正式批准!日本获批干细胞治疗帕金森症,中国也向外资开放市场,干细胞时代来临?

文化   2024-11-29 16:41   广东  

人类或将真正迎来“干细胞时代”!

2023年末,日本厚生省正式批准了关于针对帕金森症(俗称“震颤麻痹”)的干细胞技术。一年后的现在,据日本媒体报道,疗理过程中,干细胞技术表现十分良好,136名临床患者的手抖、走路、精神状态有明显改善,整体生活质量极大提升。

资料显示,帕金森症是由于人到中老年,大脑神经细胞老化导致的,其仅次于阿尔兹海默症,我国第二大常见的的神经退行性疾病,影响我国多达500万人的生活。

干细胞技术奇点到来,是否意味着攻克老化或不再是难题?

01 136位试验者,几乎焕活第二人生

资料显示,由于神经细胞不可再生,随着年龄增长,这些细胞衰老死亡后,会导致人体一系列后遗症。帕金森症的发生正是中脑黑质的神经细胞死亡,大量神经细胞空缺导致的。

此次日本厚生省批准靶向针对帕金森的干细胞技术,就是向人体内补充2亿个脂肪来源的间充质干细胞,同时向脊髓腔内注射5000万个细胞,以缓解大脑神经细胞老化问题。

在过去一年的临床实践中,136名患者最终的恢复结果都十分良好,不仅走路时稳定性增强,瘫痪症状也有所缓解;同时,大部人情绪也更稳定,几乎等于焕活出第二人生。

在记者会上,一位来自英国的64岁商人BrianWalker回忆道:“三年前确诊后,日常活都动异常艰难,现在我走路自如,朋友们都说15年前的那个充满活力的我又回来了”。

在研究神经细胞过程中,有专家发现,人体内的老化问题与体内细胞衰老密切相关,而干细胞又具有强大再生和修复能力,日本科学家们正是利用干细胞这些特性,来靶向解决人体衰老问题。

据悉,在去年日本厚生省率先审批帕金森干细胞技术后,也在今年正式审核关于干细胞领域专家泽芳树的心脏肌片iPS技术商业化运营。

有趣的是,据日本主流媒体报道,早在2018年,泽芳树就与日本Cellerator生科企业联合研发激活体内干细胞活力的“莱复隆”类的口服干细胞制品,不仅成功入驻日本银座、伊势丹等高档场所,还通过京东、天猫等跨境电商方式流入国内市场。

02 多国批准上市,干细胞技术奇点来临?

详尽资料披露,泽芳树在与Cellerator等日本生物科学企业合作的早期实验中,发现人体内部原本就蕴藏着大量干细胞,但随着岁月的流逝,这些珍贵的细胞逐渐陷入了深度的休眠。

进一步的临床试验带来突破性发现:当受试者服用“莱复隆”Revistem特定因子后,他们体内的HIF-1(一种关键蛋白质)水平显著提升,这不仅唤醒造血干细胞、表皮干细胞等原始细胞,还加速身体的新陈代谢,有效地延缓衰老进程。

不过此前由于我国干细胞市场、技术、法规等方面的不成熟,官方一直都未曾明确开放干细胞市场,不仅不允许国内企业从事干细胞生产活动,也未全面对外资开放。

在临床方面,早期很多国内帕金森患者往往会飞往日本东京的诊所接受诊断。在针对干细胞综合抗衰方面,由于京东、天猫等跨境平台的辅助,有不少高净值人群会直接选择国际物流订购莱复隆这类的干细胞口服制品。

近年来我国加大对干细胞技术的研究和应用,今年9月发布政策允许外资在华设厂从事干细胞生产活动。11月14号首批从事干细胞产业的6家外资在中国正式完成营业执照经营范围变更,其中就包括人体干细胞技术开发和应用。

业内人士表示,官方文件的发布,意味着无论是干细胞应用于医疗还是抗衰产业,国内相关市场都将会迅速放开。

“后台咨询每天都没间断过,不少顾客都在问莱复隆何时能在大陆建厂,想要京东物流更快些!”工作人员带着一丝无奈说道。根据京东商智数据,在此前电商活动期间,由于订单量激增,海外发货的物流速度受到影响,引发不少用户抱怨。

在当前以干细胞注入为主的市场中,莱复隆这类口服Revistem因子制品,能够激活体内固有的干细胞活力而无安全风险,或许已成为中老年人“延缓身体老化、提振精力”的另一种选择。

目前,莱复隆已在京东收获超10000条反馈,“身体更轻盈,仿佛回到了大学时代”等反馈十分常见。

据悉,除了中国、日本,目前诸如美、韩、欧盟、加拿大等世界主要经济体都已经开放干细胞市场,甚至已经有产品上市。“全球干细胞产业即将进入快车道”,Cellerator品牌负责人接受采访时表示到。

03 人类将迎来一个更健康的老龄化社会

截至2023年,我国60岁及以上的老年人群已到达2.97亿,占总人口21.1%。其中又有近2/3的中老年人群有着因衰老导致的退行性问题,其中就包括记忆力下滑、精力不济、甚至是帕金森、阿尔兹海默等神经退行性问题。

一直以来一个社会共识就是“衰老不可控”,但干细胞技术的出现,意味着理论上通过植入或激活体内干细胞增殖分化,能对抗老化。

早在1995年,我国就发布了关于《脐带血造血干细胞库管理办法》(试行),主导人体干细胞研究。2022年,全球登记的干细胞临床研究项目汇总,中国已经以659项位列全球第二。

或许,要不了多久,当我们迎来干细胞技术应用的爆发时代时,我们也将能迎来一个更健康的老龄化社会。


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