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28天减重近5%的口服小分子减重疗法
Terns Pharmaceuticals今日宣布其每日一次在研减重疗法TERN-601在肥胖或超重健康成年人中进行的1期试验积极结果。TERN-601是一种口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，由Terns内部研发。TERN-601通过Terns内部基于结构的药物研发技术设计，采用该公司专有的三维定量构效关系（QSAR）模型所开发。
分析显示，TERN-601耐受性良好，在28天的多次给药（MAD）研究中表现出剂量依赖性，且具有统计学显著性的体重减轻效果。接受最高剂量（740 mg）TERN-601患者的安慰剂校正平均体重减轻达4.9%（p<0.0001）。此外，67%最高剂量组受试者体重减少5%或更多。根据该积极结果，公司计划于2025年启动2期临床试验。
▲接受不同剂量TERN-601患者的减重结果（图片来源：参考资料[1]）
潜在“first-in-class”长效GLP-1/GLP-2受体双激动剂展现积极减重效果
Zealand Pharma公司公布了其GLP-1/GLP-2受体双激动剂dapiglutide在1b期多次递增剂量临床试验的最新积极结果。Dapiglutide是一种潜在“first-in-class”的长效肽疗法，旨在利用强效GLP-1激动剂的效果来减重，并通过GLP-2的肠道屏障改善功能来解决与低级别炎症相关的并发症。
在每周一次共13周的给药后，dapiglutide组患者的安慰剂校正后平均体重减少最高可达8.3%。分析显示，dapiglutide在剂量高达13 mg时，仍显示良好的安全性与耐受性，患者发生胃肠道不良事件与其他基于肠促胰岛素的疗法结果一致。该试验的第二部分正在进行中，这部分研究评估高达26 mg的剂量在28周治疗期间的效果，顶线结果预计将在2025年上半年公布。
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参考资料：
[1] Terns Pharmaceuticals Announces Positive Phase 1 Clinical Trial Results with TERN-601 Once-Daily Oral GLP-1R Agonist for the Treatment of Obesity. Retrieved September 9, 2024 from https://ir.ternspharma.com/news-releases/news-release-details/terns-pharmaceuticals-announces-positive-phase-1-clinical-trial
[2] Zealand Pharma announces positive topline results from 13-week Phase 1b multiple ascending dose clinical trial with GLP-1/GLP-2 receptor dual agonist dapiglutide. Retrieved September 9, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/09/09/2943004/0/en/Zealand-Pharma-announces-positive-topline-results-from-13-week-Phase-1b-multiple-ascending-dose-clinical-trial-with-GLP-1-GLP-2-receptor-dual-agonist-dapiglutide.html
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