2024年5月30日晚18:00-19:30(北京时间),由世界卫生组织 WHO、STOP TB 组织、全球创新诊断基金会(FIND)、美国国家计划开发署(USAID)、全球实验室计划署(GLI)联合举办了“tNGS在耐药结核病中应用”国际研讨会,有超过100余个结核病高负担国家的政府官员、学者参加此次会议,并对结核病的精准诊断展开汇报及讨论。
圣庭医疗作为WHO2024年推荐结核病诊断的三家公司之一,其首席科学家谷红仓教授受邀出席此次研讨会,并带来题为“纳米孔靶向测序( TBseq )技术在耐药结核病诊断中的应用”的精彩报告。
圣庭医疗经过多年的研发与优化,TBseq项目覆盖了结核分枝杆菌复合群及168种NTM,16种结核一二线药物耐药基因及6种NTM药物耐药基因共35000+突变位点,126种其他病原体以及NAT2基因。随着该项目进入WHO2024结核病诊疗指南,我们也研发了配套的试剂盒以及数据分析平台,便于数据的快速分析。
此外,谷博士也介绍了圣庭临检项目TBseq的检出,肺泡灌洗液在所有样本中占比最高,达到60.31%;从检出来看,耐药患者占12.42%,利福平耐药患者占20%左右。TBseq还发现一例由新发插入突变引起耐药的患者,这意味着TBseq在科研领域也同样具有非常高的价值。
谷博士重点介绍了TBseq的临床研究,一篇是基于164例临床患者的研究,其中Xpert的敏感性和特异性分别是62.9%和97.9%,而TBseq敏感性和特异性分别是94.8%和97.9%,这表明纳米孔测序在 PTB 诊断方面表现优异,明显优于Xpert。
TBseq在耐药检出方面,也同样表现优异。它在利福平、异烟肼、乙胺丁醇、链霉素、氟喹诺酮类的敏感性分别为93.53%、89.72%、85.45%、74.00%和88.89%,特异性分别是100%、83.33%、89.42%、92.73%和90.89%。此外,TBseq与培养法的一致性为 99.44 %,与 Xpert MTB/RIF相比,使用TBseq对利福平耐药结核病的敏感性增加了9.73%。
基于圣庭纳米孔测序技术发表的临床研究已超过10余篇,部分文章如下:
1.2024年3月,广西胸科联合圣庭医疗发表TBseq的临床研究,与Xpert MTB /RIF相比,TBseq®提供更多的抗结核药物耐药基因检测结果,且检出率更高
2.2023年10月,浙江省中西医结核医院采用圣庭医疗的TBseq项目与芯片、Xpert方法对比,使用灌洗液样本进行纳米孔测序是检测痰液稀少肺结核的最有效方法
3.2023年9月,安徽胸科联合圣庭医疗发表了一项研究,表明纳米孔测序法对BALF、痰液和胸水的MTB检出率最高,显著高于Xpert MTB / RIF、培养法以及涂片法
4.2023年3月,北京胸科联合圣庭医疗发表文章,与Xpert和MGIT 960培养法相比,使用纳米孔测序的支气管肺泡灌洗液或痰液样本检测提高了涂阴疑似肺结核患者的检出率
5.2023年3月,圣庭医疗参与的国内首个有关分枝杆菌病诊断的专家共识——《高通量测序技术在分枝杆菌病诊断中的应用专家共识》正式发布
会议在专家的一致称赞及深入讨论中落下帷幕!
圣庭医疗作为全球tNGS技术在耐药结核病诊断中的佼佼者,将继续致力于结核病诊断技术创新和产品研发,TBseq 4.0新增了WHO推荐的位点,也能鉴定北京型/非北京型,于近日即将上线!
此外,圣庭医疗还积极参与国际合作,与世界卫生组织(WHO)等国际机构保持密切合作,推动结核病诊断技术的全球推广和应用,推动全球结核病防治事业的发展,为全球结核病诊断领域贡献更多力量。
遏制结核病全球合作伙伴组织(Stop TB Partnership)成立于2000年,旨在消除结核病这一全球公共卫生问题,由世界卫生组织前总干事李钟郁(LeeJong-Wook)创立,是国际公认的最成功和最具活力的全球公立-私立卫生伙伴关系组织之一。目前,该组织有500多名成员,包括世卫组织等国际全球组织、政府和非政府组织、公立和私立的捐助组织等。其下属的全球抗结核药物管理中心,是最重要的提供抗药物性结核病治疗服务的机构。
全球创新诊断基金会(FIND),是一家全球性非盈利组织,致力于推进诊断技术的开发与创新。2020年,世界卫生组织已经和全球创新诊断基金会正式开展战略合作。这次的合作事项主要为了加强资源整合,特别是一些卫生条件较为薄弱的贫穷国家。合作也可以缩小国家的诊断技术差距,提高疾病防御监测能力。