国产创新药中，能拍着胸脯说自己是“全球首创”的，并不多。港股18A板块上市的华领医药，旗下的降糖药物“华堂宁”算是一个。
2022年10月，华领医药宣布，公司研发的全球首创新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁(多格列艾汀片，dorzagliatin，HMS5552)获得中国国家药品监督管理局的上市批准。华堂宁获批两个适应症，即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者，或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，与二甲双胍联合使用，治疗成人2型糖尿病。公开信息显示，华堂宁是一款全新作用机制的葡萄糖激酶激活剂(GKA)，旨在通过修复2型糖尿病患者血糖传感器葡萄糖激酶(GK)功能，重塑人体血糖稳态，从而治疗该疾病。“修复传感，恢复血糖稳态，从根本上治疗糖尿病”，是华领医药对于这款药物所高调宣传的核心理念。早在这款药物上市之前2年的2020年，华领医药就与世界500强医药巨头德国拜耳公司达成战略合作，拜耳旨在获得华堂宁在中国市场的许可权和独家商业化的权利。根据协议条款，华领医药将会负责该药物的临床开发、注册、产品供应以及分销工作，拜耳则会负责该药物在中国市场的营销和推广活动。拜耳将会支付华领医药3亿元预付款，此外还将会支付额外最高可达41.8亿元的里程碑款项。从交易金额上来看，拜耳可谓对这款“全球首创”降糖药寄予厚望。
但是在成功获批上市之后，华堂宁的销售却远远不达预期。
华堂宁于2022年10月底正式商业化上市后，到该年年底，共售出约5.3万盒，实现销售收入约人民币1760万元。如果说2022年还可以用上市时间太短来解释，2023年的销售表现同样无法让人满意。2023年上半年，华堂宁销售约21.2万盒，实现收入7030万元。但是2023年下半年，华堂宁的销售额仅630万元，最终2023年全年多格列艾汀的销售额为7660万元。尽管销售收入并不如人意，但是华领医药和拜耳应该是谈了一个极好的合作条款。
2023年11月22日，华领医药宣布，已收到拜耳支付的有关华堂宁开发达致某重要里程碑的人民币8亿元的里程碑付款。累计1个多亿的药物销售收入，应该是没有产生多少利润，但是里程碑付款是收到手软。但是，高昂的里程碑付款和低迷的销售收入，始终是一对难以调和的矛盾，而矛盾终有爆发的那一天。
2024年11月22日，华领医药宣布，已经向拜耳医药保健有限公司（拜耳子公司）发出书面通知，表示有意自2025年1月1日起，将糖尿病药物华堂宁在中国的商业化责任，从拜耳医药保健有限公司过渡至公司。也就是说，从2025年开始，华领医药要收回此前授予拜耳的关于华堂宁的独家商业化权利。消息传出，华领医药股价一度大跌近20%，当日收盘跌幅为-15.38%。
市场的担忧之处在于，在国内降糖药领域已经耕耘多年的拜耳，都无法将这款“全球首创”的降糖创新药卖好，还能指望谁？好消息是，华领医药合计共收到来自拜耳15亿元人民币的里程碑款项，而此为不可退回的款项。所以此番终止合作，华领医药等于白赚15亿，相当于2023年的华堂宁销售收入的20倍。
华领医药方面表示，公司将利用上述款项加速华堂宁在中国的生产和销售工作以及海外业务拓展，除了自建营销团队外，也可能通过寻求其他潜在合作伙伴，甚至是同步进行，以加速华堂宁在中国市场的商业化进程。 喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~
“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。信息来源：医药投资部落
往期推荐
本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。
