《中国神经再生研究(英文版)》(NRR)杂志关于人体、动物研究的伦理要求

文摘   2024-11-26 16:30   北京  

1.动物(活体或组织)研究

- 涉及动物的研究必须按照国际公认的伦理标准进行。

- 研究必须获得作者所在机构的动物伦理委员会的批准,提供动物伦理委员会的名称,审批号和审批日期(具体至年月日),以及伦理审批原件。

- 推荐作者完成关于体内动物实验的文章时,遵循ARRIVE指南进行报告。

- 伦理审批必须在开展实验前完成。

- 如果该研究不需要伦理审批,需要合理解释原因。提供任何相关规定,以说明该研究符合该规定,可免于伦理审批。

- 具体描述减轻动物在实验过程中所受痛苦的麻醉/安乐死方法。

- 作者在提交稿件时,若不能提供真实可靠的伦理审批原件,NRR将拒绝接收稿件。

 

伦理声明范例:
This study was carried out in strict accordance with the recommendations in the Guide for the Care and Use of Laboratory Animals of the National Institutes of Health. All procedures that involved animals were approved by the University of Akron Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC) (protocol # LRE 16-05-09) on May 14, 2016. All surgery was performed under sodium pentobarbital anesthesia, and all efforts were made to minimize suffering.

 

不可接受的安乐死方法和麻醉剂:报告使用被美国兽医协会列为不可接受的安乐死方法或使用被广泛禁止的麻醉方法(如水合氯醛、乙醚、氯仿)的稿件,在初次提交时必须包括在具体研究设计中使用的科学理由,并确认研究获得相关动物伦理委员会的批准。


2.人体(活体或组织)研究

涉及人类受试者或人体样本的研究必须得到作者所在机构伦理审查委员会(IRB)批准,并且必须按照《赫尔辛基宣言》中的原则进行。作者应能根据要求提交IRB或伦理委员会的声明(包括IRB名称、审批号及审批日期),并提供伦理审批原件,以充分说明和证明研究已获伦理批准。要求前瞻性临床试验研究, 需在招募受试者前,在国际认可(WHO Registry Network)的临床试验注册平台进行前瞻性注册,如北美临床试验注册中心(www.clinicaltrials.gov)、国际临床试验注册中心(ISRCTN)、中国临床试验注册中心(ChiCTR)等进行注册。文章投稿时需提供临床试验注册平台的名称、注册号及注册日期,并标记于文章中。

受试者必须签署知情同意书,以表明他们同意参与研究。NRR要求作者在提交稿件时,提供一份空白的受试者知情同意书的样本。如果受试者不能提供书面知情同意书,而只能提供口头知情同意,或者无法提供知情同意,作者必须在稿件中解释原因,而且使用口头同意或不同意必须获得伦理委员会的批准。

应尽一切努力保护患者的隐私和匿名性。识别性信息(例如受试者面部照片),不应出现稿件中,除非该信息是至关重要的,并且患者已经通过填写NRR发表同意书(PDF)来提供书面同意[CL1] 。

并且稿件中体现“The individual in this manuscript has given written informed consent (as outlined in NRR consent form) to publish these case details.”

 

NRR鼓励作者遵循国际干细胞学会(International Society for Stem Cell Research, ISSCR)干细胞研究和临床应用指南的原则发表涉及人类干细胞的研究。

 

对于从人体/动物组织中提取的新细胞系,包括赠予研究人员的细胞系,作者必须酌情遵循相关的人类受试者研究或动物研究的的道德原则。伦理声明必须包括:

*机构伦理委员会名称及审批号及审批日期(具体至年月日);

*来源于人体的细胞,需要提供捐赠者、监护人或近亲的书面知情同意书;

若稿件在初投时若发现使用的细胞系不符合细胞系研究要求的将被拒稿。细胞系鉴定、伦理监督或发表后发现的潜在污染问题可能导致撤稿。

 

注:涉及动物和人类研究参与者的研究必须报告人类受试者和动物的性别。在适当的情况下,必须报告性别或两者对研究结果的影响(或关联)。若研究中只涉及单一性别(男性/女性受试者或雄性/雌性动物),需说明原因。NRR还要求报告受试者的年龄或发育阶段。如果有技术或科学原因不能报告性别和年龄/发育阶段,必须提供一份声明,以披露这一点和原因。编辑们保留向审稿人征求意见的权利,或就任何引起关注的情况向作者提供补充信息。

 

关于伦理审批原件注意事项:

•伦理审批原件中的审批单位应该是作者所在单位的伦理审批机构。

•伦理审批原件中的项目/课题名称、伦理审查编号和批准日期需与文章相符。

•作者需保证伦理审批原件的真实性。

•“伦理委员会参会人员”讨论该项目时,文章作者不应该参与此过程。

•伦理审批原件中应有完整清晰的作者所在机构伦理委员会公章。

NRR杂志对稿件体例的要求

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中国神经再生研究英文版杂志
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