近日，阿拉善盟食品药品安全保障中心接到内蒙古某公司医疗器械经营许可申请，中心立即组织人员对申请材料进行审核，并依据《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理的公告》《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》等相关文件、规章，严把委托提供运输贮存服务验收审评入口关，顺利完成我盟首家委托跨行政区域专门提供医疗器械运输贮存服务经营企业的许可核查工作。
今年，该公司利用高速发展的现代物流技术，委托有资质的跨行政区域医药物流企业提供专门医疗器械运输贮存服务，提高了仓储管理的效率和准确性。对此，盟食品药品安全保障中心本着“优化服务、提高效能”的原则，按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，围绕“质量管理体系建立与改进、职责与制度、人员与培训、设施与设备”四个方面开展了现场核查，重点向异地提供运输贮存企业所辖的市场监督管理局发协助现场验收的函，对仓库设施设备是否齐全、功能区划分是否合理、是否配备相应质量管理人员及关键岗位人员、从业人员资格审查，以及是否进行相关培训等进行协助检查，确保运输贮存设置合理。
下一步，盟食品药品安全保障中心将根据监管实际和产业发展需求，持续优化服务、提高许可工作水平和效能，全力保障全盟医疗器械产业健康、高质量发展。
☆ 来 源：盟食品药品安全保障中心
