向新而行 以质致远㉔ | 世和基因:坚持自主创新,以未来产业开创产业未来

旅行   2024-11-01 17:57   江苏  

编者按

2023年9月,习近平总书记在黑龙江考察调研时首次提出“新质生产力”;2024年1月,在中央政治局第十一次集体学习时再次强调,“发展新质生产力是推动高质量发展的内在要求和重要着力点”“新质生产力已经在实践中形成并展示出对高质量发展的强劲推动力、支撑力”。今年全国两会,习近平总书记在参加江苏代表团审议时强调,要牢牢把握高质量发展这个首要任务,因地制宜发展新质生产力。

习近平总书记的重要论述,深化了对生产力发展规律的认识,为开辟发展新领域新赛道、塑造发展新动能新优势提供了科学指引。为此,江北新区紧扣发展新质生产力这一核心要义、因地制宜这一重大要求、成为重要阵地这一目标定位,开设“向新而行 以质致远”专栏,系列报道新区各产业领域向“新”而行、走在前列的生动实践,引领推动新区企业用实干讲好新质生产力故事,积极为新区经济建设注入新动能、贡献新力量。

今天,让我们走进南京世和基因生物技术股份有限公司,让我们一起感受这股“世”不可挡的科学魅力和前沿的技术实力。



走进世和基因总部大楼展厅,企业愿景映入眼帘。“肿瘤,不应是一场宣判”,短短九个字,让人充满希望。
世和基因联合创始人、首席技术官汪笑男:

“随着现代医学的进步,越来越多的肿瘤患者在接受靶向治疗和免疫治疗后能够获得较长的生存期。我们希望通过世和的产品和技术帮助到更多患者,并向公众传达一个信息:即使面对肿瘤疾病,患者仍有治疗和治愈的可能,肿瘤不再是不治之症。”


作为国内肿瘤精准检测领域头部企业之一,世和基因将始终坚持“将最新前沿技术应用于未被满足的临床需求”的发展理念,研发国际领先、经济适用的检测产品,致力实现让健康人人共享的愿景。


01

从0到1
卡脖子可以变成杀手锏


去年10月,一款名为“世和一号”的基因检测试剂盒产品获批上市,不仅实现了国内肿瘤NGS(下一代测序技术)大Panel(基因检测的一种组合)试剂盒零的突破,也填补了国内临床和肿瘤患者对免疫治疗标志物检测的巨大需求,覆盖与肿瘤发展和治疗预后高度相关的425个关键基因。

NGS大Panel试剂盒世和一号®

一款试剂盒的上市,是从“0”到“1”的厚积薄发,是每一次创新突破背后的海量试验累积。在产品转化过程中,急需攻破的重难点是确保目标靶点检测的稳定性。在研发验证阶段,该产品经过了上千例样本的验证。

该产品的获批上市,实现了国内大Panel从0到1的突破,满足了日益增长的临床需求,具有里程碑意义。这也是国家监管部门的创新精神与探索精神的高度体现,为精准检测的合规落地开辟了新渠道,为国内肿瘤NGS行业的高质量发展开创了新局面,让整个行业看到了国家大力发展创新产品的决心。目前,世和基因通过试剂盒已成功与数百家三甲及肿瘤专科医院开展 NGS 院内落地合作,引领行业合规发展。

就在前不久,该产品还获得省级财政660万元免申即享奖励,同时被纳入省级重点推广应用新技术新产品目录。

世和基因现有的核心技术与产品布局覆盖肿瘤防治全周期,不仅包含晚期肿瘤伴随诊断,也已延伸到早中期肿瘤术后管理以及肿瘤早筛。世和基因希望通过将不同新型技术应用到肿瘤全周期,协助精准用药,降低治疗成本,延长患者生存期、提高生活质量,从而真正助力健康中国行动。

当肿瘤发生时,人体基因组会显现出与健康个体不同的特征。如何捕获极其微弱的肿瘤信号,成为了一项重大挑战。为此,世和基因自主研发了基于高通量测序的创新早筛技术——MERCURY片段多组学肿瘤早筛。该技术在有效排除干扰因素的同时,能够准确识别血液中的肿瘤信号,从而显著提高肿瘤早筛的灵敏度。

据悉,该技术只需10毫升血液样本,就可以实现一次性筛查多种癌症,并可靠提示异常信号器官部位。与传统癌症早筛检查方式相比,该技术具有性能优异、无创便利、依从性高等多个优势。

