过去几年，Enhertu和SG的崛起带动ADC投资热、研发热，Nectin4-ADC-EV302 OS翻倍成功再将ADC浪推向第二个高潮，紧跟着的，期望着的，其它ADC的突破。
2024年1月22日，吉利德宣布，Trop2 ADC新药Trodelvy用于二线非小细胞肺癌注册三期EVOKE-01未实现主要终点OS统计学显著性；2024年5月30日，吉利德宣布，Trodelvy再折戟UC二线注册III期TROPICS-04，未达主要终点OS。
2024年5月27日，阿斯利康宣布，Trop-2 ADC-Dato-Dxd用于二线非小细胞肺癌注册III期-TROPION-Lung01未实现主要终点OS统计学显著性，但表示非鳞癌亚组OS具有“临床获益”趋势，届时AZ已向FDA提交BLA，原计划PDUFA时间为2024年12月20日。2024年9月23日，阿斯利康宣布，Dato-Dxd用于HR阳性、HER2阴性BC后线注册III期未实现主要终点统计学显著性，需要强调的是，2项折戟的III期都曾先达PFS主要终点。
2024年9月17日，默沙东宣布，HER3 ADC-Patritumab Deruxtecan在经EGFR-TKI治疗失败NSCLC注册III期-HERTHENA-Lung02 达PFS主要终点（6月曾因第三方生产设施问题收到FDA CRL），本次分析时OS尚不成熟。
Dato-dxd肺癌的FDA的决策将影响一众ADC，至少是肺癌这个最大市场的发展，原计划要等到年底，但昨日阿斯利康Q3季度报，我们发现，经过和FDA沟通，公司已撤回非鳞癌二线NSCLC BLA，并基于TROPION-Lung01和TROPION-Lung05汇总分析提交新BLA：用于经EGFR-TKI失败人群，提示将与HER3 ADC-Patritumab Deruxtecan正面交锋。
Dato-Dxd OS折戟，关小猫咪什么事？Dato-Dxd OS再折戟，分析一众ADC
今年5月份三种猜测，FDA给了最坏的情况，所以是全球监管的金字招牌：人群进一步缩小至非鳞癌AGA人群且可能是AA加速审批（带确证III期在做）。当然也再次重申没有失败的药，只有失败的临床艾伯维精分重磅失败，BMS大涨：没有失败的药，只有失败的临床
先锋部队ADC在NSCLC里终究是只卷进EGFR驱动基因阳性市场，至于更大的阴性市场，笔者认为晚期一线非常难，早期围术期可能还有机会。同时我们需要注意，前述注册III期届时赛道里TOP2，OS折戟大都还未遇到ADC后ADC情况，面对未来，我们还有多少信心？有多少ADC，有多少瘤肿，有多少适应症可以跑出来？
AZ代表的MNC肺癌策略回首提及：ADC本质是化疗，优势在于缩瘤，不能带来生存延长，最近折戟III期OS Echo当时想法，失败不可怕，反而应该思考谁才是下一个EV-302？哪些瘤肿、哪些适应症、哪些管线有机会？比如早期、TNBC、SCLC、PFS可以获批适应症。
