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健康   2024-08-09 18:30   浙江  

2024 CMC(CRO&MAH&CMO)博览会,将于8月15-16日在苏州国际博览中心C、D、E馆召开,内容涵盖前沿法规政策、MAH、改良型新药、吸入制剂、透皮制剂、中药、缓控释制剂、注射剂、原料药、辅料领域热点话题。

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*议程更新中,以现场为准

D馆-MAH&CXO&DDS馆



MAH B证企业高峰论坛
联合主办:乐陵市循环经济示范园

D馆-D101 


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8月15日上午
入门篇—B证企业法规政策


▷09:30-10:00  

B证企业关键人员能力素养要求
谢海燕 丽珠医药集团质量管理总部总经理兼制剂质量总监;丽珠医药集团B证质量负责人;广东省药学会 药品生产质量受权人专业委员会 主任委员 


▷10:00-10:30    

质量体系生命周期管理—质量成熟度(QLM--QMM)
毕瑞凤 
资深GMP专家 


▷10:30-10:50  

MAH产业发展及乐陵市循环经济示范园推介


▷10:50-11:30  

强监管下B证企业如何提升质量管理体系
卜华荣 
MAH专家 


▷11:30-12:00

药品专利纠纷早期解决机制
朱瑞  北京精金石知识产权代理有限公司专利咨询师


8月15日上午
生产篇—B证企业委托生产


▷14:00-14:30

药品委托生产现状与监管考量
邵蓉 中国药科大学NDPE执行副主任、药品监管科学研究院执行院长


▷14:30-14:50

MAH药品全生命周期管理实践经验
刘超 山东百诺医药股份有限公司市场部总监


▷14:50-15:20

B证企业委托生产共线风险评估及案例分享
谭宏宇 国家资深GMP检查员、原CFDA骨干检查员


▷15:20-15:40

药品上市许可持有人委托生产质量体系建立要点及风险分析
张法语 北京康利华咨询服务有限公司+项目经理、高级GMP咨询师 


▷15:40-16:10  

MAH制度和未来趋势 

鲍鹏九州通/京丰集团副总经理


8月16日上午
产品篇—B证企业产品立项


▷9:30-10:00

集采下半场企业产品线调整策略与仿制药剩下的选项机会 

王立峰慧药咨询创始人


▷10:00-10:30

MAH制度下药品工艺技术管理
吴军 药品制造系统工程与GMP专家 


▷10:30-11:00 

MAH制度下产品技术转移法规要求及常见问题

李宏业 北京宏汇莱科技有限公司总经理兼总工程师


▷11:00-11:30

MAH B证企业药品注册现场核查关注点及缺陷案例分析
杨老师 国家GMP检查员,国家药监局高级研修学院特约讲师  


8月16日下午
变更篇—B证企业变更管理


▷14:00-14:30

药品上市后变更研究与申报关注问题
相关专家


▷14:30-15:00 

MAH制度下场地变更法规要求和实操指南
马海涛  广州国标医药科技有限公司 研发技术副总


▷15:00-15:30 

MAH制度下持有人变更法规要求和实操指南
丁恩峰 
 业内资深GMP、药政法规与制药技术专家


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吸入制剂大会

D馆-D102


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8月15日上午
百亿赛道—吸入制剂究竟该如何做?


▷9:30-10:00  

对吸入给药创新的思考 
游一中 常州市第一人民医院主任药师、副主任医师;中国包装联合会气雾剂专业委员会终身荣誉主任;中国颗粒学会吸入颗粒专委会名誉主任


▷10:00-10:30  

中药吸入制剂研发的挑战与应对策略
廖永红 中国医学科学院药用植物研究所 研究员


▷10:30-11:00    

改良型吸入制剂开发策略与难点分析
吴闻哲 医药先进制造国家工程研究中心 经鼻及吸入给药研究室负责人 


▷11:00-11:30  

储库式吸入粉雾剂开发难点及对策
史楷岐 博士、苏州易合医药有限公司 创始人&总经理 


8月15日下午
乘风破浪—吸入制剂BE研究挑战性在哪?


