世界提高微生物认识周
2024年11月18日-24日
我国是抗菌药物使用大国，且耐药形势严峻，为了加强抗菌药物管理，遏制细菌耐药，我们国家建立了很多抗菌药物管理相关制度。今天，我们就一起来了解一下抗菌药物分级管理制度。
抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
抗菌药物分级管理制度是根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，对抗菌药物临床应用进行分级管理的制度。
为进一步加强和落实抗菌药物临床应用管理，根据原卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》(2012年4月24日中华人民共和国卫生部令第84号发布)，根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级。
非限制使用级：经过长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。应是已列入基本药物目录，《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。
限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。
特殊使用级：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的;新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。
临床选用抗菌药物应根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药品价格等因素加以综合分析考虑，参照《抗菌药物临床应用指导原则》中的要求合理选择。不同级别的抗菌药物使用原则如下：
✫非限制使用级：预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物。
✫限制使用级：严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。
✫特殊使用级：特殊使用级抗菌药物应当严格依据用药指证，经抗菌药物使用管理专家会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。
依照《抗菌药物临床应用指导原则》的规定，抗菌药物临床应用实行分级管理，处方权限与临床应用中有如下要求:
①特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作机构指定的专业技术人员会诊同意后，按程序由具有相应处方权医师开具处方。
②特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
③有下列情况之一可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物：1）感染病情严重者；2）免疫功能低下患者发生感染时；3）已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染。使用时间限定在24小时之内，其后需要补办审办手续并由具有处方权限的医师完善处方手续。
来源：药剂科
编辑：宣传科
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