近日，圣庭医疗开发的结核分枝杆菌鉴定及耐药检测项目TBseq®获得欧盟的CE认证，成功取得欧盟的CE认证证书。这一里程碑式的成就，为圣庭医疗进一步拓展国际市场提供了竞争新优势，也是中国结核病防治领域的一大突破。
CE是Conformity European或Conformité Européenne的简称，CE认证是欧洲市场对于产品的严格考验，也是产品被允许进入欧盟市场并实现在欧盟范围内自由流通的“通行证”，它代表着产品符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列标准。凡贴有“CE”标志的产品表明产品符合欧盟相关法律的要求，可以在欧盟各成员国内销售，无需符合各成员国的要求，从而实现了产品在欧盟成员国范围内的自由流通。
圣庭医疗自主研发的TBseq®基于靶向高通量测序技术（tNGS），通过精准捕获16S和hsp65基因区域进行分枝杆菌菌种鉴定，并对与抗结核药物耐药相关的21个MTBC基因进行检测。不仅能够快速、准确地鉴定分枝杆菌类型，还能有效识别耐药基因，为患者的早期诊断和个性化治疗提供了重要依据。
2024年3月，世界卫生组织WHO发布了最新版的结核病诊疗指南，批准了靶向高通量测序技术用于耐药结核病的分子药物敏感性检测，并将其列为结核病诊断工具的研究和开发重点之一。
圣庭医疗基于自主核心专利技术开发的分枝杆菌鉴定及耐药基因检测产品TBseq®，成为国内首家、全球唯三被列入该WHO结核病指南，推荐用于结核病诊断及耐药检测的tNGS产品！
【重大突破】圣庭医疗TBseq®被世界卫生组织WHO纳入最新结核病诊断指南推荐