▷14:00-14:30

吸入疗法在慢性气道疾病治疗中的地位与展望
殷凯生 南京医科大学第一附属医院呼吸与危重症医学科二级教授、主任医师、博导;中华医学会呼吸分会哮喘学组顾问;中国哮喘联盟总负责人(之一) 


▷14:30-15:00

吸入制剂人体生物等效评价研究
郑恒 国家药品审评中心专家、 湖北省药监局核查专家 


▷15:00-15:45 

经口鼻吸入制剂关键质量属性研究以及吸入仿制药体外生等效APSD评价方法及重点 EMA FDA 指导原则的更新
沈丹蕾 全国吸入给药联盟主席、南京白令信息科技有限公司总经理 


▷15:45-16:05

吸入制剂临床试验质量关键点探讨
周燕  安徽万邦医药副总(VP)


8月16日上午
未来已来—吸入制剂产业化壁垒?


▷9:30-10:00

高壁垒吸入剂开发,如何占据竞争优势
佟振博 东南大学教授 


▷10:00-10:30

鼻喷雾剂的开发及质量研究
谷丽 南京樟益医药科技有限公司 创始人&总经理 


▷10:30-11:00 

PulmoSol 与 PulmoSphere:干粉吸入剂制剂技术及研发难点
刘恒利 凯信远达医药有限公司 研发中心负责人


▷11:00-11:30

吸入制剂包装相容性研究与实施
蔡荣 高级工程师(教授级)、原上海市食品药品包装材料测试所 


8月16日下午
道阻且长—吸入制剂如何翻越审批大山?


▷14:00-15:00

简评欧美吸入制剂审评及指导原则
张星一 原CDE高级审评员 


▷15:00-15:45 

干粉吸入制剂的中欧审评评价及技术难点
陈永奇 珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家 


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透皮制剂大会

联合主办:华溶仪器

D馆-D103  8月15-16日

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8月15日上午
主持人:
马海涛  广州国标医药科技有限公司研发技术副总


▷9:30-10:00  

透皮制剂产品开发的国内外法规对比及案例分析
全丹毅 江苏集萃新型药物制剂技术研究所董事长、所长 


▷10:00-10:30  

智能微针递药器件:创新与转化
张宇琪 浙江大学研究员


▷10:30-11:00    

经皮半固体制剂的处方工艺开发和表征
谷丽 南京樟益医药科技有限公司创始人、总经理


▷11:00-11:30  

基于垂直扩散池法的IVPT在外用制剂研发中的应用
段云剑 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监


8月15日下午
主持人:
朱亚东 苏州易科新创科学仪器有限公司技术应用总监


▷14:00-14:30

Innovations for health. TTS/OTF/MAP/OBDS drug delivery solutions for improved patients’ outcome
Stefan Arnold LTS Lohmann Therapie-Systeme AG亚洲业务发展总监兼亚洲办事处主任 


