共同呵护好孩子的眼睛
让他们拥有一个光明的未来
2023年6月30日，国家药监局综合和规划财务司一纸通知给火热的哺光仪泼了一盆凉水。因此，属于哺光仪的高光时刻暂时告一段落。
国家药监局综合和规划财务司发布的《关于规范激光近视弱视治疗仪类产品注册管理工作的通知》明确提出，激光近视弱视治疗仪类产品作为第三类医疗器械管理，各省局不得再受理相应产品注册和延续注册申请。已受理的激光近视弱视治疗仪类产品注册和延续注册申请，应当立即停止审评审批，要求注册申请人向国家药监局申请注册；自2024年7月1日起，未获得第三类医疗器械注册证的激光近视弱视治疗仪类产品，不得生产和销售。
从上述通知来看，哺光仪暂时被彻底打入“冷宫”。小编在2023年4月份上海眼镜展现场发现超过30家企业展示了哺光仪产品，不少厂家的产品上市时间还没有多久。受出台的政策影响，在9月份的北京眼镜展现场看到的哺光仪产品仅有寥寥几家，到了今年北京和上海眼镜展以及郑州中国近视防控产品展现场已经很难发现哺光仪的身影。
那么，哺光仪会就此陨落吗？
小编在前面的内容里用了两个“暂时”，关于哺光仪的问题，小编态度很明确，绝不模棱两可，不久的将来哺光仪将会重新运用于青少年近视防控。当然，需要等多久，小编也无法给出相对具体的判断。不过我们可以大致判断一下，未来3-5年可以期待。
这篇内容的标题小编用了“哺光仪什么时候才能获批重新用于青少年近视防控？”为什么我们对哺光仪重新获批有期待，原因有以下三个方面：
1、通过前些年的市场运用和反馈的结果来看，哺光仪对于青少年近视防控有显著的作用。中山大学眼科中心何明光教授及其团队的研究成果登上国际眼科学杂志《Ophthalmology》，研究成果表明：首个随机双盲对照试验证实重复低强度红光治疗可控制儿童近视进展。
重复低强度红光（RLRL）疗法是一种新兴的近视控制方法。既往已有许多研究表明 RLRL 是控制近视的有效疗法。然而，这些研究由于缺乏适当的对照组而受到限制，受试者为非盲态，从而导致不均衡的退出率，并使结果产生偏差。因此，中山大学眼科中心何明光教授及其团队通过一项随机双盲对照临床试验，以评估 RLRL 对控制儿童近视进展的作用，并与仅具有 10% 原始功率的假装置进行比较。研究结果于 2022 年 08 月 29 日在线发表于眼科顶刊 Ophthalmology（IF=14.277），为 RLRL 治疗提供了新的证据，进一步证实 RLRL 是一种有效而安全的干预措施，可以阻止近视的发展。
2、我国青少年近视问题依旧严峻，近视低龄化、高度化趋势明显，并且现阶段并没有更好的干预措施。虽然OK镜、离焦镜层出不穷，实际效果大家心知肚明。即使被誉为近视神药的“阿托品”获批，仍然改变不了现实。残酷的现实迫切需要一种更有作用的防控措施。
3、关于哺光仪的研究并未结束，这将为未来哺光仪更好的运用于青少年近视防控打下坚实基础。小编在同北京同仁医院、中山眼科中心，以及上海科研团队交流时，他们明确哺光仪的有效性，目前在做进一步的研究，确保其更安全可靠。
青少年近视防控任重而道远，需要全民参与，共同努力，方可守护孩子光明的未来。
重要活动通知
2024第四届中国近视防控产品交流会将于12月17-19日在成都举办！
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