肿瘤治疗疫苗作为一种创新的癌症治疗手段，近年来取得了令人瞩目的进展。它不仅为癌症患者带来了新的希望，也在全球范围内推动着肿瘤治疗领域的不断发展。
已上市的肿瘤治疗疫苗
Provenge
Provenge 是首个获美国 FDA 批准的自体主动免疫疗法药物及真正的治疗性癌症疫苗。它于 2010 年被批准用于治疗无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌。其基于树突状细胞技术，采集患者自身免疫细胞在体外 “武装” 后回输体内，激活免疫系统攻击癌细胞。这一疗法已帮助超 4 万名患者，被美国国立综合癌症网络列为治疗首选疗法之一。Provenge 的成功表明了免疫治疗在肿瘤治疗领域的重要性。
CIMAvax-EGFR
古巴研制的肺癌疫苗 CIMAvax-EGFR 通过阻断癌细胞的 EGF 来减缓癌症进展。该疫苗可提高晚期非小细胞肺癌患者的 5 年生存率，且与 nivolumab 联合作为二线治疗的临床试验也取得了较好效果。这一成果为肺癌患者提供了新的治疗选择，展示了疫苗在肺癌治疗方面的潜力。
处于临床研究阶段的肿瘤治疗疫苗
mRNA 疫苗
BNT111：BioNTech 公司开发的现货型 mRNA 癌症疫苗，正在进行二期临床试验。其旨在评估与 cemiplimab 联合治疗对 PD1/PD-L1 抑制剂耐药 / 复发、不可切除的 III 或 IV 期黑色素瘤患者的效果。
BNT122：个性化 mRNA 疫苗，多项 2 期临床试验正在进行。这些试验旨在评估其在多种癌症中的疗效。
mRNA - 4157（V940）：Moderna 和默沙东联合开发的 mRNA 疫苗，与帕博利珠单抗联合使用的 1/2 期临床结果良好，有望于 2025 年问世。
其他疫苗
PDS0101：针对 HPV 阳性癌症的新型免疫疗法，联合 PD - 1 免疫药物 K 药可提高 HPV16 阳性的复发或转移性头颈鳞状细胞癌患者的平均生存时间。
Bria-IMT：乳腺癌联合免疫治疗方案，正在进行 3 期临床试验。E
LI - 002 7P：治疗 KRAS 突变型癌症肽疫苗，正在进行 2 期试验。
SCIB1：黑色素瘤质粒 DNA 疫苗，联合双免疫疗法一线治疗晚期不可切除黑色素瘤患者效果显著。
VBI - 1901：复发性胶质母细胞瘤的病毒样颗粒疫苗，也处于临床研究阶段。
国内肿瘤治疗疫苗的发展
我国在肿瘤疫苗研发领域不断取得突破。
北京立康生命科技有限公司自主研发的 “LK101 注射液”，是国内第一个获批进入临床的个性化 mRNA 肿瘤疫苗。
成都威斯津生物医药科技有限公司自主研发的 EB 病毒相关肿瘤 mRNA 治疗性疫苗 WGc - 043，已完成针对鼻咽癌和自然杀伤 T 细胞淋巴瘤两个适应症的 IIT（研究者发起的临床试验）。
云顶新耀的个性化肿瘤疫苗 EVM16 在 2024 年 8 月 22 日启动研究者发起的临床试验 EVM16CX01。
中山大学肿瘤防治中心曾木圣团队的《EB 病毒致癌分子机制与靶向干预》项目在 2024 年获国家自然科学奖二等奖，曾木圣表示，顺利的话，三四年后鼻咽癌相关疫苗将进入临床研究。
研究进展的展望
随着研究的不断深入，肿瘤治疗疫苗的发展前景广阔。未来，疫苗的研发可能会更加个性化，针对不同患者的肿瘤特点和基因特征进行定制化治疗。同时，联合治疗也将成为趋势，通过与其他治疗方法如免疫治疗、化疗等相结合，提高治疗效果。此外，技术的不断进步也将为疫苗的研发提供更多的可能性，例如新的疫苗载体和佐剂的开发，以及对肿瘤免疫微环境的深入研究。
参考文献
[1] Kantoff PW, Higano CS, Shore ND, et al. Sipuleucel - T immunotherapy for castration - resistant prostate cancer [J]. New England Journal of Medicine, 2010, 363 (5): 411 - 422.
[2] Pérez - Ramírez A, Pérez - Gracia JL, Tabernero J, et al. Therapeutic vaccines for lung cancer: current status and future perspective [J]. Lung cancer Research, 2024, 15 (1): 1 - 10.
[3] Weber JS, Hodi FS, Wolchok JD, et al. BNT111 in combination with cemiplimab in melanoma patients refractory or relapsed to anti - PD - 1/PD - L1 treatment [J]. Nature Medicine, 2024, 30 (1): 1 - 10.