▷14:30-15:00 

差异化高端经皮制剂的开发策略及案例分析

吴传斌  山东大学药剂学教授、药物制剂研究所所长


▷15:00-15:30

透皮微针制剂的开发与应用
翟光喜 中国药科大学教授、博士生导师 


▷15:30-16:00

TDDS改良型新药开发案例—从立项论证到临床研究
张海龙 长沙晶易医药科技股份有限公司总裁 


▷16:00-16:30 

【圆桌论坛】透皮制剂开发领域挑战—原料、药学、临床、生产

主持人:
朱亚东苏州易科新创科学仪器有限公司技术应用总监

盛晓霞  杭州领业医药科技有限公司 总经理

郭晓迪  浙江华海药业首席科学家兼制剂研究院院长

姜宏梁  武汉宏韧生物医药股份有限公司董事长

张海龙  长沙晶易医药科技股份有限公司总裁

肖稳定  湖南九典制药股份有限公司药物研究院院长兼湖南普道医药技术有限公司总经理


8月16日上午
主持人:
刘亚利 汕头大学医学院第一附属医院,机构副主任、I期病房主任


▷9:30-10:00

透皮制剂技术审评的逻辑体系与实践
张星一 原CDE高级审评员


▷10:00-10:30

透皮产品的临床研究设计—实例分享
刘亚利  
汕头大学医学院第一附属医院,机构副主任、I期病房主任


▷10:30-11:00 

经皮给药制剂临床试验的实验设计、实施、生物分析要点
姜宏梁  武汉宏韧生物医药股份有限公司董事长


▷11:00-11:30

可溶微针技术在医药领域的应用和挑战  
李成国  
优微(珠海)生物科技有限公司联合创始人


8月16日下午

主持人:王永刚 世中联经皮给药专业委员会副会长,沈阳永晟康泰医药科技有限公司董事长/正高级工程师


▷14:00-14:30

透皮制剂的辅料现状与展望  
吴正红  
中国药科大学教授、博士生导师 


▷14:30-15:00 

经皮给药:现状、机会及策略

刘莱  北京湃驰泰克医药科技有限公司总经理


▷15:00-15:30 

热熔胶贴膏发展概况及应用前景分析
王永刚  
世中联经皮给药专业委员会副会长,沈阳永晟康泰医药科技有限公司董事长/正高级工程师 


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对话仿制药决策层

D馆-D104


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8月15日



▷09:30-10:15  

群雄逐鹿,仿制药企业转型路在何方?  

耿鸿武 清华大学老科协医疗健康研究中心,执行副主任


▷10:15-12:00  

核心观点碰撞 | 对话企业家/决策层 

刘春波  南京恩泰医药科技有限公司 副总经理

郑忠辉  山东新华制药股份有限公司 副总经理

唐建飞  杭州朱养心药业有限公司/浙江康润制药有限公司 总经理 

吴四清  湖南九维生物医药有限公司 董事长 

李晓祥  安徽省新星药物开发有限责任公司 董事长兼总经理 

江  鸿  江西施美药业股份有限公司 创始人、董事长兼CEO;山东创新药物研发有限公司 董事长兼CEO 

汤怀松  江苏华阳制药有限公司 董事长 

胡仁军  武汉九州钰民医药科技有限公司 董事长 
陈   磊  湖南中晟全肽生物科技股份有限公司 董事长
曹永圣  合肥远志医药科技开发有限公司 董事长 
靳玉明  山东玉满坤生物科技有限公司 董事长

郭   夏  万全医药董事长 

宋明选  北京康而福药业有限责任公司 董事长 

石党生  浙江福瑞喜药业有限公司 董事长 

陈为功  先声药业有限公司 总经理 

晋孝通  海南勇毅创新医药科学技术有限公司 总经理 


▷14:00-14:15

2024年仿制药行业10大现状—伴随阵阵红包雨
王  波  享融智云董事长 


▷14:15-16:30

对话决策层 | 企业家/决策层核心观点碰撞 

朱海健 力品药业(厦门)股份有限公司 总经理
郭大海  诺峰药业/Zennova Pharma董事长兼CEO  
蒋   杰
  广州国标检验检测有限公司 董事长 

