为切实加强医疗器械质量安全监管，规范辖区医疗器械经营活动，12月3日，张庄市场监管所组织辖区第二类、第三类医疗器械经营企业召开质量安全提升培训会。36家企业负责人参加培训。
培训会上，执法人员结合日常监管中发现的问题以及新版《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》《山东省医疗器械经营条件若干细化规定（试行）》等法律法规要求，对医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等各环节的质量安全进行细致讲解。
会议强调，医疗器械安全关系人民群众身体健康和生命安全，各企业要建立健全内部管理机制，进一步明确质量管理职责；要加大教育培训力度，提高从业人员法律意识，增强业务能力；要全面落实企业药品重点品种追溯主体责任，做好索证索票工作。同时，在经营过程中严禁刷单销售、虚构原价、空挂虚假注册地址等，一经发现将依法依规严肃处理。
下一步，张庄市场监管所将分批次持续开展培训活动，积极督促辖区医疗器械经营企业落实好医疗器械质量安全主体责任，提早化解风险隐患，切实保障广大群众用械安全。
来源：张庄市场监管所
