近日，柳叶刀子刊《Lancet Infectious Diseases》发表了《靶向高通量测序诊断耐药结核病的系统综述和荟萃分析》。其中，圣庭医疗在结核领域研发的TBseq®，作为国内唯一的三代纳米孔检测技术，以其卓越的性能和广泛的应用前景，凭借其发表的多篇高水平SCI文章被收录并纳入了meta分析。这一成就不仅是对圣庭医疗技术实力的肯定，也为全球结核病的精准诊断带来了新希望。
本研究检索了从2005年１月１日到2024年２月13日在MEDLINE, Embase, Cochrane, Web of Science, Global Index Medicus, Google Scholar, ClinicalTrials.gov和WHO 的International Clinical Trials Registry Platform上发表的有关靶向高通量测序技术在结核分枝杆菌中的文章。本次搜索对研究类型或语言没有限制，但后期仅对英语、德语和法语的报告进行了筛选。荟萃分析的主要结果是比较表型药敏试验与靶向NGS在诊断结核耐药方面的敏感性和特异性。
本次分析一共筛选2920份篇文章(其中2866 份通过数据库和注册库确定，54 份通过其他方法确定),最终纳入了124篇（37篇综述文章和87份结核患者样本的靶向NGS研究报告）符合该研究的文章最终做统计分析。
研究文章的筛选
测序主要在美国、西欧、印度和中国进行。
收集样本及测序的国家
在meta分析中纳入了24项研究，其中23种不同的结核病药物或药物组被评估，包括一线药物、注射药物和氟喹诺酮类药物，主要比较靶向高通量测序和表型药敏试验的敏感性和特异性。通过meta分析，tNGS 对耐药结核病检测的总体敏感性高达94.1%，特异性高达98.1%，特别是对于一线药物和氟喹诺酮类药物。对异烟肼、利福平和乙胺丁醇的敏感性高于 95%，其中利福平耐药性的敏感性高达 99.1%。除乙胺丁醇外，所有药物的特异性均高于 95%。
不同抗结核药物的敏感性和特异性分析
靶向高通量测序可以通过捕获结核分枝杆菌及一二线药物的耐药基因进行检测，对于检测结核病药物的耐药性具有高度敏感性和特异性，可以直接收集临床样本进行靶向高通量测序，明确患者感染结核分枝杆菌的耐药性。
2024年3月，世界卫生组织WHO发布了最新版的结核病诊疗指南，批准了靶向高通量测序技术用于耐药结核病的分子药物敏感性检测，并将其列为结核病诊断工具的研究和开发重点之一。
圣庭医疗基于自主核心专利技术开发的分枝杆菌鉴定及耐药基因检测产品TBseq®，成为国内首家、全球唯三被列入该WHO结核病指南，推荐用于结核病诊断及耐药检测的tNGS产品！
【重大突破】圣庭医疗TBseq®被世界卫生组织WHO纳入最新结核病诊断指南推荐
