近日，北京胸科联合多家结核定点医院以及圣庭医疗共同发表了《TBseq在涂片阴性肺结核的一项多中心临床研究》，该文章在Annals of Clinical Microbiology and Antimicrobials（IF=6.7，Q1）发表，其中北京胸科医院初乃惠教授和聂文娟教授为通讯作者，北京胸科医院闫晓婧为第一作者，圣庭医疗王云飞博士为共同一作。
本研究一共纳入了2021年9月至2022年4月的111例患者，MGIT培养、Xpert MTB/RIF和TBseq的PTB诊断敏感性分别为36.11%、40.28%和83.33%，表明TBseq的敏感性较高。此外，TBseq的MTB检测性能在曲线下面积（AUC）、约登指数和准确性以及阴性预测值（NPV）更优越（Xpert MTB/RIF排名第二）。
本研究一共纳入了2021年9月至2022年4月北京胸科医院、吉林省结核病医院、青海省第四人民医院和安徽省胸科医院的155例疑似肺结核患者BALF标本。但其中44例因缺失MGIT培养或Xpert MTB/RIF结果而被排除。
纳入的研究病例需要满足以下标准之一：(1)出现结核病症状，如发烧、亚急性咳嗽、盗汗和/或体重减轻；(2)在胸片上观察到斑片状阴影或粟粒性肺结节；(3)所有标本涂片均为抗酸染色阴性；(4)新的疑似涂片阴性结核病例。
在最终诊断为PTB的111例疑似病例中，通过对比MGIT培养、Xpert MTB/RIF以及TBseq，评价TBseq的检测性能。
1. 最终诊断依据
最终诊断为PTB病例符合以下一项或多项标准：(1)微生物学阳性结果（包括抗酸涂片染色结果或标本中结核分枝杆菌培养）；(2)病理肺组织活检结果；(3)抗结核治疗3个月后病变缩小或病变消失）。否则，这些病例将被归类为非结核病病例。
2. 不同检测方法的检出结果
在111例患者中，TBseq检出66例阳性病例，而MGIT培养和Xpert MTB/RIF分别检出35例和30例阳性病例，TBseq的检出率远远高于MGIT培养和Xpert MTB/RIF。
3. 不同检测方法的性能比较
TBseq的敏感性（83.33%）高于MGIT培养（36.11%）和Xpert MTB/RIF（40.28%）。约登指数、准确性和阴性预测值结果表明，TBseq性能更优越，Xpert MTB/ RIF性能排名第二。TBseq的AUC值（0.840）超过Xpert MTB/RIF（0.689）和MGIT培养（0.565）的AUC值。
以上结果表明，TBseq比其他两种方法在诊断疑似PTB病例时，能提供更高的MTB检测准确性。
高通量测序因通量大，运行时间快等优势，受到越来越多的欢迎。通过比较，BALF的TBseq测序诊断准确率超过了MGIT培养和Xpert MTB/RIF检测两种方法，具有较高的检测灵敏度，有望成为一个非常有价值的PTB病例的诊断检测项目！
