两任CEO跑路后，核心管线终暴雷

学术 2025-01-07 11:49 湖北

对于Valo Health的CEO来说，公布OPL-0401的临床数据似乎是一个棘手的问题，因为在2024年上半年，公司接连失去了两位CEO。

最近，Valo Health公布了其OPL-0401在糖尿病视网膜病变患者中的Ⅱ期SPECTRA临床试验的顶线数据。结果显示，该试验未能达到其主要或次要终点，因此Valo决定暂停开发该项目。

走了两任CEO

OPL-0401是一种口服非选择性ROCK（Rho激酶）1和2抑制剂，用于治疗非增殖性糖尿病视网膜病变，该药物于2021年从赛诺菲获得授权引进。在Ⅱ期SPECTRA临床试验结果公布前，公司经历了两位CEO的更迭。

2024年1月，Valo宣布自公司成立以来一直担任CEO的David Berry即将离职，并任命公司副总裁兼首席财务官Graeme Bell为临时CEO。然而，在OPL-0401关键Ⅱ期临床数据发布前的关键时刻，Graeme Bell也离开了公司。

虽然没有直接证据表明两位CEO的离职与OPL-0401有关，但这使得外界对其临床数据的公布产生了担忧，人们怀疑是否是因为OPL-0401的临床表现不佳。

不出所料，SPECTRA临床试验未能达到预期目标。在主要终点——糖尿病视网膜病变严重程度评分上，OPL-0401未能实现与安慰剂相比的统计学显著改善。因此，公司决定暂停对OPL-0401的开发，并计划寻找外部合作伙伴。

新上任的CEO Brian Alexander，曾是Foundation Medicine的CEO，该公司于2015年被罗氏收购。Brian Alexander在新闻公告中强调，OPL-0401并非公司自主研发的产品，其临床失败并不代表公司平台的失败，也不会影响公司未来的发展方向。公司计划将重点放在Opal平台上，继续发现新的靶点。

还有啥管线?

Valo Health成立于2019年，是一家由知名风投公司Flagship Pioneering孵化的AI制药公司。其核心技术平台Opal能够将真实世界的患者数据与人体组织建模和机器学习模型相结合，加速新分子的发现过程。OPL-0401曾是公司最领先的管线产品，但如今已被放弃。此外，公司去年还放弃了另一条临床阶段管线OPL-0301的开发计划，该药物曾用于心肌梗死的治疗。

Valo的最新一轮融资是2021年的B轮融资，之后并未披露新的融资。尽管2023年与诺和诺德达成了合作并获得了6000万美元的预付款，但公司仍需尽快推进临床试验以验证其平台技术的价值，以稳定市场信心。

总结

近年来，AI制药发展迅速，成为资本市场的新宠。然而，AI设计的药物在进入临床后也面临着理想与现实之间的巨大差距，大多数未能通过Ⅱ期阶段。今年，像Recursion和Bioage Labs等AI制药公司也经历了核心管线的失败。与传统新药开发相比，AI是否显著提高了药物的临床成功率，目前仍是一个未解之谜。

参考出处：

火热的AI制药，悄悄停止了一些临床

https://www.valohealth.com/press/valo-health-announces-topline-results-from-phase-2-spectra-study-of-opl-0401-in-patients-with-diabetic-retinopathy

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