第十批集采来了！仿制药该怎么立项？
健康
2024-10-18 10:30
浙江
12.3-4 · 海口 点击上方图片-查看详情⬆⬆⬆【千金药业研究院院长 - 陈洪老师】将发表主题演讲：集采下仿制药立项策略![]()
近日有一份网传来自官方的第十批国家集采产品目录在悄悄流传，热议的大热产品均在列，据风云药谈统计分析，目录里过评家数最少是7家，也不知是不是预示着规则变化?*本号并不是目录整理者，官方对此目录有最终解释权！![]()
目录也有奇怪的地方，有多个产品目前还在专利保护期，虽已有多个企业发专利风险规避声明后过评，但理论上国采并不会纳入有专利纠纷的产品。氢滨酸伏硫西汀片，1+11家竞争，制剂专利到2027年。达格列净片，1+15家竞争，晶型专利到2028年。沙库巴曲缬沙坦钠片，1+13家竞争，制剂用途专利到2026年。苯甲酸阿格列汀片，1+10家竞争，化合物专利到2024年12月，制剂专利到2026年。这几个产品不乏年销量几十亿的品种，达格列净片、沙库巴曲缬沙坦钠片都是原研销量极其强悍的。舒更葡糖钠注射液，1+19家竞争，产品年销售额6亿元，原研占了3亿。帕拉米韦注射液，0+22家竞争，原研未在国内上市，首仿产生在23年，患者教育都没做好，用药习惯也还未完全培养好，就已达22家竞争。磷酸西格列汀片，1+30家竞争，专利刚刚到期，已有30家过评。![]()
盐酸艾司洛尔注射液，齐鲁过评已有3年，11亿市场齐鲁一家就占了98%，目前共计是1+18的竞争格局，原研争不过仿制，其他家有底气跟齐鲁争？阿司匹林肠溶片，1+14竞争，年销售额26亿，原研拜耳公司占了80%市场，“神药”能否进集采？注射用拉氧头孢钠，0+9竞争格局，2023年销售额达30亿以上，首仿企业海南海灵化学制药有限公司占比60%以上，这个产品还是有竞争可行性的，市场够大，竞争不算大。注射用哌拉西林钠，0+15家竞争，2023年销售额22亿，苏州二叶制药、成都倍特、科伦等占比在20%以下，其他企业还是能争夺一下市场的。目前看，网络流传出的目录并不准确，应当只是用作统计各省药品挂网价格。![]()
