公司收入基本全部来自Vyvgart的贡献,Vyvgart前三季度总收入14.49亿美元,单第三季度收入5.73亿美元,同比去年增长74%。
下一个自免大爆品
FcRn是一种位于细胞膜表面的IgG抗体受体,在体内许多组织的上皮,内皮细胞及多种免疫细胞等分布广泛,FcRn可以和IgG的Fc部分结合,阻止IgG分子被溶酶体裂解。
Vyvgart是一种与FcRn结合的抗体片段,其作用就是阻止FcRn与IgG结合,进而阻断IgG的再循环过程,最终缓解各种致病性IgG介导的自身免疫病。
Vyvgart于2021年12月首次获得FDA批准上市,也是首款上市FcRn抑制剂,。目前已批准三个适应症,全身性重症肌无力(gMG)、原发性免疫性血小板减少症(ITP)和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病CIDP)。
上市以来,Vyvgart销售迅速增长,仅靠MG一个适应症,2022年便暂获4亿美元销售额,2023年便已经跨入进入“10亿美元俱乐部,达到11.91亿美元。
Vyvgart的市场前景如此被看好的原因在于,理论上,与IgG抗体引起的相关疾病都可以成为目标适应症,而据统计,自身抗体所导致自身免疫病占到免疫性疾病的三分之一左右,FcRn抗体药物能够有可能治疗自身免疫病可能达到七八十种。
目前,Argenx也在全力的挖掘Vyvgart的治疗潜力,除了已经获批的三个适应症之外,目前Argenx有至少13个适应症正在开发中,包括寻常型天疱疮和落叶型天疱疮(PV/PF)、大疱性类天疱疮(BP)、原发性干燥综合征(pSS)、ANCA相关性血管炎(AAV)、抗体介导的排斥反应(AMR)、特发性炎症性肌病、甲状腺眼病(TED)、狼疮性肾炎(LN)、膜性肾病(MN)等。
据Robert W. Baird & Co分析师预测,如果Vyvgart所有正在探索的新适应症都能获批,其未来销售峰值可能超过100亿美元。
助力再鼎腾飞
Vyvgart的强劲销售增长更加证明了再鼎的选品眼光。
在2021年初,再鼎医药便以1.75亿美元预付款和里程碑付款获得了Vyvgart的大中华区独家权益。
卫伟迦(Vyvgart)作为再鼎新获批的商业化产品,对公司营收的贡献比已经超过爱普盾、擎乐、纽再乐这三款商业化产品,仅次于则乐。
基于其强劲销售表现,卫伟迦已被一些投资者视为是公司的第二增长点。
2023年9月5日,卫伟迦在国内正式开售,用于治疗全身型重症肌无力(gMG),随后被纳入纳入中国国家医保药品目录(NRDL)。
卫伟迦国内的销售也是迅速增长,上市的仅四个月便斩获了1000万美元的销售额。今年上半年,卫伟迦的收入达3640万美元,其中二季度的收入为2320万美元,较去年同期10万美元,同比增长超230倍。再鼎已将卫伟迦(静脉注射型)的2024年全年销售指引上调至超过8000万美元,较此前给出的7000万美元业绩指引,增加了1000万美元的预期。
此外,卫伟迦的皮下注射剂型也已在今年7月获NMPA批准上市,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人gMG患者。2024年11月,卫伟迦的皮下注射剂型一项新适应症—慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的上市申请已获得了NMPA批准。