其中,新区9家企业入选
驯鹿生物、维立志博、英派药业、北恒生物入选第一梯级
威凯尔医药、药捷安康入选第二梯级
征祥医药、凯地医疗入选第三梯级
博奥信入选第四梯级
下面就一起来了解一下
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驯鹿生物是一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司。公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新基石,向自身免疫疾病拓展,拥有完整的从早期发现、临床开发、注册申报到商业化生产的全流程能力。
公司现有10余个处于不同研发阶段的创新药物品种,其中伊基奥仑赛注射液(全人源BCMA CAR-T产品)已获国家药监局(NMPA)批准上市,并已获得美国FDA许可开展注册临床,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。
南京维立志博生物科技股份有限公司是一家临床阶段的生物科技公司,致力于创新疗法的发现、开发及商业化,以满足中国及全球在肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未获满足的医疗需求。
公司凭借专有技术平台及强大的药物开发能力,已设计合理且具差异化的包括12款创新候选药物在内的丰富管线,其中6款已成功进入临床阶段。公司的肿瘤产品组合提供广泛的癌症治疗选择,在单一治疗及联合治疗方面有巨大的潜力。
英派药业致力于研发具有自主知识产权的世界前沿靶向抗癌创新药,专注于合成致死作用机制。公司以DNA损伤修复通路(DDR)自主研发产品为基础,构建了全球生物医药公司中覆盖面最广的DDR产品组合之一,并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。公司管线包括PARP抑制剂塞纳帕利(Senaparib)、WEE1抑制剂(IMP7068)、ATR抑制剂(IMP9064)、PARP1选择性抑制剂 (IMP1734,与美国Eikon Therapeutics合作开发) 以及多个其他DDR靶点抑制剂。
北恒生物是一家临床阶段的公司,专注于异体“现货”通用型CAR-T疗法开发及临床转化。公司成立于2017年,旨在开发世界领先的一体细胞治疗平台和产品,以解决最具挑战性且未得到满足的临床需求。
2022年3月,北恒生物的CTA101产品获得了中国首个通用型CAR-T细胞疗法的新药临床试验申请(IND)批准。2021年6月,北恒生物针对CD7靶点的通用型CAR-T细胞疗法获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(ODD),用于治疗T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)。该产品基于北恒生物独有的通用型CAR-T技术平台——ANSWER®。公司正在推进这一有前景的产品管线的全球临床试验。
基于ANSWER®平台,北恒生物正在积极开发多个通用型CAR-T产品管线。这些项目已显示出强大且持久的异体CAR-T细胞存续能力,在自身免疫和肿瘤学领域展现出强大的潜力。
江苏威凯尔医药科技股份有限公司成立于2010年,是一家专注于创新药物与领先疗法开发的高科技医药企业。公司现有员工900余名,其中硕博研究生200多人,研发技术人员占比84%以上,研发总部坐落于南京市江北新区生物医药谷,拥有建筑面积21000㎡的高端药物研发中心。
公司创新药业务以研发为基础,以商业化为目标,从自主立项、PCC发现、非临床研究、临床开发直至药物获批上市,覆盖了创新药自主研发全生命周期,业务搭载多个高端技术平台,核心团队拥有10余年的新药成功研发经验。旗下全资子公司南京威凯尔主营药物全产业链CRO/CDMO服务,坐拥占地130亩CDMO工厂,同步为母公司自研创新药,持续提供药学研发支持,保障相关产品物料供应。
药捷安康是一家以临床需求为导向、处于注册性临床阶段的生物制药公司,通过自主研发和开放合作,专注于发现和开发肿瘤、炎症及心血管疾病领域的小分子创新疗法。公司将会继续凭借小分子创新研发平台优势,不断拓展产品管线及适应症,专注解决全球范围内尚未满足的临床需求!
征祥医药是一家处于临床阶段的小分子创新药企业,由拥有多年国际知名药企研发和管理经验的归国技术团队于2018年创建。征祥医药总部位于国家级新区—南京江北新区,且在中国杭州、北京及美国旧金山设有分公司以及全资子公司,进行全球化布局。征祥医药始终秉承“以最好的科学服务于患者”的企业愿景,现主要聚焦于癌症、病毒感染和自身免疫疾病领域的best-in-class以及first-in-class新药开发,为未被满足的临床需求提供差异化的解决方案,力争跻身为创新领先、有影响力的全球性生物医药企业。
博奥信是一家处于临床阶段的全球化创新生物技术公司,致力于应用其专有的抗体技术平台开发创新疗法,使患者在免疫及肿瘤疾病的治疗中获益。成立于2017年,博奥信通过内部专有的H³(高通量,高含量,高效率)抗体发现平台、SynTracer® 高通量抗体内吞筛选平台、Flexibody®双功能抗体技术平台及全球合作建立了一系列创新药物管线。目前共有7项自研产品在中美开进入临床试验阶段,其中Bosakitug(BSI-045B/TQC2731,抗TSLP单抗)正在中美开展针对严重哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和特应性皮炎的临床II期试验。
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