PIC/S GMP无菌药品附录对我国无菌药品检查的影响

健康   2024-08-10 08:00   浙江  

集采政策席卷全国,化药一致性评价实现常态化,第9批国采注射剂品种占比最高,越来越多的注射剂品种进入国采。随着市场竞争激烈、临床应用需求的增多,复杂注射剂应运而生。种类较少,技术壁垒高,同时拥有着庞大的市场规模,让医药企业争相加入这场药物研发大军。尤其是新型纳米载药系统可实现精准靶向递送,并在提高生物利用度方面表现出巨大的潜力,深受国内企业研发者的青睐。



挑战和机遇并存,如何突破技术壁垒,提高转化效率,值得企业深入思考。2024年8月15-16日,2024 CMC(CRO&MAH&CMO)博览会同期举办“纳米及复杂注射剂大会”,聚焦研发立项、生产工艺,专家带你破译产业化难题,解决复杂注射剂技术壁垒!

限量!扫描二维码抢免费门票


论坛议程

08/15 AM

精准递送-纳米制剂专场







09:30-10:00

主题报告: 克服递药屏障纳米药物制剂研究进展及展望 

陆伟跃
复旦大学教授




10:00-10:30

主题报告: 纳米药物的设计与临床转化 

申有青
浙江大学教授




10:30-11:00

主题报告:纳米脂质注射剂及其用于药物递送的研究和产业化

张馨欣
中国科学院上海药物研究所研究员





11:00-11:30




主题报告:纳米结晶可控制备与体内命运的研究

卢懿
复旦大学副教授






08/15 PM



14:00-14:40

主题报告:细胞毒类药物纳米制剂的产业化新技术开发及案例分析

曹青日

苏州大学教授




14:40-15:20

主题报告:基于天然化合物的新型多功能肿瘤靶向脂质体研发

王建新

复旦大学教授







15:20-16:00

主题报告:纳米技术促进药物皮肤吸收与储留

吕慧侠

中国药科大学教授 





16:00-16:40 

主题报告:纳米乳剂的研发实践和思考

袁旭东

艾康药业创始人&CEO







08/16 AM

攻克高精尖-复杂注射剂专场

09:30-10:00

主题报告:高端制剂-长效注射剂的现状、进展和思考

李亚平
中国科学院上海药物所研究员




10:00-10:30

主题报告:复杂纳米注射剂CMC中的表征研究

周金鹏

浙江智达药业有限公司研发总监中国药科大学教授









10:30-11:00

主题报告:可吸收聚合物在长效注射给药系统中的应用

栾瀚森

璟熙医药科技(深圳)有限公司高级技术顾问





11:00-11:30

主题报告:复杂注射剂从小试、中试、到大生产应该注意的工艺问题

徐上虎

四川汇宇制药化学研究二室主任  





11:30-12:00

主题报告:复杂注射剂逆向工程研究分享

李文博

石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司总经理


石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司 总经理  

08/16 PM

14:00-14:30

主题报告:原位凝胶在药物递送中的应用和难点

祈小乐

中国药科大学副教授 




14:30-15:00

主题报告:PIC/S GMP无菌药品附录对我国无菌药品检查的影响

夏禄华

重庆誉颜制药有限公司副总裁 




15:00-15:30

主题报告:复杂注射剂产品设计与质控策略

周建平

中国药科大学教授 





药物制剂之家
处方、工艺、辅料、设备
 最新文章