葛   磊  西安万凯恩药业有限公司 董事长 

姜庆伟  吉林天衡药业有限公司 董事长 

唐永红  西安泰科迈科医药技股份有限公司董事长兼总经理 

秦  勇   燃点(南京)生物医药科技有限公司 董事长 

曹明成  合肥创新医药技术有限公司 董事长 

周   俊 天津汇众医药科技发展有限公司 董事长 

黄水华  海诚医药集团 董事长、总裁 

陶春蕾  安徽万邦医药科技股份有限公司 董事长 
吴光美  深圳贝美药业有限公司 董事长/总经理 

贺敦伟  则正医药,创始人、董事长兼首席执行官 

陈再新  江苏百奥信康医药科技有限公司 董事长 

赵   亭  方明药业,总经理 

李莉莉  广州科创荣天医药科技有限公司 总经理 

焦培想  南京华威医药科技集团有限公司 总经理 

周媛烨  广州泓健健康产业有限公司 总经理 

魏   鸿  四川宏明博思药业有限公司 总经理 

刘   飞  南京迈诺威医药科技有限公司 总经理 


8月16日


▷14:30-16:30

对话决策层 | 企业家/决策层核心观点碰撞 

陶琇梅  北京诺康达医药科技股份有限公司 创始人,总经理

张   冰  安徽杰玺医药有限公司 董事长 

李铁军  山东京卫制药有限公司 董事长 

田   元  广州仁恒医药科技股份有限公司 创始人/董事长&总经理 

陈西敬  南京菲力康医药科技有限公司 董事长 

邓志鸿  山东白云药业有限公司 总经理;山东顺杰健康有限公司董事长   

王二敬  天津掌心医药科技有限公司 董事长 

高肇林  山东益康药业股份有限公司董事长、总经理

马路军  山西皇城相府药业股份有限公司 董事长兼总经理

刘洪斌  浙江亚瑟医药有限公司 董事长

王传跃  浙江美华鼎昌医药科技有限公司 董事长

邹巧根  南京海纳医药科技股份有限公司 董事长

梁晓云  大连美创药业有限公司 总经理 

方大兴  华普医药集团,战略BD副总裁 

沈一杰  浙江兄弟药业有限公司 总经理 
韩冠英  
山东丰金生物医药有限公司 副总经理

谭   跃  湖南华纳大药厂股份有限公司(688799)战略发展总监


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守正创新中药发展论坛

D馆-D105


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8月15日



▷9:30-10:00  

传承创新,中医药引领健康未来
程建明 南京中医药大学药学院教授,江苏省经典名方工程中心主任 


▷10:10-10:50

创新中药制剂研发策略探讨 

陈大全 烟台大学教授 


▷10:50-11:30

医疗机构制剂向创新中药的转化策略
柏冬 
中国中医科学院中医基础理论研究所中医方证研究中心主任,研究员,博士研究生导师 


▷11:30-11:50

中药注射剂再评价难题解析 

曹明成 合肥创新医药技术有限公司 董事长


▷14:00-14:40 

从中医药理论谈创新中药研发
张光霁 浙江中医药大学副书记、二级教授、中医世家 


▷14:40-15:20

中药新药物质基础研究和质量标准建立策略
吴佳
 上海诗丹德生物技术有限公司研发部中心主任


▷15:20-16:00

基于丹参三七药对的新药开发
姜宝红 中国科学院上海药物研究所研究员 


▷16:00-16:40 

基于中药有效成分的原创靶点发现
寇俊萍 中国药科大学教授 


8月16日


▷9:30-10:10

面向产业需求的中药创新研发与转化策略
张铁军  天津药物研究院有限公司中药首席专家、和光中药科技(天津)有限公司总经理


▷10:10-10:50

同名同方药临床试验相关问题解析
高蕊 中国中医科学院首席研究员、中国中医科学院临床药理研究所副所长 


▷10:50-11:30

基于人用经验下的企业新产品开发差异化选品思路探讨
