今天，FDA提供了有关该机构对JUUL实验室公司提交的上市前烟草产品申请（PMTAs）审查状态的更新。
2022年6月23日，FDA向JUUL实验室公司发布了市场拒绝令（MDOs），适用于当时在美国销售的所有产品。FDA认为，这些申请缺乏足够的证据来证明产品的毒理学特性，从而证明这些产品的市场销售符合法律要求的公共健康标准。当FDA宣布发布MDOs时，机构指出，公司的一些研究结果由于基因毒性和公司专有电子烟油烟弹中潜在有害化学物质浸出的数据不足和矛盾而引发了担忧，这使FDA无法完成对产品的全面毒理学审查。
2022年7月5日，FDA在确定某些科学问题需要进一步审查后，行政上暂停了MDOs。自那以后，FDA进行了额外的审查，并在多个学科领域（包括毒理学、工程学、社会科学和临床药理学）进行了进一步的实质性审查。
与此同时，自2022年行政暂停MDOs以来，FDA在处理电子烟产品的各种科学问题上积累了更多经验，并且在其他制造商电子烟产品的MDOs案件中出现了新的诉讼结果。这些法院判决建立了新的判例法，并为FDA的产品审查方法提供了指导，以保持机构在科学和法律方面发布适当最终决定的承诺。
今天，FDA撤销了2022年6月对JUUL实验室公司发布的MDOs。此举部分是由于新的判例法，以及FDA对申请者提供的信息进行审查的结果。撤销MDOs并不是授权或拒绝，也不表明申请是否可能被授权或拒绝。撤销MDOs将申请恢复为待处理状态，由FDA进行实质性审查。FDA的法规严格限制了机构对待处理申请内容的披露。
一旦被FDA接受并备案，审查中的申请最终将获得市场授权令或市场拒绝令。在任何申请审查期间，可能会在此期间进行其他步骤，如FDA网站上描述的那些步骤。
