迈威生物在港交所递交IPO申请,加速国际化步伐

学术   2025-01-07 11:49   湖北  
迈威生物,这家成立于2017年的创新型生物制药公司,近日向港交所递交了IPO申请,标志着其在国际化道路上迈出了重要一步。此次赴港上市,不仅为公司提供了新的融资渠道,也为其实现更广泛的市场拓展和品牌提升奠定了基础。

背景与动机

迈威生物自2022年在科创板上市以来,一直致力于肿瘤和年龄相关疾病的创新药研发。然而,高额的研发投入和市场竞争的激烈使得公司长期处于亏损状态。2023年,公司亏损达到10.59亿元,2024年前10个月亏损8.64亿元,这使得公司在A股市场的再融资面临较大压力。因此,赴港上市成为其拓展资金来源、缓解财务压力的重要选择。

核心产品与研发实力

迈威生物的核心产品9MW2821是一种靶向Nectin-4的抗体偶联药物(ADC),在尿路上皮癌和宫颈癌的治疗上显示出良好的临床效果。此外,公司还拥有包括B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2抗体等在内的丰富研发管线。这些产品的研发不仅展示了迈威生物在ADC技术方面的实力,也为其未来的市场拓展提供了坚实的基础。

▲迈威生物在研产品管线

除了核心产品9MW2821,迈威生物还正在研发肿瘤、免疫、骨科、眼科、血液学领域的多种在研管线,包括:

7MW3711,一种靶向B7-H3(又称CD276,一种免疫检查点蛋白)的新型ADC。目前处于单药治疗实体瘤的1/2期临床研究阶段,该药还已经获得FDA授予孤儿药资格,用于治疗小细胞肺癌。

7MW4911,一种特异性靶向CDH17的ADC,计划于2025年下半年在中美递交IND申请,用于治疗晚期实体瘤。

8MW0511,一种由人白蛋白-人G-CSF组成的自研重组融合蛋白。2023年12月,该产品的上市申请获NMPA受理,拟申请适应症为适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

9MW1911是一种靶向ST2单克隆抗体,拟开发治疗特应性皮炎、哮喘和COPD。迈威生物预计于2025年在中国启动针对COPD患者的2b期试验,最早于2027年下半年完成所有患者随访。

9MW3811是一种靶向IL-11的人源化单克隆抗体,拟开发用于治疗特发性肺纤维化和晚期恶性肿瘤。该产品已经在中国完成1期临床研究,并获得了美国FDA的IND批准。

1WM5011为用于骨关节炎治疗的小分子药物。口服后,1MW5011迅速转化为N-丁酰基氨基葡萄糖,从而间接提高N-丁酰基氨基葡萄糖的生物利用度。1MW5011 (RP901)最初由润佳医研发,迈威生物通过合作获得在大中华区(包括中国内地、香港、澳门及台湾)研究、开发、商业化及销售1MW5011及其伴随诊断的权利。该产品用于治疗膝骨关节炎的2期临床试验正在进行患者招募。

9MW0211是一种重组人源化单克隆抗体,靶向VEGF-A,可防止眼病的病理性新生血管及血管渗漏。迈威生物计划于2025年底前完成该产品的2/3期临床试验,然后于适当时候向国家药监局提交NDA。

9MW3011是一种靶向TMPRSS6单克隆抗体。TMPRSS6在铁水平、炎症及红细胞生成反应中调节铁调素水平起著关键作用。迈威生物计划于2026年下半年在中国完成三项1b期临床试验,研究9MW3011用于治疗真性红细胞增多症或成人非输血依赖型β-地中海贫血患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性。DiscMedicine公司此前通过合作,获得了在除大中华区及东南亚以外的所有地区开发、制造、商业化及以其他方式开发9MW3011的独家权利。

国际化战略与市场前景

赴港上市是迈威生物国际化战略的重要一步。港交所作为国际资本市场的重要平台,能够为公司提供更广泛的投资者基础和更高的国际知名度。此外,迈威生物还通过与国际制药企业合作,如将TMPRSS6抗体的全球权益授权给Disc Medicine,进一步拓展其国际市场。这些举措将有助于公司加速创新药的国际化进程,提升其在全球市场的竞争力.

挑战与机遇

尽管迈威生物在国际化道路上充满希望,但也面临着诸多挑战。首先,全球生物医药市场竞争激烈,尤其是在ADC药物领域,迈威生物需要在众多竞争对手中脱颖而出。其次,公司的财务状况仍然较为紧张,如何在保持研发投入的同时实现盈利,是其需要解决的关键问题。然而,随着公司在研发和市场拓展方面的不断努力,以及资本市场的支持,迈威生物有望在未来实现突破,成为国际生物医药市场的重要参与者.
总之,迈威生物递表港股IPO,为其加速国际化步伐提供了新的机遇。在资本市场的助力下,公司有望进一步提升其研发实力和市场竞争力,实现更广阔的发展前景。
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