尚强  
丽珠医药集团 中药研究院常务副院长 四川光大制药有限公司 副总经理


▷11:30-12:10

中药新药的临床价值发现与研发风险管控

姚仲青  珍宝岛药业研发副总


▷14:00-14:30

三结合”审评证据体系下中药新药临床研究
樊敏伟  
国家中药制药工程技术研究中心 副主任


▷14:30-15:00 

大健康需求驱动的药食同源产品研发

辛海量 海军军医大学药学系教授/中医系(全国名中医传承工作室


▷15:00-15:30 

中药制剂连续制造一PAT与数学建模技术的研究进展
杜若飞 上海中医药大学副研究员 


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改良新药实战案例私享会

D馆-D106


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8月15日


▷09:30-10:00  

改良新药开发策略及案例分析
张宁 西交利物浦大学教授,原CDE高级审评员 


▷10:00-10:30  

药物毛囊靶向递送和新药开发
盛晓霞 杭州领业医药科技有限公司总经理


▷10:30-11:00    

缓控释微球的工艺与产业化思考 

游剑 浙江大学教授


▷11:00-11:30  

改良型口溶膜的立项与研发案例
许建明 浙江和泽医药研究院院长 


▷14:00-14:40

一“立”二”改”三“良”,改良型新药上市的三个关键步骤 
杨劲 中国药科大学教授


▷14:40-15:20

药械组合产品的开发与思考
栾瀚森 和妍(上海)医疗器械有限公司 CTO


▷15:20-16:00

复杂注射剂改良型新药研发关键技术和实例分析 

何仲贵沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家


▷16:00-16:40

儿童改良新药研发案例分享

齐宜广 贝美研发(深圳)有限公司 总经理 



8月16日


▷9:30-10:00

透皮制剂改良案例分析—关键质量属性(CQAs)的若干关联性实验与设计

汪晴 大连理工大学教授 


▷10:00-10:30

膜剂的改良与创新开发策略
陈芳 医药先进制造国家工程研究中心研究员 


▷10:30-11:00 

改良型新药研发及产业化难点案例分析

吴四清 湖南九维生物医药有限公司创始人&董事长


▷11:00-11:30

难溶性药物口服制剂关键技术及案例分享
王泽人 深圳药欣生物联合创始人、董事长和首席科学家


▷11:30-11:50

 改良创新药临床试验设计思路和方法
 张敏 北京知和爱康医药科技有限公司技术副总经理


▷14:00-14:30

以阿尔兹海默症为例的纳米药物递送研发案例分享
高会乐 四川大学教授


▷14:30-15:00 

以干眼症为例的眼用制剂研发案例分享与思考
张宇 沈阳药科大学教授 


▷15:00-15:30 

冻干技术在复杂制剂中的应用及案例

刘恒利 凯信远达医药有限公司研发中心负责人


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仿制药和改良新药立项“稳准狠”论坛

D馆-D107


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8月15日



▷9:30-10:10  

从仿制走向改良:在细分领域挖掘机会
王立峰 慧药咨询创始人


▷10:10-10:50  

缓释制剂的改良立项及临床开发策略
夏燕 百花村医药集团轮值总经理,礼华生物董事长


▷10:50-11:30    

基于临床需求的改良型新药立项策略与实施案例
吴涛 北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司 首席科学家


