唯一的三代纳米孔检测技术，以其卓越的性能和广泛的应用前景，凭借其发表的多篇高水平SCI文章被收录并纳入了meta分析。
科研产出
圣庭医疗结核检测自问世以来，已在国内结核病定点医院展开全面的合作，服务20W+结核病患者，发表多篇SCI文章。以下为部分成果：
2024年6月，北京胸科联合多家结核定点医院以及圣庭医疗共同发表了《TBseq®在涂片阴性肺结核的一项多中心临床研究》，该文章在Annals of Clinical Microbiology and Antimicrobials（IF=6.7，Q1）发表，本研究一共纳入了2021年9月至2022年4月的111例患者，MGIT培养、Xpert MTB/RIF和TBseq的PTB诊断敏感性分别为36.11%、40.28%和83.33%，表明TBseq®的敏感性较高。此外，TBseq®的MTB检测性能在曲线下面积（AUC）、约登指数和准确性以及阴性预测值（NPV）更优越（Xpert MTB/RIF排名第二）。（详情链接：重磅学术发表 I 北京胸科医院联合圣庭医疗发表TBseq多中心临床研究成果）
2024年3月，广西壮族自治区胸科医院牵头联合广西自治区内5家医院合作的文章《利用靶向高通量测序技术快速检测耐药结核病的一项多中心双盲研究》发表在Frontiers in Microbiology（Q1,IF=5.2）。本研究一共纳入了184例患者，通过TBseq®、Xpert MTB /RIF以及pDST三种方法对比，评价TBseq®在结核病患者中的检出性能：TBseq®与培养法的一致性为99.44%，检测利福平、异烟肼、乙胺丁醇、链霉素、氟喹诺酮的敏感性分别为93.53%、89.72%、85.45%、74.00%、88.89%，高于Xpert MTB /RIF(83.80%)。结果表明，与Xpert MTB /RIF相比，TBseq®提供更多的抗结核药物耐药基因检测结果，且检出率更高！（详情链接：基于高通量测序的耐药结核病快速诊断技术临床多中心研究发表）
2024年2024年8月，山东大学公共卫生临床中心骨关节外科主任张强团队联合圣庭医疗在学术期刊《Annals of clinical Microbiology and Antimicrobials》（IF:4.6 中科院二区）发表了题为“靶向测序在骨关节感染病原体鉴定中的应用”的学术文章。该研究深入探讨了靶向纳米孔测序在骨关节结核诊断中的性能，发现其在敏感性和特异性方面均优于T-SPOT和Xpert MTB/RIF，显示出在指导临床治疗和扩大应用范围方面的潜力。（详情链接：学术发表 | 圣庭医疗TNPseq技术在骨关节感染病原体检测中的应用研究）
2024年7月，南京市第二医院（江苏省传染病医院）曾谊教授团队在国际期刊《Frontiers in Microbiology》 (IF=4.0，中科院2区) 发表了题为“基于组织样本的纳米孔靶向测序用于结核病诊断”的研究论文。本研究收集了2021年1月至2023年10月期间的110例结核患者组织样本，研究结果表明，TBseq®在结核病诊断中的敏感性和特异性分别高达88.2%和94.1%，显著高于Xpert MTB/RIF、HE染色联合抗酸染色、HE染色联合PCR以及HE染色联合免疫组化的检测方法，突显了TBseq®在结核病诊断中的高准确性和可靠性。（详情链接：学术发表 | 南京二院联合圣庭医疗发表TBseq®在组织标本中的研究成果）
2023年9月，安徽省胸科医院采用圣庭医疗三代纳米孔检测项目-TBseq®在国际知名期刊 Tropical Medicine and Infectious Disease发表了《纳米孔测序与涂片、培养、Xpert诊断肺结核的头对头比较》的文章。AFB涂片的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值分别为5.4 %、95.3 %、77.8 %和25.2 %，培养法分别是18.6 %、100.0 %、100.0 %、29.1 %；Xpert MTB / RIF法分别为26.4 %、97.7 %、97.1 %和30.7 %；而TBseq®的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值分别 85.3 %、95.4 %、98.2 %、68.3 %。从检测性能来看，三代纳米孔测序检测性能远远高于其他检测方法。（详情链接：学术发表 | 纳米孔测序作为一种肺结核诊断方法，与涂片、培养以及Xpert性能的比较）
