药师心声丨一物一码,药品追溯码知多少?

健康   2025-01-21 17:31   重庆  

新闻提要:2024年7月1日,武汉市医保药品耗材追溯码信息采集工作正式启动。该市将利用国家医保信息平台,全面采集全市定点医药机构销售的药品和耗材的追溯码信息,实现药品耗材的全程可追溯。此后,这一制度将在全市所有医保定点医药机构中全面推行。同年9月30日,国家医保局发布了关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作的相关公告。2025年1月10日,国家医保局又发布了公告,征集医保药品耗材追溯信息采集应用发布活动的现场听众。


那么何为药品追溯码

药品追溯码是一个新推出来的词吗? 

药品序列化,通常是为药品的各级销售包装赋予唯一的序列代码(一物一码)。2019年4月28日,药监局发布的《药品追溯码编码要求》明确规定,该代码乃是唯一标识各级销售包装单元药品本身的代码,由一列数字、字母和(或)符号共同组成。药品追溯码的序列化,乃是实现“一物一码,物码同追”、加快推进药品信息化追溯体系建设的必由之路。通过药品的序列化编码与标识,能够让药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、药品监督管理部门以及消费者等与药品质量安全相关的追溯各方,借助信息化手段,对药品生产、流通和使用等各个环节的药品本身及其信息进行追踪、溯源。同时,该序列化编码亦是未来整个药品追溯服务平台与数据库系统中获取相互关联信息的关键之匙。

可见早在2019年就已经有药品追溯码的概念了。

图1  药品追溯码数据结构图

追溯码使用20位编码,其数据结构是由三个单元数据串按顺序组成。数据结构原则如图1。

第一单元部分为产品资源码(药品标识码):追溯码前7位,包含企业信息、药品名称、剂型、批准文号、包装规格等信息,方便产品识别,目前见到的药品追溯码基本上以8开头。

第二单元部分为单件序列(生产标识码):追溯码8到16位,是单件商品序列号;最后单元部分为校验位:追溯码17到20位,校验位由特殊加密算法生成。

药品追溯码的作用就是追溯药品生命周期的全过程,从生产-销售-使用,使其全程可查,真正做到保障药品的安全性。追溯码的大中小码:根据药品的不同包装,追溯码分为3个等级。以新冠时期比较知名的药品连花清瘟颗粒为例,见图2。

图2 连花清瘟颗粒药品包装图

三级追溯码(大码):药品外层包装,用来标识外箱独立包装药品,如图3。

图3 三级追溯码
二级追溯码(中码):药品中包装,用来标识中间独立包装药品,如图4。

图4 二级追溯码


一级追溯码(小码):药品最小销售包装,用来标识最小销售包装药品,如图5。
图5 一级追溯码


药品追溯码有利的一面

从有利的一面来看, 一物一码,物码同追。

对病患来说,第一,保证了药品的安全性,再也不用为了药品的品质进行不必要的担忧。第二,药品全流程可追溯,出现任何的药品问题,都可以快速地处置。可以在任何药品环节进行截留,并能做到后续的售后召回。
在药剂科方面,第一可以优化发药流程,提高调配的准确性。第二也可以实现药品的动态数据,实现实时库存。对于每个月的盘点,可以实现实时精准清点,不需要再留下来加班处理盘存。药品追溯码的使用对于病患和院方两方都是有益而无一害。


药品追溯码操作中的一些疑问

1 没有追溯码数据库

追溯码中的第一单元部分为产品资源码(药品标识码),竟然没有统一的数据库导入,目前都是靠人工进行上传,这个工作大部分都落到了药剂科。药品种类少的药剂科还能日常维护一下,种类多了的药剂科不但加重了日常的工作量,药品种类更替的时候,也会增加很多操作程序,无疑对不擅长计算机操作的药剂科人员提出了挑战。尽快建立产品资源码(药品标识码)数据库迫在眉睫,实现后可以直接导入医院系统做到实时更新。 

2 药品追溯码和药品商品码

一种药品盒子上面有两个码,分别是药品商品码如图6和药品追溯码,既然药品追溯码已经实现了一物一码,那么药品商品码是不是可以取消掉?药品商品码已经失去了它应有的作用,假如药品商品码还有实际作用,那么药品商品码和药品追溯码是否可以合二为一成一个码。

图6 药品商品码图

3 追溯码扫码流程优化 

现实中所有的药剂科的调配工作为了减少病患来门诊药房领药的时间,都会提前备好病患的药品。服药标签打印出来贴到药品上然后发放给病患,在引入追溯码后,何时贴服药标签何时扫描追溯码。这个顺序是不是可以调整一下,扫描追溯码这个步骤能否在发药给病患的时候进行扫描药品追溯码,把这个扫描程序做成一个独立程序,不至于妨碍药剂科的工作流程。 

离柜概不负责,这句在银行柜台出现的标语,在药剂科也是适用的。扫药品追溯码这个流程患者也是可以参与进来的,毕竟患者也有知晓其要领哪些药品的权利。


药品追溯码的一些问题展现

有利的存在就有问题展现 

问题一:医保局是否有权利和专业能力直接干预医院的日常工作和介入医院日常工作流程。卫健委和医保局应先期做好工作协调,多进基层调研并清楚知道工作需要并展开后续工作。 

问题二:既然有这个追溯流程在了,那么对于二次销售的人员是不是有对应的处罚规定,或者是否加大对这类人员的处罚决定。不能工作做了,但是没见到实效。

问题三:追溯码是否每件药品都已经赋码了,是否赋码到最小药品单位了。如果还未实现全部赋码,是否对工作造成不便,是否留下了技术漏洞。


总结

扫药品追溯码作为一名药师我是支持的,这不仅是可以管理实际的库存,也对药品的有效期进行了系统管理,可以给后续的很多药品管理方面进行多种设想并且把这些设想用到现实中。但这必须在入场前就做好技术准备,毕竟现在的药品品类还是非常丰富的。现实的药剂科工作量也要优先考虑,不能增加了一项药品追溯码扫描而影响了整个患者的领药好感体验度,实事求是才能做更多造福病患的利民工程。

王健、余燕婷,写于2024年10月7日

修改:2025年1月21日

作者简介
                   

王健 主管药师温岭市中医院医共体城南分院。研究方向:基础药学。

燕婷 主管药师浙江大学医学院附属邵逸夫医院药学部。研究方向:医院药学。


   

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