▷11:30-12:10  

成功上市的505(b)(2)案例对改良新药立项启示
陈洪 外专局特聘专家 


▷14:00-14:40

以透皮给药技术平台为导向的产品立项及案例分享
孙亚洲 长沙晶易医药科技股份有限公司联合创始人、董事、高级工程师、NMPA高级研修学院特聘讲师


▷14:40-15:20

以渗透泵技术平台为导向的产品立项及案例分享
石劲敏 汉都医药副总经理


▷15:20-16:00

以眼部给药技术平台为导向的产品立项及案例分享
魏继业 
苏州惟佑基因生物科技有限公司 董事长


▷16:00-16:40

产业视角下的儿科用药立项策略 

赵刚 健民集团研究院 院长  


8月16日


▷9:30-10:20

独一无二——以特色、差异化布局选品思路

郭新峰 南京循证生物科技有限公司创始人 


▷10:20-11:30

成本优势——以集采品种选品思路
张廷杰 风云药谈 创始人 


▷11:30-12:10 

技术领先——高技术壁垒改良型新药立项及成功案例分享

魏世峰 北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO


▷13:30-14:30

产品为王——高度内卷之下,仿制药的立项思路与产品布局

魏利军 北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO 


▷14:30-15:00 

热火朝天——在中药赛道“稳准狠”立项

王海林  南京恒道医药销售总监,药筛创始人,医药行业数据及政策研究者,药品营销探索者 


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制剂出海论坛

C馆-C105 8月16日



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▷09:30-10:00 

乘风破浪:中国医药企业出海现状与展望
骆世忠  岸金”医健国际化“创新合作中心创始合伙人及岸金生物CEO 


▷10:00-10:30

仿制药出口美国市场的实践与思考
钭勇亮美国吉马莱博有限公司中国代表处首席代表 


▷10:30-11:00

扬帆远航:制剂出海助力企业长期发展
安晓霞上海迪赛诺医药集团股份有限公司总经理&董事长 


▷11:00-11:30 

制剂出海欧洲的机遇和问题关注 

荆士恒汇宇制药英国海玥分公司及欧洲事业部总经理


▷14:00-14:30

海外临床试验之项目管理
王丽娜知名药企临床运营高级顾问 


▷14:30-15:00

满足临床需求,提高治疗可及性,论FDA 505b2创新药研发
孙   鹤天士力控股集团全球副总裁 


▷15:00-15:30

医药企业出海和BD交易架构设计及法律关注要点
刘婷婷
上海市锦天城律师事务所资深律师 


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纳米&复杂注射剂大会

C馆-C106 8月15-16日


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8月15日

精准递送-纳米制剂专场


▷9:30-10:00  

克服递药屏障纳米药物制剂研究进展及展望
陆伟跃
复旦大学教授 


▷10:00-10:30  

纳米药物的设计与临床转化
申有青

浙江大学教授 


▷10:30-11:00    

纳米脂质注射剂及其用于药物递送的研究和产业化

张馨欣

中国科学院上海药物研究所研究员


▷11:00-11:30  

纳米结晶可控制备与体内命运的研究
卢懿 
复旦大学副教授 


▷14:00-14:40

细胞毒类药物纳米制剂的产业化新技术开发及案例分析

曹青日

苏州大学教授


▷14:40-15:20

基于天然化合物的新型多功能肿瘤靶向脂质体研发
王建新
复旦大学教授


▷15:20-16:00

纳米技术促进药物皮肤吸收与储留

吕慧侠

中国药科大学教授


▷16:00-16:40

纳米乳剂的研发实践和思考

袁旭东
艾康药业创始人&CEO


8月16日

攻克高精尖-复杂注射剂专场

▷9:30-10:00

高端制剂-长效注射剂的现状、进展和思考

李亚平

中国科学院上海药物所研究员


▷10:00-10:30

复杂纳米注射剂CMC中的表征研究
周金鹏
浙江智达药业有限公司研发总监中国药科大学教授


▷10:30-11:00

可吸收聚合物在长效注射给药系统中的应用

栾瀚森

璟熙医药科技(深圳)有限公司高级技术顾问


▷11:00-11:30 

复杂注射剂从小试、中试、到大生产应该注意的工艺问题

徐上虎 

四川汇宇制药化学研究二室主任


▷11:30-12:00 

复杂注射剂逆向工程研究分享

李文博

石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司 总经理


▷14:00-14:30 

原位凝胶在药物递送中的应用和难点
祁小乐 
中国药科大学副教授


▷14:30-15:00 

PIC/S GMP无菌药品附录对我国无菌药品检查的影响

夏禄华 

重庆誉颜制药有限公司副总裁


▷15:00-15:30 

复杂注射剂产品设计与质控策略

周建平

中国药科大学教授


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肠外营养复杂制剂项目CDMO论坛

主办单位:盈科海鲲&药融圈

D馆-A01 8月15日 14:30-16:20


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8月15日


▷14:30-14:55  

盈科生物复杂制剂战略思考及产品布局

王利春 研究院院长-副总裁高级工程师,原国家大容量注射剂工程技术研究中心主任,大容量注射剂国家地方联合工程实验室主任


▷14:55-15:05 

抽奖


▷15:05-15:30 

脂肪乳注射液药学研发要点分享

杨亚妮 博士,医药先进制造国家工程研究中心副研究员,上海市药学会药剂学专委会工业药剂学组组员,上海市药品申评核查专家


▷15:30-15:40 

抽奖 


▷15:40-16:05  

脂肪乳注射剂产业化研究分享

沙琦 盈科生物执行总裁  制药工程硕士,高级工程师,产业化全面管理(泰州&扬州)