拥有技术就要普及到市场,让百姓受益。2022年8月,世和基因参与发起的大型肿瘤早筛公益项目“金陵队列”正式启动,该项目与南京江北新区、南京医科大学联合开展,I期计划为15000名江北新区居民免费提供全套体检及肿瘤早筛,II期计划将队列扩展至10万名南京市民。“金陵队列”目前已入组自然人群超万例,世和基因也期待通过这一大规模、前瞻性队列项目进一步验证自主泛癌种早筛技术落地临床的应用价值。
“未来,我们希望把肿瘤早筛新技术以普通家庭可以承担的方式带给老百姓,实现肿瘤早发现早治疗,使更多患者获得根治机会,降低患者家庭和社会的经济负担。”汪笑男说道。




02

双区域布局
为生命健康产业注入强劲动力


今年以来,新区基因测序领域龙头企业世和基因捷报频传——历经635天的建设,世和基因总部二期项目竣工启用;同时,公司北美检测中心也建成投产,进一步推动公司业务在全球市场的深入布局。

世和基因二期项目是江苏省重大项目,总占地面积24亩,建筑面积3.5万平方米,由两幢7层高楼组成,与一期“双子楼”共同构成了世和基因南京总部及研发生产基地。
二期大楼的设计延续了一期“以人为本”的理念,致力于为员工打造更舒适的办公生活环境。近年来,世和基因聚焦科研创新,持续加大研发投入,发展迅猛。2021年10月,总部一期“双子楼”的启用,为公司的快速发展提供了强有力的基础支撑。三年时间公司又迎来了二期的竣工投产,这也标志着世和基因将实现现有临床检测和体外诊断试剂的产能翻倍,支持更多高素质人才就业。
随着全球经济的深入发展,“走出去”已成为中国品牌做大做强的必由选择。凭借过硬的检测技术和产品,世和基因在海外市场取得多项准入通行证:6款产品获得欧盟CE认证,多癌早筛产品取得美国FDA突破性医疗器械认定。目前,世和基因正积极推进与美国、加拿大、西班牙等20余个国家和地区的合作,构建了全新的业务增长版块。

作为世和基因在加拿大的全资子公司,世和北美总部是公司高质量出海的重要支撑。北美检测中心基于世和自有地块建设,位于多伦多世界级生命科学中心,汇聚生物技术及制药和医疗企业,紧邻多伦多国际机场,七条高速贯通,交通极为便捷。依托该中心,世和基因将与广大医药企业、国际医疗机构、研究机构建立更紧密的合作,助力产品出海,推动世和基因业务在全球市场的深入布局。


03

政策赋能
为科技创新注入更多源头活水


未来产业一直处于科技创新的前沿阵地,不仅代表着科技进步的方向,更是推动经济增长和国际竞争格局变化的关键因素。在世和基因看来,准确把握“人才引进来”和“产品走出去”这两个关键环节至关重要,需要政府和社会的大力支持。

为加快全球市场布局,江北新区作为江苏自由贸易试验区南京片区所在地,于今年年初实施出入境特殊物品联合监管机制,显著缩短了医学样本的风险评估周期,从而大大提升了进出口通关效率。“目前,一些常见类型医学样本的进口周期已经进一步缩短至约一周政府部门的政策创新,实打实地便利了企业的海外业务推广。汪笑男称。

2013年公司落户位于南京江北新区的生物医药谷,政府及时出手、给予全方位扶持。“当时,企业创始人背着背包直接从国外来到园区,从零开始,各级政府给予非常多的支持。”南京江北新区生命健康办科技与经济发展部部长孙卫东介绍。

从创业之初“一企一策”的全方位服务,到后来创业团队人才项目的申报,再到助力企业扩大产能、提供土地政策支持,世和基因发展之路上的每一次关键跨越,都离不开当地优质的营商环境和政府对科技创新的高度重视。

眼下,世和基因已经和全国超800家三甲医院开展相关临床合作,通过与高校共建实践基地等模式,实现诊断与治疗的联动创新;核心技术和产品获得多项国内外市场准入通行证,并与国际知名药企签订了数亿元订单,企业“出海”脚步还在加快……如此这般创新速度的达成,还和南京生物医药谷全力推进从研到产“全链贯通”息息相关。

据悉,南京生物医药谷出台一揽子政策举措,建立起企业发展全链条保障机制,为处于不同发展阶段的瞪羚独角兽企业,分门别类制定措施、实现精准施策。

企业发展,重在创新;创新之道,唯在得才。尤其生物医药行业人才门槛高,汪笑男表示,世和基因希望政府能以更大力度引进高质量海归人才,进入高校和战略性新兴企业,从而进一步增强产学研合作,让创新和创业联动得更好,竭力为新区科技创新注入更多的源头活水,让新区生物医药产业向高质量发展的目标迈进。






来源 | 新区经济发展局、世和基因
编辑 | 潘   多
审核 | 丁   娜
发布 | 晶发轩

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