在重庆CACLP期间,逛展最大的感受是有50多家的IVD企业都在大力宣传推动实验室流水线的建设,新产业搬了一条磁悬浮到现场,安图、迈克发布了多款新品。
大家都瞄准了两个方向,一个是大三甲高大上的大流水线,一个是面对二级医院及基层医院的小流水线。迈克更是说出了2030年到12000条流水线的规划,以24年1500条为基数,每年保持42%的复合增长。
IVD已经进入到流水线时代。
1,流水线的需求有多少?
此篇暂只涉及生免流水线。安图发布了一款凝血和发光的一体机,后面应该会有很多的不同检验项目的联接,目前主流的依然是生免流水线,所以以生免来说明行业的一些方向。目前三级医院3700家,二级医院1.9万家,一级医院1.5万家。按照三级医院2条,二级一级一条算则整体需求在4万条左右。目前的存量约为4000条,渗透率10%,主要装在三级医院。
流水线的好处是什么?大家为什么说流水线会爆发。流水线是把生化免疫连接在一起,全自动的一套机器。它的优点主要是减少了实验室的人员操作需求,从而可以优化实验室的人员(一个人员一年可能需要8-10万,这个优化对医院节约成本意义巨大)当然有多大的优化幅度看医院本身的人员结构,除此之外,起码还有如下几点:
检查准确度更高
流水线能实现标本的识别、传送、离心、去盖、检测、结果分析及结果传输等全过程智能化管理和自动化操作。使检验人员有更多的时间和精力对结果进行校正和审核,减少差错,保障结果的质量和准确。
检验时间更短
快速的流水线实现检验全过程的自动化、大大减少繁琐的手工操作,确保临床医生和患者能够在最短的时间获得检验报告,有效缩短患者等候时间。
生物安全性更好
标本从离心、脱盖、检测及保存等均在线上通过机械手来完成,减少工作人员与标本的接触,有效提高实验室工作人员的生物安全性。
为什么如此好的产品以前没有人推了?主要还是成本的问题。
生免流水线主要部件就是三块,高速生化机,发光机器,线体及前处理模块和后处理模块。最早的流水线只有顶级大三甲才需要,因为实在太贵了。一台高速生化需要110-150万左右,线体加前后处理模块也得200多万,加上级联的发光生化,加起来一条线的成本都到了500-800万,这个必须要有千万级别的试剂产出才能装这条线。要有千万级别的试剂产出,生免收费要上亿,整个医院营收10亿以上,全中国满足此条件的只有300家左右的医院。
2,流水线三大定律
旧时王谢堂前燕,飞入寻常百姓家。是什么让实验室的皇冠变成了标配?最核心的还是三大定律,分别是试剂、成本、商务政策。
3,试剂
流水线是整个实验室最核心的机器,入院后需要承担60-70%的生免检测单量。这个对试剂要求是比较高的。试剂的第一个要求是发光项目必须全,发光有四大项,分别是肿标,甲功,传染病,激素,这个占了发光检测项目的70%以上,其他还有一些心肌,炎症,自免,高血压,糖化等特色项目。如果要做流水线,必须检测项目全而有效。
目前达到此要求的国产厂家可以排下。
迈瑞:项目很全,特别是生化,优势明显,属于生化第一品牌,高速生化机器也做的很早。发光也是国内第一品牌,项目全而临床认可度高。前期主要是关注高等级医院,但是目前也推出了适应基层医院的产品,整体实力排在IVD流水线第一名。
安图:国产流水线的先行者,目前存量流水线国产第一。加上发光项目在国产前三,生化也比较平衡,后期应该也是全渠道等级无差别的攻击。
新产业:发光前三,和赛默飞和日立都合作有磁悬浮流水线。主要还是针对三级以上医院做国产替代。发光很强,生化目前还在追赶其他家的脚步。
亚辉龙:活力四足的行业新贵,发光以自免特色带动进院,发光项目很全,生化收购南京波音特,四种不同流水线适应三级到一级,临检的所有检测需求。
迈克:发布多款新品,去年流水线签约数,装机数国内第一,全力all in流水线战略。生化试剂水平很好,国产仅次于迈瑞,发光也是五虎之一,试剂全认可度高。
除了五虎之外,国内发光超过2亿的厂家还有万泰、科美、中元汇吉(未上市)、基蛋、热景。
万泰的生化在1个亿的水平,发光约为4-5个亿。万泰主要是做实验室大流水线,发光为2000速,成本下不来,发光项目主要是传染病,其他的尚在优化中。科美基本没有太多的生化,热景主要是肝癌三项的发光单人份,所以暂时不会推进流水线战略。稍有特色的是基蛋生物,发光心肌和炎症优化的较好,甲功目前也还可以,其他检测项目还在优化之中,按照23年发光约2.1亿的规模,24年预计为3.5-4亿,看能否在27-28年突破10亿大关。
其他IVD企业如果试剂都不全,其实很难挤上流水线爆发的这一轮市场红利,因为说到底,IVD卖的是试剂,而不是机器。生免必强,生免必平衡是流水线操作厂家的必须。
4,成本问题
以前一套流水线都要好几百万,现在生免流水线最低都优化到30-40万甚至更低的水平。这也是为什么大家把基层流水线作为必争之地的核心原因。
目前进口的2000速生化约为100-150万左右,国产的成本约为40-50万。800-1000速的生化国产成本约为8-10万,加上8-15万的发光机器加上国产的线体,流水线从30-300万不等,适应各等级医院的需求。
可以看看各家的优化程度。特别是迈克和基蛋生物。迈克生物一口气发布多款新品,在国产机器上有巨大突破,在成本上也大幅下降,这也是它做流水线战略的基础。基蛋生物同样开发多款新品,小发光和小流水线也在快速推进中。
5,商务政策。
有的企业在行动,有的企业在观望,有的企业全力以赴。看看美康的商务政策。
美康重磅推出了星火计划2.0版本的“三林政策”。对推出的生免流水线MK系列产品,继续实行三林政策:即零首付、零维保、零任务。只要客户有需求,免费送仪器,试剂价格也承诺做到不高于市场价格。
所以对于其他的流水线厂家而言,价格战是不可避免的。如同迈克唐总所说,害怕打价格战的IVD企业只有被淘汰的份。目前全国还有几千家的IVD企业,未来十年,淘汰率应该是90%,所以各家都在看家底,都在拼执行,拼策略,都想拿到流水线的份额,捍卫属于自己的荣耀。