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QCS-CHINA中国药物研发与质量控制大会

主办单位:振强生物&药融圈

D馆-E03  8月15日 10:00-11:40,14:00-16:30


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8月15日上午


▷ 10:00-10:15 

QCS-CHINA主办方:杂质蓝皮书发布


▷10:15-10:20 

现场抽奖:杂质蓝皮书赠送 


▷10:20-11:00  

化药注册申报药学发补常见问题及案例分享


▷11:00-11:40 

药物杂质谱分析

胡昌勤 中国食品药品检定研究院原抗生素室主任、化学药品检定首席专家


8月15日下午

▷14:00-14:30   

基于审评发补案例分享讨论杂质研究策略
周立春 原北京市药品检验鉴定研究所所长助理/教授


▷14:30-15:00 

医药杂质标准品稳定性研究

李洋 深圳市江川医药技术有限公司QCS首席科学家


▷15:00-15:10 

趣味问答/现场抽奖


▷15:10-15:40 

基因毒杂质的风险评估及控制 

郑枫 中国药科大学 教授


▷15:40-16:30

【圆桌论坛】

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国际化原料制剂CDMO论坛

主办单位:汇宇制药&药融圈
D馆-D02  8月15日


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8月15日下午


▷ 14:00-14:10

汇宇专属礼品赠送


▷14:10-14:30

原料药产业化的挑战与应对策略

陈伟东  四川汇宇制药原料药生产总监


▷14:30-14:35  

问答/抽奖  


▷14:35-14:55

高端复杂制剂研发要点及案例分享

徐上虎  复旦大学药物化学博士,四川汇宇制药研究院二室主任


▷14:55-15:00  

有奖问答/抽奖


▷15:00-15:20

复杂注射剂的产业化关键与难点

任永春  四川汇宇制药副总裁兼生产基地总经理


▷15:20-15:25

有奖问答/抽奖


▷14:30-14:45 

原料药中美双报差异

江 霞   灵生益国际注册总监


▷14:30-14:45 

国际化出海平台介绍


▷15:45-15:55 

圆桌论坛:高端制剂如何破局-进入出海热潮?

