MAH 制度的实施深化，国内掀起转型B证企业的热潮，全国涌现1000多家B证企业；随之而来的是国家局发布一系列政策强化B证企业监管，尤其是在132号文出台之后，各省陆续收严B证许可受理、B证企业委托生产监管；法规政策趋势下B证企业需要具备何种能力？
药物递送系统（Drug Delivery System, DDS）高度融合了药学、生物学、医学、材料科学等多个学科，过去的十几年内在学术研究或者产业转化中都取得了巨大进步，从纳米物质、大分子物质到细胞，或各种器械装置，皆可成为药物的递送载体。智能响应型药物载体、靶向药物递送系统、长效缓释制剂等新技术、新方法成为连接药物研发与临床应用的重要桥梁！
本次大会围绕“MAH与项目合作、药物递送与复杂制剂”两大主题，聚焦MAH政策解读、批文项目合作对接、药物递送技术、复杂制剂立项与研发，分享行业前沿法规动态，共探药物制剂新技术、新机遇、新突破！
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会议名称：2024 MAH&DDS制剂合作大会（海南站）
会议时间：2024年12月3-4日
会议地点：中国 海口
主办单位：药融圈
媒体支持：药融圈、药通社、药事纵横、药鼎记、MAH研究院、Pharma CMC、药融CDMO之家、药物制剂之家、药狗数据、化药圈、集采招投标情报、药物分析之家、生物制药之家、生物药大时代
会议形式：线下免费报名参会
MAH委托生产-监管最新政策解读
MAH制度下B证企业监管现状及发展趋势
华南各省B证企业的生产许可及监管经验分享
MAH制度下企业如何防控药品质量风险
医药大数据助力MAH B证企业立项
MAH企业仿制药的立项思路及申报策略
新老药品批文/优质项目资源对接
如何申办B类药品生产许可证
MAH制度下受托生产企业遴选和审核实践
药品上市持有人转让避坑指南
MAH制度下变更规范管理及实操指南
产品技术转移法规要求和实操指南
新形势下药品上市许可持有人在药品变更管理中的主体责任
MAH制度下CRO公司如何高效完成B证公司的委托
MAH制度下多产品委托CDMO共线生产考量
新形势下仿制药企业的战略布局与产品线规划
高端仿制药和改良新药的选题立项策略
如何从临床价值立项改良新药？
改良型新药全景分
创新药物研发的鼻腔递送策略
口腔膜剂：新型给药技术的优势、挑战和局限性
缓控释制剂开发重难点剖析及案例分享
纳米药物发展现状与挑战
脂质体递药技术的研发技术要点
微球制剂：从基础研究到实际应用的探索
儿童改良新药研发案例分享
AI+医药研发，会擦出怎样的火花?
3D打印技术为制药行业带来的新变
外用透皮贴剂研发与挑战
经皮外用软膏剂的制剂开发和表征
透皮吸收制剂的辅料现状和展望
皮肤外用制剂产品开发国内外法规比较及案例分析
大会开放若干个展位：
更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO/仪器设备商/咨询服务等企业提供多形式的宣传展示：论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等。
商务合作福利、收费标准等详情请咨询：
王女士：13588474548
周女士：15858667450
张女士：15057280775
1. 制药企业董事长、总经理等决策层；
2. 制药企业研发、立项、临床总监、经理、研究员等人员；
3. 药学研发机构负责人；
4. 临床试验机构负责人；
5. MAH B证企业相关负责人；
6. 药物安全性评价机构、药物研发咨询机构相关人员；
7. 药企QA/QC/生产/注册等人员；
8. 医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员；
9. 商务BD负责人；
10. 投资机构相关人员；
注册报名：大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！），食宿自理。
参会报名咨询：
吴女士 13186968078（微信同号）
崔女士 13018913819（微信同号）
文女士 18868801402（微信同号）
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