2023年12月13日，由浙江京新药业股份有限公司发起的“评价盐酸考来维仑片在原发性高胆固醇血症患者中的有效性和安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究”（方案编号：JX001-KLWL-III）在北京大学第三医院成功启动。北京大学第三医院唐熠达副院长、心血管内科王方芳副主任以及中心临床研究团队、临床运营团队、浙江京新药业等一同召开组长单位启动会。
唐熠达副院长致欢迎辞，北京大学第三医院心血管内科是教育部重点学科和全国知名的诊疗、科研和教学单位，一直大力推进医学科技创新，加强基础研究、临床研究和转化研究，参与多项临床试验，推动临床研究的突破和进步。原发性高胆固醇血症的患者试验，我们应该攻坚克难，共同努力推进项目高质量开展，为患者争取更大福音。
试验主要研究者王方芳主任医师表示，非常有幸参与本次临床研究，感谢相关老师的指导，作为本项研究的牵头单位，很荣幸邀请到各位老师参加本项临床试验启动会，王方芳主任医师介绍参加本次启动会的各位老师，并由衷的表示感谢。开展本项研究的目的为评价盐酸考来维仑片在原发性高胆固醇血症患者中的有效性和安全性，希望更多的患者能够通过此项目获益。
如果您符合以下条件，并有意向参与试验，可联系北京大学第三医院心内科研究团队。
• 18周岁以上的男性或女性受试者，男性体重≥50 kg，女性体重≥45kg，18 kg/m2≤体重指数（BMI）≤30kg/m2；
• LDL-C水平＞130 mg/dL（3.4 mmol/L）且＜220 mg/dL（5.7 mmol/L），甘油三酯水平＜400 mg/dL（4.5 mmol/L）；
• 在研究期间，能够按照方案要求严格执行饮食计划，控制饮食，不应禁食或暴饮暴食；
• 如果服用雄激素、雌激素、孕酮、口服类固醇、噻嗪类利尿剂、β受体阻滞剂、维甲酸、环孢素、抗抑郁药物、血管内皮生长因子抑制剂、芳香化酶抑制剂，在筛选前，服用剂量必须稳定至少30天；
• 对于育龄期女性，血妊娠试验结果为阴性，受试者及其伴侣自愿在研究期间使用有效的避孕方法（例如宫内节育器（IUD）、阻隔法（避孕套或具有杀精剂的宫颈帽）等物理避孕的方法）。
满足以上条件并结合医生的判断合格者可以参加本研究。研究期间将有专科医生为您定期诊疗，对您的身体和病情定期检测评估。
研究团队联系人：王方芳 15611963416，祁雨 18500854211。
王方芳：周一上午特需、周二下午门诊
祁雨：周三全天（待确认）
尚志：不固定
李丹：周一下午
汪京嘉：周一上午门诊
井然：不固定
刘志鹏：周六全天
刘丹：不固定
