通过技术转移策略和最佳实践,优化临床和商业化供应

健康   2024-11-20 09:20   上海  





龙沙直播来了!!!

11月27日(周三)晚上 19:00-20:30

技术转移在生物制品领域是一个复杂且充满挑战的过程,无论是在制药公司之间进行、还是在不同CMO之间,或者是在同一公司的不同工厂之间转移,都充满挑战。


本次直播,Lonza的技术专家将深入了解原液和制剂的技术转移的关键问题,深入探讨技术转移的策略和最佳实践,确保监管合规性,并保持产品质量和一致性。


在案例研究部分,将重点介绍创新解决方案:

• 加速药品的临床技术转移,实现从项目启动起五个月内完成临床批次的放行。

• 实现规模化2KL GMP生产的无缝工艺转移,同时进行平行工艺开发,以提高细胞培养产量,并降低物料成本。


此外,本次直播也将重点关注生物制剂生产的独特挑战,讨论复杂分子原液从开发阶段到大规模生产阶段的技术转移的复杂性。了解在整个技术转移过程中保持生物制品稳定性、疗效和安全性的具体注意事项。


点击"阅读原文",立即观看直播。


生物制药小编
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