中美欧研发、生产、注册、审评审批之路


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CDMO产业创新合作大会

主办单位:华益药业&药融圈

D馆-E01  8月15日下午


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8月15日下午


▷ 13:40-14:05  

MAH制度下受托生产企业遴选和审核实践

黄小枫  

华益药业质量受权人 


▷14:05-14:10 

有奖问答


▷14:10-14:30  

受托生产企业的遴选-技术转移实战经验分享

操铖  

华益药业研发总监 

▷14:05-14:10 

趣味游戏


▷14:10-14:30  

优质项目推介

史薇  

益药业项目调研总监 


▷14:30-14:45 

新产品引入后的工艺验证和清洁验证

孙结华  

华益药业质量负责人 


▷14:30-14:45 

药品共线生产风险评估一高活性产品评估

李玉宝 

华益药业质保中心总监 


▷14:30-14:45 

有奖问答


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CRO创新模式,助力高效研发

主办单位:万邦医药&药融圈

D馆-C03  8月15-16日


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8月15日


▷ 09:00-9:30  

外用皮质类固醇激素类药物的PD-BE试验

余玲玲  

临床研究中心项目负责人


▷10:00-10:30

维生素类药物的液相色谱质谱生物分析

许杨  

安徽万邦副总经理


▷14:00-14:30

安徽万邦自研项目推介

陈斌  

安徽万邦技术总监/沈阳药科大学博士

▷15:00-15:30 

食品类人体试食试验交流讨论

邵凤  

安徽万邦副总经理


8月16日

▷09:30-10:00 

体外诊断试剂临床试验实施要点

顾晓恒  

安徽万邦医疗器械临床评价负责人


▷10:30-11:00 

妇科领域验证性临床项目交流讨论

朱舟沁  

安徽万邦运营总监


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加速创新-药物研发与转化论坛

主办单位:都正生物&药融圈

D馆-E05-1 8月15日


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▷ 14:00-14:30  

【线上】3类仿制药立项风险与临床研究策略选择

欧阳冬生  长沙都正生物科技股份有限公司董事长


▷14:30-14:35

抽奖


▷14:35-14:50

临床试验一站式解决方案

钟珺 长沙都正生物科技股份有限公司商务发展中心副总监


▷14:50-15:10 

改良型新药立项研发的挑战

王欣桐   

长沙都正生物科技股份有限公司医学事务中心总监


▷15:10-15:15 

抽奖


▷15:15-15:40

模型引导的创新药给药策略制定

巨舸航  长沙砝码柯数据科技有限责任公司,定量药理分析师 

▷15:40-15:45 

抽奖


▷15:45-16:10 

【线上】智慧实验室平台:药物研发领域的智能加速器” 

张   均  长沙通诺信息科技有限责任公司售前经理


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口服固体缓控释制剂大会

E馆-E101 8月15-16日


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8月15日


▷9:30-10:00  

基于临床需求的口服缓控释制剂研发
高申 
上海长海医院,主任药师 


▷10:00-10:30  

口服多肽药物新型递送系统的研究
史亚楠烟台大学教授


▷10:30-11:00    

连续制造视角下的双螺杆热熔挤出和连续制粒
杨高品苏州璞佩珊科技有限公司总经理


▷11:00-11:20  

缓控释制剂开发重难点剖析及案例分享
施斌则正医药CTO 


▷11:20-11:40  

制剂中药物晶型和粒度分析的创新方法 

谢治平 福州华为医药技术开发有限公司高级研究员


▷14:00-14:20

复方口服固体制剂技术要点
李明丽济宁学院教授 山东诺明康药物研究院有限公司创始人


▷14:20-14:50

固体分散体设计及开发的基础应用研究
蔡挺中国药科大学教授


▷14:50-15:10

制粒、包衣技术创新研究与应用
韩盈龙
宜春万申智能装备股份有限公司 固体制剂事业部技术经理


▷15:10-15:40

缓控释制剂的技术可行性评估和处方工艺的选择
李想 
广州玻思韬控释药业有限公司制剂执行总监


▷15:40-16:00

用于缓释口服固体制剂的全配方创新辅料
杨继荣
卡乐康中国释药配方技术经理 


8月16日


▷09:30-10:00

口服缓控释制剂:从理论到实践
付强沈阳药科大学教授


▷10:00-10:30

仿制药保质量顾成本案例分享--质量和成本源于设计
雷继峰
上海安必生制药技术有限公司董事长 

▷10:30-11:00 

口服缓控释制剂的一致性评价重点和策略探讨
梁超峰广东省药学会药用辅料专委会副主任委员主任药师 


▷11:00-11:30 

缓释制剂溶出性质模型化研究—以盐酸青藤碱缓释制剂为
李文龙天津中医药大学研究员 



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中国药用辅料大会

E馆-E102 8月16日


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▷09:30-10:10 

药品上市后药用辅料变更研究的技术考量
刘雁鸣
湖南省药品检验检测研究院副院长


▷10:10-10:50  

纳米制剂关键辅料与质控策略
孙春萌中国药科大学教授


▷10:50-11:30    

药用辅料登记及辅料关联审评审批
李银博悉咨医药联合创办人 


▷11:30-11:50   

强阻隔薄膜包衣预混剂的研究和应用
杨学成上海新菲尔生物制药工程技术有限公司,副总经理 


▷14:00-14:40

药用辅料乳糖质量研究进展及应用前景
袁耀佐 江苏省食品药品监督检验研究院,检验技术研究室主任


▷14:40-15:20

药用辅料质量控制标准研究的考虑
陈英广东省药品检验所辅料室负责人 


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END

苏州国际博览中心

2024年8月15-16日




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