一周回顾 | 全球首块、获FDA批准、产品出海……看新区创新产品卷出新高度→

旅行   2024-10-22 18:05   江苏  


近期,新区生命健康产业领域、半导体领域企业又“上新”了不少产品,在技术创新、产品表现与临床价值等方面表现突出,在“创新赛道”上全力提速,创新产品成绩单持续“刷新”。新区各领域企业持续拓宽赛道,加足产品研发马力,让更多创新成果在新区落地开花。



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全球首块20米全透声LED电影屏在南京投用



近日,新华社报道,由南京洛普股份有限公司研制的全球首块20米级别全透声LED电影屏在南京投用。据悉,相比传统的电影放映机与银幕,这款采用全透声设计的电影屏,解决了影院声像定位的难题,创造更逼真的观影环境,满足群众文化消费需求。

除了稳定逼真的图像、超高的对比度与亮度、宽广的色域等视觉优势外,该技术将有力支持相关放映设备的更新迭代,推动消费场景优化创新。

洛普20米全透声LED电影屏是全球首个通过DTS-X临境音、Dolby ATMOS 杜比全景声、SMDS中国多维声的LED电影屏,在全透声 LED 电影屏的条件下实现了 ATMOS 全景声,DTS 临境音,SMDS 中国多维声等多制式三维立体声,完美呈现了高品质、多维度的沉浸声电影。同时在不久的将来,洛普20米全透声LED电影屏将成为全球首个通过双服务器认证的LED电影屏。




2

剑指晚期实体瘤!

亚尧生物1类新药YY2201片IND获FDA批准



近日,江苏亚尧生物科技有限公司(以下简称“亚尧生物”)自主研发的1类创新药ATR激酶抑制剂YY2201片收到了美国食品药品监督管理局(FDA)的IND临床批件(IND173030),适应症针对晚期实体瘤。


YY2201片是由亚尧生物自主开发的口服ATR小分子抑制剂,为类白色至淡黄色圆形薄膜衣片,除去包衣后显黄色。在已完成的系列非临床药理学研究、毒理学研究和药代动力学研究中,YY2201片展现出良好的体内、外活性、药代动力学特征及安全性,有望解决肿瘤患者未被满足的临床需求。




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创新出海!

晶捷科技血气产品获印尼市场准入



近日,江北新区企业晶捷科技自主研发的血气生化分析仪成功获得印度尼西亚政府颁发的进口医疗设备许可证。这一里程碑式的进展不仅为印尼当地的医疗水平注入科技能量,也为晶捷科技在东南亚市场的深入发展奠定了坚实基础。





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超高通量基因测序仪首发!

真迈生物在新区创新启航



10月15日,真迈生物南京公司启用揭牌仪式暨新品发布会在新区生物医药谷举行。中国科学院院士陈润生,市委常委、江北新区党工委书记陆卫东,江苏省药品监督管理局副局长陈和平,南京市科学技术局局长赵成军,江北新区党工委委员、管委会副主任王伟、陈文斌,真迈生物董事长颜钦出席活动。

真迈生物成立于2012年,是我国国产基因测序仪的领军者,掌握了基因测序仪相关“卡脖子”关键技术和工艺,实现了测序仪及工具酶、荧光染料、测序芯片等核心原料的自主研发生产,可提供“仪器-试剂-芯片-软件”全平台解决方案。此次启用的真迈生物南京公司将作为公司华东研发中心和生产基地,在新区引领创建产、学、研、医、检等多要素创新协同的生态体系,吸引更多产业链上下游优质企业入驻,助力打造基因产业集群。

真迈生物全新产品SURFSeq Q发布活动同步举行。这是一款单台日产数据量全球领先的超高通量基因测序仪,该型设备通过融合多项业内创新技术,实现了超强的测序能力、超高的数据质量,单次运行可产生14Tb的测序数据,单日产出量可达9Tb,相当于每年可完成23000多个全基因组测序。




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和其瑞1类新药HMI-115

拟纳入“突破性治疗”品种



10月15日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网最新公示,江北新区企业和其瑞医药申报的1类新药HMI-115拟纳入突破性治疗品种,适应症为治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。

HMI-115是一款靶向泌乳素受体(PRLR)的单抗新药,和其瑞医药拥有该产品的全球权益。该药已在动物模型包括非人灵长类模型和人体安全性方面展现出优异的特质,其针对两个主要适应症的治疗——子宫内膜异位症和雄激素性脱发,目前均已取得美国FDA和中国NMPA的临床2期许可。




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校企合作!丹鹿胶囊精准临床研究

入选2024年世界中医药科技专项立项



近日,世界中医药学会联合会公示了2024年世界中医药科技专项“丹鹿胶囊相关研究”拟立项项目。由中国中医科学院中医临床基础医学研究所牵头,南京江北新区生物医药公共服务平台作为合作单位,共同申报的《基于大样本真实世界数据的丹鹿胶囊治疗乳腺增生精准临床研究》成功入选。

丹鹿胶囊来源于南京中医药大学经验方,从2015年上市,至今已有近10年的临床应用,积累了大量的临床数据资源。该项目基于平台运营的国家健康医疗大数据(东部)中心数据资源优势,遵循“中医理论-人用经验-临床试验”的研究路径,采用“三维四阶”临床定位技术,拟开展丹鹿胶囊治疗乳腺增生的模仿目标临床试验,评价丹鹿胶囊在治疗乳腺增生的临床价值。






来源 | 生物医药谷、研创园
编辑 | 潘   多
审核 | 丁   娜
发布 | 晶发轩

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