诚然,在绝大多数投资机构对医药行业Q3报的判断中,其行业整体依旧承压,期待中的明显改善也并未如愿出现。
2024年前三季度,上市药企累计收入下滑0.3%,利润总额下降7.4%,扣非净利润下降4.6%,至少数据上看,行业收入端状况不容乐观,整体压力仍较大。
但另一方面,在现阶段行业基建及招投标放缓、药品耗材相对管控等宏观经济环境扰动之下,医药细分子行业的表现却分化加剧,新药领域趁势而起,如百利天恒、智翔金泰等biotech代表企业在三季度出现业绩拐点,实现大幅业绩增长。
图1.2020-2024年前三季度biotech营收趋势
数据来源:企业财报报、公开数据整理
而导致这种情况的原因,猜测主要是国内越来越多biotech企业逐渐走过研发周期,核心品种正处于商业化放量阶段,部分企业创新药收入显著增长,盈利能力得到改善。
近1年内在商业化领域较有代表意义的企业分别有港股上市biotech企业云顶新耀、亚盛医药等,A股biotech企业迪哲医药、智翔金泰等。
多biotech企业逐渐走过研发周期,核心品种正处于商业化放量阶段,部分企业创新药收入显著增长,盈利能力得到改善。
近1年内在商业化领域较有代表意义的企业分别有港股上市biotech企业云顶新耀、亚盛医药等,A股biotech企业迪哲医药、智翔金泰等。
2024年上半年,云鼎新药实现了公司历史上的首次商业化层面盈利。“依嘉”首个完整销售年度实现营收2.33亿元,2024年5月“耐赋康”开出首张处方,上市一月销售收入就达1.673亿元。
2024年上半年,亚盛医药实现首次盈利,公司首个上市品种奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)的商业化快速推进,实现销售收入人民币1.13亿元。
2024年8月27日,智翔金泰的赛立奇单抗注射液正式获得国家药监局批准上市,上市两天就开出全国头张处方,近一月的时间内实现超1200万销售业绩。
2024年6月19日,继去年8月首款商业化产品“舒沃替尼”获批上市之后,迪哲医药第二款新药“戈利昔替尼”也成功获批上市,前三季度业绩表现强劲,营收规模超3.38亿元,同比增长744%。
数据来源:企业财报报、公开数据整理
在2024年前三季度营收TOP10榜单中,百利天恒以56.63亿元的总营收位列第一,之后是海思科、艾力斯、贝达药业,其间分别营收27.51亿元、25.33亿元与23.45亿元。
图3.2024年前三季度biotech营收增速TOP10
数据来源:企业财报报、公开数据整理
而在2024年前三季度营收增速TOP10榜单中,共有5家biotech企业营收增速超100%,分别是智翔金泰、亚虹医药、百利天恒、迪哲医药与康希诺,其中智翔金泰以8875.43%的同比增长率登顶,亚虹医药与百利天恒的营收增速也超过了1000%,分别为4537.79%与1399.22%。
图4.2024年前三季度biotech净利润TOP10
数据来源:企业财报报、公开数据整理
在2024年前三季度biotech净利润增速TOP榜中,除前后两年净利润正负差影响,艾力斯以158.99%的同比增速登顶,其次是宣泰医药与海思科净利润分别增长110%与90.2%。
图5.2024年前三季度biotech净利润增速TOP10
数据来源:企业财报报、公开数据整理
图6. 2024年前三季度biotech净利润变化情况
数据来源:企业财报报、公开数据整理
按照净利润变化的类型,前三季度biotech净利润变化可分为6类:
扭亏为盈(4家):百利天恒、诺唯赞、神州细胞与科兴制药。
盈利增大(10家):艾力斯、三生国健、贝达医药等。
亏损缩窄(8家):智翔金泰、迪哲医药、泽璟制药等。
盈利下降(4家):上海谊众、百普赛斯等。
亏损增大(6家):艾迪药业、迈威生物、益方生物等。
由盈转亏(2家):近岸蛋白、微芯生物。
2. 新品种上市:迪哲医药、智翔金泰
智翔金泰,2024年前三季度公司实现营业收入1249万元,同比增长8875.4%;归母净利润同比增长3.85%,但仍亏损5.46亿元。第三季度,实现营业收入1247.52万元。
对于此次智翔金泰首次产生主营业务收入,其主要来自公司头款产品——赛立奇单抗注射液(金立希®)的获批上市。据悉,8月27日,赛立奇单抗注射液正式获得国家药监局批准上市,因其提前在产能及商业化方面的预先准备,以及该药优异的临床疗效及良好的安全性。上市仅两天就开出了全国头张处方,9月1日启动全国商业化发货。
3. 出海授权:百利天恒
百利天恒,前三季度实现营业收入 56.63 亿元,较上年同期增长 1,399.22%;归属于上市公司股东的净利润 40.65 亿元,是三季度期间少数几家成功扭亏为盈的企业。
而公司报告期内营业收入大幅增长的主要原因在于,其收到了BMS公司基于 BL-B01D1 合作协议的8 亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。而后续,BMS 还将在合同约定条件触发后支付最高可达 5 亿美元的近期或有付款,以及达成开发、注册和销售里程碑后对应最高可达 71 亿美元的里程碑款。
据悉,BL-B01D1单药正在进行 7 个 III 期注册临床试验,包括 2 个非小细胞肺癌适应症、1 个小细胞肺癌适应症、2个乳腺癌适应症、 1 个食管鳞癌适应症、 1 个鼻咽癌适应症。已有 4 项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单,鼻咽癌适应症于 2024 年 4 月被药审中心纳入突破性治疗品种名单, 2 个非小细胞肺癌适应症、1 个食管鳞癌适应症分别于 2024 年 9 月、2024 年 10 月被药审中心纳入突破性治疗品种名单。
更关键的是,百利天恒除了BL-B01D1之外,还有4 个项目已获 FDA 许可开展临床研究,包括 BL-M07D1、 SI-B001、 BL-M05D1、 BLM11D1 在美国的临床试验。而后续管线如能延续BL-B01D1的出海授权趋势,那么百利天恒未来或许甚至有望靠授权交易实现自给自足。
结语
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信息来源:原创 头孢 博药
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