CAR-T也要做III期对照试验了

健康 2024-11-12 09:21 上海

看BMS的Q3 ppt，发现这么一页：

BMS在研的靶向GPRC5D的CAR-T疗法BMS-986393，正在启动一项III期对照试验，代号QUINTESSENTIAL-2，适应症为2-4L MM，对照组为标准疗法（DPd：Daratumumab + Pomalidomide + dexamethasone 或 Kd: Kyprolis (Carfilzomib) + dexamethasone)，主要研究重点是PFS和MRD，次要终点是OS和ORR。

虽然Carvykti也获批了2L+ MM，但看来是不用拿Carvykti作对照，产能本来就有限，而且超级贵。

感觉上，未来肿瘤药关键临床单臂越来越难了，即使是末线，无标准疗法，监管机构也希望有个对照臂，所谓TPC，treatment of physician’s choice，通过随机化和对比，减少风险以及检验新疗法的含金量。

声明：本人不在研发一线，经常站着说话不腰疼，水平非常有限，错误不可避免，信息可能也非最新，欢迎批评指正。所有文章仅作个人笔记整理（所以作者几乎都是记事本，有时候为了开赞赏也用青盐记当作者名），非治疗方案推荐，也不构成任何投资建议。所有的观点和言论仅代表本人，与本人就职单位和曾就职单位无关。

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU3Nzg4NzQyNg==&mid=2247676498&idx=2&sn=148012faed2327f341047c017abc4b18

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