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首款国产！
普立蒙抗菌倒刺缝合线正式获批
近日，江北新区企业南京普立蒙医疗科技有限公司（下称：普立蒙）自主研发的三款国产抗菌缝合线——“含三氯生聚对二氧环己酮抗菌倒刺缝合线（国械注准20243022047）”“含三氯生乙交酯和己内酯抗菌倒刺缝合线（国械注准20243021966）”“含三氯生乙交酯和L-丙交酯抗菌缝合线（国械注准20243022048）”已正式获得国家药品监督管理局批准上市。
根据医学文献分析统计，在手术中使用含三氯生涂层的缝线，可减少约30%的手术部位感染发生率。
值得一提的是，普立蒙本次获批的“含三氯生聚对二氧环己酮抗菌倒刺缝合线”“含三氯生乙交酯和己内酯抗菌倒刺缝合线”两款产品，为国产首款抗菌倒刺缝合线。该类产品性能达到国内领先水平，为临床用户提供更多选择，彰显了普立蒙出众的创新研发实力。同时，普立蒙也成为国内第一个完全掌握缝合线抗菌药物涂层技术的公司。
含三氯生聚对二氧环己酮抗菌缝合线产品临床应用价值优势：
操作简单：独家倒刺切割工艺，临床操作简便，减短手术时间。 减少手术部位感染发生率：三氯生，可在缝线周围形成抑菌区，对金葡菌、表葡菌、耐药金葡菌、耐药表葡菌有明显作用，从而显著降低手术部位感染的发生率。 可完全吸收：产品可完全降解吸收，愈后无需手术取出。 生物相容性优秀：缝线生物相容性良好，三氯生会由肝脏代谢，经肾脏排出体外，无体内累积现象。
获批！江苏威凯尔VC004
美国新药临床再迎进展
近日，江北新区企业江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代抗耐药TRK抑制剂VC004正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可。
VC004作为新一代TRK抑制剂，具有独特的抗耐药机制，临床主要用于治疗NTRK基因融合阳性肿瘤患者，具有“不限癌种”的特点。该药物的中国前期临床数据已在2024 ASCO年会上惊艳亮相，展现出优于一代同靶点药物的趋势，并在耐药患者中疗效显著，整体安全性良好。
目前，美国市场上的一代TRK抑制剂无法有效解决初治患者的继发性耐药问题，而二代药物在初治患者中的疗效又不及一代。此外，中国目前尚未批准任何二代TRK抑制剂，这使得临床需求变得更加迫切。未来，VC004的获批上市有望填补这一空白，成为中美乃至全球范围内初治患者与耐药患者的潜在最佳治疗方案。
针对特应性皮炎！
江苏威凯尔VC005启动确证性III期临床
近日，江北新区企业江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗中重度特应性皮炎，启动Ⅲ期临床试验。该试验是在中国成年中度至重度特应性皮炎患者中评价VC005疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究，旨在确证性临床阶段进一步评估VC005片剂的疗效和安全性，组长单位为中国医学科学院皮肤病医院。
VC005是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、强效、高选择性的新一代JAK1抑制剂。药物通过选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化，临床用于治疗炎症与自免疾病。VC005较现有已上市同靶点优势药物乌帕替尼，选择性降低JAK2的抑制活性（基于体外激酶测试结果），临床上有望缓解因过度抑制JAK2带来的一系列安全性问题。
VC005口服治疗中重度特应性皮炎在已揭盲的临床Ⅱ期研究中取得积极顶线数据，关键指标优于同类疗效最佳药物，同时药物整体安全性与耐受性良好，特别是高剂量组在血液系统相关副作用指标变化较同类药物相比影响轻微，无骨髓抑制作用。
此外，VC005正在同步开发用于治疗轻中度特应性皮炎患者的外用凝胶剂，II期临床即将启动，未来项目将在特应性皮炎适应症上作全面性布局。
全国总决赛，1个一等奖、1个二等奖！
10月25日，2024年“数据要素x”大赛全国总决赛颁奖仪式在北京举行。在这场全国总决赛中，来自江北新区（自贸试验区）的生物医药公共服务平台、南京钢铁股份有限公司两个案例分别获得对应赛道全国一等奖、全国二等奖。
其中，生物医药公共服务平台“基于多模态健康医疗数据和国产智能算力的AI+制药融合创新公共技术服务平台”案例获得医疗健康赛道全国一等奖，南京钢铁股份有限公司“基于数据要素驱动的钢铁产业链协同智慧运营平台”案例获得工业制造赛道的全国二等奖。
江北新区生物医药公共服务平台“基于多模态健康医疗数据和国产智能算力的AI+制药融合创新公共技术服务平台”，是依托国家健康医疗大数据（东部）中心强大的数据、算力和算法基础，助力生物医药产业发展。简单理解，就是用AI帮助生物医药企业进行药物化合物筛选等制药过程中的关键步骤，从而为企业降低成本、提高效率。
南钢牵头的“基于数据要素驱动的钢铁产业链协同智慧运营”平台，联合了江苏金恒信息科技股份有限公司、南京鑫智链科技信息有限公司和中国移动通信集团江苏有限公司多方力量。
“项目针对钢铁产业链上存在的生产节奏对齐难、制造端敏捷柔性不足等痛点问题，通过广泛汇聚和整合产业链上下游多维度数据，打破数据壁垒，实现数据的安全共享和可信流通，从而构建钢铁产业链协同智慧运营平台。”项目相关负责人介绍道。
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